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청소년 우울증 치료의 기초가 되는 신경 구성 요소

2020년 2월 21일 업데이트: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

청소년 주요우울증 치료의 기초가 되는 신경 구성요소에 대한 조사

이 연구의 목표는 청소년 우울증에 대한 일반적인 치료법인 인지 행동 요법(CBT)이 뇌 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 우울한 청소년은 인터뷰, 설문지, 컴퓨터 작업 및 EEG 기록으로 구성된 초기 평가를 완료합니다. EEG(뇌전도)는 뇌 내 뉴런의 발화로 인해 두피를 따라 전기적 활동을 기록하여 뇌 활동을 측정합니다. 그런 다음 인지 행동 치료의 12개 세션을 완료하게 되며, 이 세션은 50분 길이로 12주 동안 일주일에 한 번 진행됩니다. 세 번째 치료 세션 전에 참가자는 EEG 데이터가 기록되는 동안 컴퓨터 작업을 완료합니다. 치료를 마친 후 참가자는 설문지, 컴퓨터 작업 및 EEG 기록을 포함하는 최종 평가를 완료합니다. 그들은 또한 치료를 마친 후 1, 3, 6개월 후에 전화로 후속 평가를 완료할 것입니다.

이 연구에는 건강한 대조군 참가자도 포함될 것입니다. 인터뷰, 설문지, 컴퓨터 작업 및 EEG 기록으로 구성된 초기 평가를 완료합니다. 3주 후, 그들은 EEG 데이터가 기록되는 동안 행동 작업을 완료하기 위해 돌아올 것입니다. 초기 평가 후 12주 후에 설문지, 컴퓨터 작업 및 EEG 기록을 포함하는 최종 평가를 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 청소년 우울증에 대한 개별 인지 행동 치료(CBT)가 신경 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 구체적으로 이 연구는 Brent와 Poling(1997)의 인지 행동 치료(CBT) 매뉴얼(Cognitive Therapy Treatment Manual for Depressed and Suicidal Youth)을 활용하고 조사자들은 개별 치료를 받는 아동과 청소년을 대상으로 사전 신경 활동 패턴과 사후 신경 활동 패턴을 조사합니다. 우울증에 대한 CBT. 뇌파 검사(EEG) 기술은 뇌 활동(즉, 전대상피질 및 배외측 전두엽 피질 기능)에 대한 치료 관련 효과를 평가하는 데 활용됩니다. 신경 활동 패턴은 우울하지 않은 건강한 대조군과도 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • McLean Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준, 주요 우울 장애 참가자:

  • 초기 평가 당시 13-18세
  • 여성
  • K-SADS Axis I 반구조화 인터뷰에 따라 진단된 현재 주요우울장애(MDD)
  • 모국어로서의 영어 또는 영어 유창성

제외 기준, 주요 우울 장애 참가자:

  • 남성
  • 조증/경조증
  • 현재 불안 장애[예: 공황 장애(PD), 범불안 장애(GAD), 강박 장애(OCD)]
  • 섭식 장애
  • 약물 남용/의존
  • 행동 장애/반사회적 장애
  • ADHD
  • 정신병
  • 정신 지체
  • 유기성 뇌 증후군
  • 현재 심리 치료
  • 내과 및 신경계 질환(두부 손상, 5분 이상의 의식 상실, 발작)
  • SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)를 제외한 MDD 치료를 위한 향정신성 약물의 현재 사용
  • 적극적인 자살

포함 기준, 건강한 대조군 참가자:

  • 초기 평가 당시 13-18세
  • 여성
  • 모국어로서의 영어 또는 영어 유창성

제외 기준, 건강한 대조군 참가자(MDD 그룹의 제외 기준에 추가):

  • 전화 화면에서 평가된 우울 증상 상승

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 인지 행동 치료
인지 행동 치료 12주 세션
인지 행동 치료 12회
간섭 없음: 건강한 통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 활동
기간: 12주
휴식 상태 및 행동 작업 중에 수집된 EEG 및 ERP 측정
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Randy P Auerbach, PhD, McLean Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012P001844
  • 2011A053424 (기타 보조금/기금 번호: Harvard Medical School)
  • 2011A051965 (기타 보조금/기금 번호: McLean Hospital)
  • 2010A054978 (기타 보조금/기금 번호: Katz Family Foundation)
  • K23MH097786 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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