Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové komponenty, které jsou základem léčby deprese u adolescentů

21. února 2020 aktualizováno: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Vyšetření nervových složek, které jsou základem léčby velké deprese u adolescentů

Cílem studie je prozkoumat, jak kognitivně behaviorální terapie (CBT), běžná léčba deprese dospívajících, ovlivňuje fungování mozku. Depresivní adolescenti absolvují vstupní vyšetření, které se skládá z rozhovoru, dotazníků, počítačových úloh a záznamu EEG. EEG (elektroencefalografie) měří mozkovou aktivitu tím, že zaznamenává elektrickou aktivitu podél pokožky hlavy způsobenou vystřelováním neuronů v mozku. Poté absolvují 12 sezení kognitivně behaviorální terapie, která bude trvat 50 minut a bude se konat jednou týdně po dobu 12 týdnů. Před třetím terapeutickým sezením účastníci dokončí počítačový úkol a zaznamenají se data EEG. Po ukončení léčby účastníci absolvují závěrečné hodnocení, které bude zahrnovat dotazníky, počítačové úkoly a záznam EEG. Po 1, 3 a 6 měsících po ukončení léčby také po telefonu dokončí následné kontroly.

Tato studie bude zahrnovat také zdravé kontrolní účastníky. Absolvují vstupní hodnocení sestávající z rozhovoru, dotazníků, počítačových úloh a záznamu EEG. O tři týdny později se vrátí, aby dokončili behaviorální úkol, zatímco budou zaznamenána data EEG. Dvanáct týdnů po úvodním posouzení absolvují závěrečné hodnocení, které bude zahrnovat dotazníky, počítačové úkoly a záznam EEG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem studie je prozkoumat dopad individuální kognitivně behaviorální terapie (CBT) u deprese adolescentů na nervové funkce. Konkrétně bude studie využívat manuál kognitivně-behaviorální terapie (CBT) Brenta a Polinga (1997) (Manuál kognitivní terapie pro depresivní a sebevražednou mládež) a vyšetřovatelé budou zkoumat vzorce pre-až postneurální aktivity u dětí a dospívajících, kteří dostávají individuální CBT pro depresi. Techniky elektroencefalografie (EEG) budou použity k posouzení účinků souvisejících s léčbou na mozkovou aktivitu (tj. přední cingulární kortex a dorzolaterální prefrontální kortex). Vzorce neurální aktivity budou také porovnány s nedepresivními zdravými kontrolami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • Mclean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení, účastníci velké depresivní poruchy:

  • Věk 13-18 let v době počátečního hodnocení
  • ženský
  • Současná velká depresivní porucha (MDD) diagnostikovaná podle polostrukturovaného rozhovoru K-SADS osy I
  • Angličtina jako první jazyk nebo plynulost angličtiny

Kritéria vyloučení, účastníci závažné depresivní poruchy:

  • mužský
  • Mánie/hypománie
  • Současné úzkostné poruchy [např. panická porucha (PD), generalizovaná úzkostná porucha (GAD), obsedantně kompulzivní porucha (OCD)]
  • Poruchy příjmu potravy
  • Zneužívání návykových látek/závislost
  • Porucha chování/Antisociální porucha
  • ADHD
  • Psychóza
  • Mentální retardace
  • Syndrom organického mozku
  • Současná psychoterapeutická léčba
  • Lékařské a neurologické onemocnění (poranění hlavy, ztráta vědomí na více než 5 minut, záchvaty)
  • Současné používání psychotropních léků k léčbě MDD s výjimkou SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu)
  • Aktivní sebevražda

Kritéria začlenění, účastníci zdravé kontroly:

  • Věk 13-18 let v době počátečního hodnocení
  • ženský
  • Angličtina jako první jazyk nebo plynulost angličtiny

Kritéria vyloučení, účastníci zdravé kontroly (kromě kritérií vyloučení skupiny MDD):

  • Zvýšené depresivní příznaky hodnocené na obrazovce telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kognitivně behaviorální terapie
12 týdenních sezení kognitivně behaviorální terapie
12 sezení kognitivně behaviorální terapie
Žádný zásah: Zdravé ovládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita EEG
Časové okno: 12 týdnů
EEG a ERP měření shromážděná během klidových a behaviorálních úkolů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randy P Auerbach, PhD, Mclean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012P001844
  • 2011A053424 (Jiné číslo grantu/financování: Harvard Medical School)
  • 2011A051965 (Jiné číslo grantu/financování: McLean Hospital)
  • 2010A054978 (Jiné číslo grantu/financování: Katz Family Foundation)
  • K23MH097786 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

3
Předplatit