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Componentes neurales subyacentes al tratamiento de la depresión adolescente

21 de febrero de 2020 actualizado por: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Examen de los componentes neurales que subyacen al tratamiento de la depresión mayor en adolescentes

El objetivo del estudio es examinar cómo la terapia cognitiva conductual (TCC), un tratamiento común para la depresión adolescente, afecta el funcionamiento del cerebro. Los adolescentes deprimidos completarán una evaluación inicial que constará de una entrevista, cuestionarios, tareas informáticas y un registro de EEG. EEG (electroencefalografía) mide la actividad cerebral mediante el registro de la actividad eléctrica a lo largo del cuero cabelludo causada por la activación de las neuronas dentro del cerebro. Luego completarán 12 sesiones de terapia cognitiva conductual, que tendrán una duración de 50 minutos y se realizarán una vez a la semana durante 12 semanas. Antes de su tercera sesión de terapia, los participantes completarán una tarea en la computadora mientras se registran los datos del EEG. Después de completar el tratamiento, los participantes completarán una evaluación final, que incluirá cuestionarios, tareas de computadora y un registro de EEG. También completarán evaluaciones de seguimiento por teléfono 1, 3 y 6 meses después de completar el tratamiento.

Este estudio también incluirá participantes sanos de control. Completarán una evaluación inicial que consta de una entrevista, cuestionarios, tareas informáticas y un registro de EEG. Tres semanas después, volverán para completar una tarea de comportamiento mientras se registran los datos del EEG. Doce semanas después de la evaluación inicial, completarán una evaluación final, que incluirá cuestionarios, tareas informáticas y un registro de EEG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito del estudio es examinar el impacto de la terapia conductual cognitiva individual (TCC) para la depresión adolescente en el funcionamiento neuronal. Específicamente, el estudio utilizará el manual de terapia cognitiva conductual (TCC) de Brent y Poling (1997) (Manual de tratamiento de terapia cognitiva para jóvenes deprimidos y suicidas), y los investigadores examinarán los patrones de actividad pre-neural y post-neural para niños y adolescentes que reciben terapia individual. TCC para la depresión. Se utilizarán técnicas de electroencefalografía (EEG) para evaluar los efectos relacionados con el tratamiento en la actividad cerebral (es decir, el funcionamiento de la corteza cingulada anterior y la corteza prefrontal dorsolateral). Los patrones de actividad neuronal también se compararán con controles sanos no deprimidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Mclean Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión, participantes con trastorno depresivo mayor:

  • Edades 13-18 años en el momento de la evaluación inicial
  • Femenino
  • Trastorno depresivo mayor actual (MDD) diagnosticado según la entrevista semiestructurada K-SADS Axis I
  • Inglés como primer idioma o fluidez en inglés

Criterios de exclusión, participantes con trastorno depresivo mayor:

  • Masculino
  • Manía/hipomanía
  • Trastornos de ansiedad actuales [p. ej., trastorno de pánico (TP), trastorno de ansiedad generalizada (TAG), trastorno obsesivo compulsivo (TOC)]
  • Trastornos de la alimentación
  • Abuso/dependencia de sustancias
  • Trastorno de conducta/trastorno antisocial
  • TDAH
  • Psicosis
  • Retraso mental
  • Síndrome Cerebral Orgánico
  • Tratamiento de psicoterapia actual
  • Enfermedad médica y neurológica (lesión en la cabeza, pérdida del conocimiento durante más de 5 minutos, convulsiones)
  • Uso actual de medicamentos psicotrópicos para el tratamiento de MDD con la excepción de los ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
  • Suicidio activo

Criterios de inclusión, participantes de control saludable:

  • Edades 13-18 años en el momento de la evaluación inicial
  • Femenino
  • Inglés como primer idioma o fluidez en inglés

Criterios de exclusión, participantes de control saludable (además de los criterios de exclusión del grupo MDD):

  • Síntomas depresivos elevados evaluados en la pantalla del teléfono

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Terapia de conducta cognitiva
12 sesiones semanales de terapia cognitiva conductual
12 sesiones de terapia cognitiva conductual
Sin intervención: Controles saludables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad EEG
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medidas de EEG y ERP recopiladas durante el estado de reposo y tareas de comportamiento
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Randy P Auerbach, PhD, Mclean Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012P001844
  • 2011A053424 (Otro número de subvención/financiamiento: Harvard Medical School)
  • 2011A051965 (Otro número de subvención/financiamiento: McLean Hospital)
  • 2010A054978 (Otro número de subvención/financiamiento: Katz Family Foundation)
  • K23MH097786 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de conducta cognitiva

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