- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01717508
청소년 우울증 치료의 기초가 되는 신경 구성 요소
청소년 주요우울증 치료의 기초가 되는 신경 구성요소에 대한 조사
이 연구의 목표는 청소년 우울증에 대한 일반적인 치료법인 인지 행동 요법(CBT)이 뇌 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 우울한 청소년은 인터뷰, 설문지, 컴퓨터 작업 및 EEG 기록으로 구성된 초기 평가를 완료합니다. EEG(뇌전도)는 뇌 내 뉴런의 발화로 인해 두피를 따라 전기적 활동을 기록하여 뇌 활동을 측정합니다. 그런 다음 인지 행동 치료의 12개 세션을 완료하게 되며, 이 세션은 50분 길이로 12주 동안 일주일에 한 번 진행됩니다. 세 번째 치료 세션 전에 참가자는 EEG 데이터가 기록되는 동안 컴퓨터 작업을 완료합니다. 치료를 마친 후 참가자는 설문지, 컴퓨터 작업 및 EEG 기록을 포함하는 최종 평가를 완료합니다. 그들은 또한 치료를 마친 후 1, 3, 6개월 후에 전화로 후속 평가를 완료할 것입니다.
이 연구에는 건강한 대조군 참가자도 포함될 것입니다. 인터뷰, 설문지, 컴퓨터 작업 및 EEG 기록으로 구성된 초기 평가를 완료합니다. 3주 후, 그들은 EEG 데이터가 기록되는 동안 행동 작업을 완료하기 위해 돌아올 것입니다. 초기 평가 후 12주 후에 설문지, 컴퓨터 작업 및 EEG 기록을 포함하는 최종 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준, 주요 우울 장애 참가자:
- 초기 평가 당시 13-18세
- 여성
- K-SADS Axis I 반구조화 인터뷰에 따라 진단된 현재 주요우울장애(MDD)
- 모국어로서의 영어 또는 영어 유창성
제외 기준, 주요 우울 장애 참가자:
- 남성
- 조증/경조증
- 현재 불안 장애[예: 공황 장애(PD), 범불안 장애(GAD), 강박 장애(OCD)]
- 섭식 장애
- 약물 남용/의존
- 행동 장애/반사회적 장애
- ADHD
- 정신병
- 정신 지체
- 유기성 뇌 증후군
- 현재 심리 치료
- 내과 및 신경계 질환(두부 손상, 5분 이상의 의식 상실, 발작)
- SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)를 제외한 MDD 치료를 위한 향정신성 약물의 현재 사용
- 적극적인 자살
포함 기준, 건강한 대조군 참가자:
- 초기 평가 당시 13-18세
- 여성
- 모국어로서의 영어 또는 영어 유창성
제외 기준, 건강한 대조군 참가자(MDD 그룹의 제외 기준에 추가):
- 전화 화면에서 평가된 우울 증상 상승
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 인지 행동 치료
인지 행동 치료 12주 세션
|
인지 행동 치료 12회
|
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간섭 없음: 건강한 통제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌파 활동
기간: 12주
|
휴식 상태 및 행동 작업 중에 수집된 EEG 및 ERP 측정
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Randy P Auerbach, PhD, McLean Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012P001844
- 2011A053424 (기타 보조금/기금 번호: Harvard Medical School)
- 2011A051965 (기타 보조금/기금 번호: McLean Hospital)
- 2010A054978 (기타 보조금/기금 번호: Katz Family Foundation)
- K23MH097786 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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