Componenti neurali alla base del trattamento della depressione adolescenziale
Esame dei componenti neurali alla base del trattamento della depressione maggiore adolescenziale
L'obiettivo dello studio è esaminare come la terapia cognitivo comportamentale (CBT), un trattamento comune per la depressione adolescenziale, influisca sul funzionamento del cervello. Gli adolescenti depressi completeranno una valutazione iniziale composta da un'intervista, questionari, attività al computer e una registrazione EEG. L'EEG (elettroencefalografia) misura l'attività cerebrale registrando l'attività elettrica lungo il cuoio capelluto causata dall'attivazione dei neuroni all'interno del cervello. Completeranno quindi 12 sessioni di terapia cognitivo comportamentale, che dureranno 50 minuti e si terranno una volta alla settimana per 12 settimane. Prima della loro terza sessione di terapia, i partecipanti completeranno un'attività al computer mentre i dati EEG vengono registrati. Dopo aver completato il trattamento, i partecipanti completeranno una valutazione finale, che includerà questionari, attività al computer e una registrazione EEG. Completeranno anche le valutazioni di follow-up per telefono 1, 3 e 6 mesi dopo aver completato il trattamento.
Questo studio includerà anche partecipanti di controllo sani. Completeranno una valutazione iniziale composta da un'intervista, questionari, attività al computer e una registrazione EEG. Tre settimane dopo, torneranno per completare un compito comportamentale mentre i dati EEG vengono registrati. Dodici settimane dopo la valutazione iniziale, completeranno una valutazione finale, che includerà questionari, attività al computer e una registrazione EEG.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione, partecipanti al disturbo depressivo maggiore:
- Età 13-18 anni al momento della valutazione iniziale
- Femmina
- Attuale disturbo depressivo maggiore (MDD) diagnosticato secondo l'intervista semi-strutturata dell'asse I K-SADS
- Inglese come prima lingua o inglese fluente
Criteri di esclusione, partecipanti al disturbo depressivo maggiore:
- Maschio
- Mania/ipomania
- Disturbi d'ansia attuali [ad esempio, disturbo di panico (PD), disturbo d'ansia generalizzato (GAD), disturbo ossessivo compulsivo (DOC)]
- Problemi alimentari
- Abuso/dipendenza da sostanze
- Disturbo della condotta/Disturbo antisociale
- ADHD
- Psicosi
- Ritardo mentale
- Sindrome cerebrale organica
- Trattamento di psicoterapia attuale
- Malattie mediche e neurologiche (trauma cranico, perdita di coscienza per più di 5 minuti, convulsioni)
- Uso corrente di farmaci psicotropi per il trattamento della MDD ad eccezione degli SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
- Suicidalità attiva
Criteri di inclusione, partecipanti sani al controllo:
- Età 13-18 anni al momento della valutazione iniziale
- Femmina
- Inglese come prima lingua o inglese fluente
Criteri di esclusione, partecipanti di controllo sani (oltre ai criteri di esclusione del gruppo MDD):
- Sintomi depressivi elevati valutati sullo schermo del telefono
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Terapia comportamentale cognitiva
12 sessioni settimanali di terapia cognitivo comportamentale
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12 sedute di terapia cognitivo comportamentale
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Nessun intervento: Controlli sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività EEG
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misure EEG ed ERP raccolte durante lo stato di riposo e le attività comportamentali
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Randy P Auerbach, PhD, Mclean Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012P001844
- 2011A053424 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Harvard Medical School)
- 2011A051965 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: McLean Hospital)
- 2010A054978 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Katz Family Foundation)
- K23MH097786 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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