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Componentes neurais subjacentes ao tratamento da depressão na adolescência

21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Exame dos componentes neurais subjacentes ao tratamento da depressão maior na adolescência

O objetivo do estudo é examinar como a terapia cognitivo-comportamental (TCC), um tratamento comum para a depressão adolescente, afeta o funcionamento do cérebro. Os adolescentes deprimidos completarão uma avaliação inicial que consiste em uma entrevista, questionários, tarefas de computador e uma gravação de EEG. O EEG (eletroencefalografia) mede a atividade cerebral registrando a atividade elétrica ao longo do couro cabeludo causada pelo disparo de neurônios dentro do cérebro. Eles então completarão 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental, que terão 50 minutos de duração e serão realizadas uma vez por semana durante 12 semanas. Antes da terceira sessão de terapia, os participantes completarão uma tarefa no computador enquanto os dados do EEG são registrados. Após a conclusão do tratamento, os participantes farão uma avaliação final, que incluirá questionários, tarefas de computador e uma gravação de EEG. Eles também farão avaliações de acompanhamento por telefone 1, 3 e 6 meses após a conclusão do tratamento.

Este estudo também incluirá participantes de controle saudáveis. Eles completarão uma avaliação inicial que consiste em uma entrevista, questionários, tarefas de computador e uma gravação de EEG. Três semanas depois, eles retornarão para completar uma tarefa comportamental enquanto os dados do EEG são registrados. Doze semanas após a avaliação inicial, eles farão uma avaliação final, que incluirá questionários, tarefas de computador e uma gravação de EEG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é examinar o impacto da terapia cognitivo-comportamental individual (TCC) para a depressão do adolescente no funcionamento neural. Especificamente, o estudo utilizará o manual de terapia cognitivo-comportamental (TCC) de Brent e Poling (1997) (Manual de tratamento de terapia cognitiva para jovens deprimidos e suicidas), e os investigadores examinarão padrões de atividade pré e pós-neurais para crianças e adolescentes que recebem TCC para depressão. Técnicas de eletroencefalografia (EEG) serão utilizadas para avaliar os efeitos relacionados ao tratamento na atividade cerebral (ou seja, córtex cingulado anterior e funcionamento do córtex pré-frontal dorsolateral). Os padrões de atividade neural também serão comparados com controles saudáveis ​​e não deprimidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • McLean Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão, participantes com transtorno depressivo maior:

  • Idade 13-18 anos no momento da avaliação inicial
  • Fêmea
  • Transtorno depressivo maior (TDM) atual diagnosticado de acordo com a entrevista semiestruturada K-SADS Axis I
  • Inglês como primeira língua ou fluência em inglês

Critérios de Exclusão, Participantes com Transtorno Depressivo Maior:

  • Macho
  • Mania/Hipomania
  • Transtornos de ansiedade atuais [por exemplo, Transtorno de Pânico (TP), Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)]
  • Distúrbios alimentares
  • Abuso/Dependência de Substâncias
  • Transtorno de Conduta/Transtorno Antissocial
  • TDAH
  • Psicose
  • Retardo mental
  • Síndrome Cerebral Orgânica
  • Tratamento Psicoterapêutico Atual
  • Doença médica e neurológica (lesão na cabeça, perda de consciência por mais de 5 minutos, convulsões)
  • Uso atual de medicação psicotrópica para tratamento de MDD com exceção de ISRSs (inibidores seletivos de recaptação de serotonina)
  • suicídio ativo

Critérios de Inclusão, Participantes do Controle Saudável:

  • Idade 13-18 anos no momento da avaliação inicial
  • Fêmea
  • Inglês como primeira língua ou fluência em inglês

Critérios de Exclusão, Participantes Controle Saudável (além dos critérios de exclusão do grupo MDD):

  • Sintomas depressivos elevados conforme avaliados na tela do telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Terapia cognitiva comportamental
12 sessões semanais de terapia cognitivo-comportamental
12 sessões de terapia cognitivo-comportamental
Sem intervenção: Controles Saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade EEG
Prazo: 12 semanas
Medidas de EEG e ERP coletadas durante o estado de repouso e tarefas comportamentais
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Randy P Auerbach, PhD, McLean Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012P001844
  • 2011A053424 (Número de outro subsídio/financiamento: Harvard Medical School)
  • 2011A051965 (Número de outro subsídio/financiamento: McLean Hospital)
  • 2010A054978 (Número de outro subsídio/financiamento: Katz Family Foundation)
  • K23MH097786 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo Maior

Ensaios clínicos em Terapia cognitiva comportamental

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