Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala komponenter som ligger till grund för behandling av ungdomsdepression

21 februari 2020 uppdaterad av: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Undersökning av de neurala komponenterna som ligger till grund för behandling av ungdomsdepression

Målet med studien är att undersöka hur kognitiv beteendeterapi (KBT), en vanlig behandling för ungdomsdepression, påverkar hjärnans funktion. Deprimerade ungdomar kommer att göra en första bedömning bestående av en intervju, frågeformulär, datoruppgifter och en EEG-inspelning. EEG (elektroencefalografi) mäter hjärnans aktivitet genom att registrera den elektriska aktiviteten längs hårbotten som orsakas av avfyring av neuroner i hjärnan. De kommer sedan att genomföra 12 sessioner av kognitiv beteendeterapi, som kommer att vara 50 minuter långa och hållas en gång i veckan i 12 veckor. Före sin tredje behandlingssession kommer deltagarna att slutföra en datoruppgift medan EEG-data registreras. Efter avslutad behandling kommer deltagarna att göra en slutbedömning som kommer att innehålla frågeformulär, datoruppgifter och en EEG-inspelning. De kommer också att göra uppföljningsbedömningar per telefon 1, 3 och 6 månader efter avslutad behandling.

Denna studie kommer också att inkludera friska kontrolldeltagare. De kommer att göra en första bedömning bestående av en intervju, frågeformulär, datoruppgifter och en EEG-inspelning. Tre veckor senare kommer de att återvända för att slutföra en beteendeuppgift medan EEG-data registreras. Tolv veckor efter den första bedömningen kommer de att göra en slutbedömning som kommer att innehålla frågeformulär, datoruppgifter och en EEG-registrering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka effekten av individuell kognitiv beteendeterapi (KBT) för depression hos ungdomar på neural funktion. Specifikt kommer studien att använda Brent och Polings (1997) manual för kognitiv beteendeterapi (KBT) (Cognitive Therapy Treatment Manual for Depressed and Suicidal Youth), och utredarna kommer att undersöka pre- till postneurala aktivitetsmönster för barn och ungdomar som får individuella KBT för depression. Elektroencefalografi (EEG)-tekniker kommer att användas för att bedöma behandlingsrelaterade effekter på hjärnans aktivitet (d.v.s. främre cingulära cortex och dorsolateral prefrontal cortex funktion). Neurala aktivitetsmönster kommer också att jämföras med icke-deprimerade, friska kontroller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
        • Mclean Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier, deltagare i allvarlig depressiv sjukdom:

  • Ålder 13-18 år vid tidpunkten för första bedömning
  • Kvinna
  • Nuvarande major depressive disorder (MDD) diagnostiserad enligt K-SADS Axis I semistrukturerad intervju
  • Engelska som första språk eller engelska flytande

Uteslutningskriterier, deltagare i allvarlig depressiv sjukdom:

  • Manlig
  • Mani/hypomani
  • Aktuella ångestsyndrom [t.ex. panikångest (PD), generaliserat ångestsyndrom (GAD), tvångssyndrom (OCD)]
  • Ätstörningar
  • Missbruk/beroende
  • Uppförandestörning/antisocial störning
  • ADHD
  • Psykos
  • Utvecklingsstörd
  • Organiskt hjärnsyndrom
  • Nuvarande psykoterapibehandling
  • Medicinsk och neurologisk sjukdom (huvudskada, medvetslöshet i mer än 5 minuter, anfall)
  • Nuvarande användning av psykotropa läkemedel för behandling av MDD med undantag för SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare)
  • Aktiv suicidalitet

Inklusionskriterier, friska kontrolldeltagare:

  • Ålder 13-18 år vid tidpunkten för första bedömning
  • Kvinna
  • Engelska som första språk eller engelska flytande

Uteslutningskriterier, friska kontrolldeltagare (utöver uteslutningskriterierna för MDD-gruppen):

  • Förhöjda depressiva symtom enligt bedömning på telefonskärm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kognitiv beteendeterapi
12 veckopass med kognitiv beteendeterapi
12 sessioner kognitiv beteendeterapi
Inget ingripande: Friska kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-aktivitet
Tidsram: 12 veckor
EEG- och ERP-mått som samlats in under vilotillstånd och beteendeuppgifter
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Randy P Auerbach, PhD, Mclean Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012P001844
  • 2011A053424 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Harvard Medical School)
  • 2011A051965 (Annat bidrag/finansieringsnummer: McLean Hospital)
  • 2010A054978 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Katz Family Foundation)
  • K23MH097786 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera