- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01717508
Componentes neurales subyacentes al tratamiento de la depresión adolescente
Examen de los componentes neurales que subyacen al tratamiento de la depresión mayor en adolescentes
El objetivo del estudio es examinar cómo la terapia cognitiva conductual (TCC), un tratamiento común para la depresión adolescente, afecta el funcionamiento del cerebro. Los adolescentes deprimidos completarán una evaluación inicial que constará de una entrevista, cuestionarios, tareas informáticas y un registro de EEG. EEG (electroencefalografía) mide la actividad cerebral mediante el registro de la actividad eléctrica a lo largo del cuero cabelludo causada por la activación de las neuronas dentro del cerebro. Luego completarán 12 sesiones de terapia cognitiva conductual, que tendrán una duración de 50 minutos y se realizarán una vez a la semana durante 12 semanas. Antes de su tercera sesión de terapia, los participantes completarán una tarea en la computadora mientras se registran los datos del EEG. Después de completar el tratamiento, los participantes completarán una evaluación final, que incluirá cuestionarios, tareas de computadora y un registro de EEG. También completarán evaluaciones de seguimiento por teléfono 1, 3 y 6 meses después de completar el tratamiento.
Este estudio también incluirá participantes sanos de control. Completarán una evaluación inicial que consta de una entrevista, cuestionarios, tareas informáticas y un registro de EEG. Tres semanas después, volverán para completar una tarea de comportamiento mientras se registran los datos del EEG. Doce semanas después de la evaluación inicial, completarán una evaluación final, que incluirá cuestionarios, tareas informáticas y un registro de EEG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión, participantes con trastorno depresivo mayor:
- Edades 13-18 años en el momento de la evaluación inicial
- Femenino
- Trastorno depresivo mayor actual (MDD) diagnosticado según la entrevista semiestructurada K-SADS Axis I
- Inglés como primer idioma o fluidez en inglés
Criterios de exclusión, participantes con trastorno depresivo mayor:
- Masculino
- Manía/hipomanía
- Trastornos de ansiedad actuales [p. ej., trastorno de pánico (TP), trastorno de ansiedad generalizada (TAG), trastorno obsesivo compulsivo (TOC)]
- Trastornos de la alimentación
- Abuso/dependencia de sustancias
- Trastorno de conducta/trastorno antisocial
- TDAH
- Psicosis
- Retraso mental
- Síndrome Cerebral Orgánico
- Tratamiento de psicoterapia actual
- Enfermedad médica y neurológica (lesión en la cabeza, pérdida del conocimiento durante más de 5 minutos, convulsiones)
- Uso actual de medicamentos psicotrópicos para el tratamiento de MDD con la excepción de los ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
- Suicidio activo
Criterios de inclusión, participantes de control saludable:
- Edades 13-18 años en el momento de la evaluación inicial
- Femenino
- Inglés como primer idioma o fluidez en inglés
Criterios de exclusión, participantes de control saludable (además de los criterios de exclusión del grupo MDD):
- Síntomas depresivos elevados evaluados en la pantalla del teléfono
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Terapia de conducta cognitiva
12 sesiones semanales de terapia cognitiva conductual
|
12 sesiones de terapia cognitiva conductual
|
Sin intervención: Controles saludables
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad EEG
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medidas de EEG y ERP recopiladas durante el estado de reposo y tareas de comportamiento
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Randy P Auerbach, PhD, Mclean Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012P001844
- 2011A053424 (Otro número de subvención/financiamiento: Harvard Medical School)
- 2011A051965 (Otro número de subvención/financiamiento: McLean Hospital)
- 2010A054978 (Otro número de subvención/financiamiento: Katz Family Foundation)
- K23MH097786 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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