- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01717508
Componentes neurais subjacentes ao tratamento da depressão na adolescência
Exame dos componentes neurais subjacentes ao tratamento da depressão maior na adolescência
O objetivo do estudo é examinar como a terapia cognitivo-comportamental (TCC), um tratamento comum para a depressão adolescente, afeta o funcionamento do cérebro. Os adolescentes deprimidos completarão uma avaliação inicial que consiste em uma entrevista, questionários, tarefas de computador e uma gravação de EEG. O EEG (eletroencefalografia) mede a atividade cerebral registrando a atividade elétrica ao longo do couro cabeludo causada pelo disparo de neurônios dentro do cérebro. Eles então completarão 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental, que terão 50 minutos de duração e serão realizadas uma vez por semana durante 12 semanas. Antes da terceira sessão de terapia, os participantes completarão uma tarefa no computador enquanto os dados do EEG são registrados. Após a conclusão do tratamento, os participantes farão uma avaliação final, que incluirá questionários, tarefas de computador e uma gravação de EEG. Eles também farão avaliações de acompanhamento por telefone 1, 3 e 6 meses após a conclusão do tratamento.
Este estudo também incluirá participantes de controle saudáveis. Eles completarão uma avaliação inicial que consiste em uma entrevista, questionários, tarefas de computador e uma gravação de EEG. Três semanas depois, eles retornarão para completar uma tarefa comportamental enquanto os dados do EEG são registrados. Doze semanas após a avaliação inicial, eles farão uma avaliação final, que incluirá questionários, tarefas de computador e uma gravação de EEG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- McLean Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão, participantes com transtorno depressivo maior:
- Idade 13-18 anos no momento da avaliação inicial
- Fêmea
- Transtorno depressivo maior (TDM) atual diagnosticado de acordo com a entrevista semiestruturada K-SADS Axis I
- Inglês como primeira língua ou fluência em inglês
Critérios de Exclusão, Participantes com Transtorno Depressivo Maior:
- Macho
- Mania/Hipomania
- Transtornos de ansiedade atuais [por exemplo, Transtorno de Pânico (TP), Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)]
- Distúrbios alimentares
- Abuso/Dependência de Substâncias
- Transtorno de Conduta/Transtorno Antissocial
- TDAH
- Psicose
- Retardo mental
- Síndrome Cerebral Orgânica
- Tratamento Psicoterapêutico Atual
- Doença médica e neurológica (lesão na cabeça, perda de consciência por mais de 5 minutos, convulsões)
- Uso atual de medicação psicotrópica para tratamento de MDD com exceção de ISRSs (inibidores seletivos de recaptação de serotonina)
- suicídio ativo
Critérios de Inclusão, Participantes do Controle Saudável:
- Idade 13-18 anos no momento da avaliação inicial
- Fêmea
- Inglês como primeira língua ou fluência em inglês
Critérios de Exclusão, Participantes Controle Saudável (além dos critérios de exclusão do grupo MDD):
- Sintomas depressivos elevados conforme avaliados na tela do telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Terapia cognitiva comportamental
12 sessões semanais de terapia cognitivo-comportamental
|
12 sessões de terapia cognitivo-comportamental
|
Sem intervenção: Controles Saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade EEG
Prazo: 12 semanas
|
Medidas de EEG e ERP coletadas durante o estado de repouso e tarefas comportamentais
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Randy P Auerbach, PhD, McLean Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012P001844
- 2011A053424 (Número de outro subsídio/financiamento: Harvard Medical School)
- 2011A051965 (Número de outro subsídio/financiamento: McLean Hospital)
- 2010A054978 (Número de outro subsídio/financiamento: Katz Family Foundation)
- K23MH097786 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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