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Composantes neuronales sous-jacentes au traitement de la dépression chez les adolescents

21 février 2020 mis à jour par: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Examen des composantes neurales sous-jacentes au traitement de la dépression majeure chez les adolescents

L'objectif de l'étude est d'examiner comment la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), un traitement courant de la dépression chez les adolescents, affecte le fonctionnement du cerveau. Les adolescents déprimés effectueront une évaluation initiale consistant en un entretien, des questionnaires, des tâches informatiques et un enregistrement EEG. L'EEG (électroencéphalographie) mesure l'activité cérébrale en enregistrant l'activité électrique le long du cuir chevelu causée par la décharge des neurones dans le cerveau. Ils suivront ensuite 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale, d'une durée de 50 minutes et organisées une fois par semaine pendant 12 semaines. Avant leur troisième séance de thérapie, les participants effectueront une tâche informatique pendant que les données EEG sont enregistrées. Après avoir terminé le traitement, les participants effectueront une évaluation finale, qui comprendra des questionnaires, des tâches informatiques et un enregistrement EEG. Ils effectueront également des évaluations de suivi par téléphone 1, 3 et 6 mois après la fin du traitement.

Cette étude inclura également des participants témoins en bonne santé. Ils effectueront une évaluation initiale consistant en un entretien, des questionnaires, des tâches informatiques et un enregistrement EEG. Trois semaines plus tard, ils reviendront pour terminer une tâche comportementale pendant que les données EEG sont enregistrées. Douze semaines après l'évaluation initiale, ils effectueront une évaluation finale, qui comprendra des questionnaires, des tâches informatiques et un enregistrement EEG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de l'étude est d'examiner l'impact de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) individuelle pour la dépression chez les adolescents sur le fonctionnement neuronal. Plus précisément, l'étude utilisera le manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de Brent et Poling (1997) (Cognitive Therapy Treatment Manual for Depressed and Suicidal Youth), et les chercheurs examineront les modèles d'activité pré- et post-neuronaux pour les enfants et les adolescents qui reçoivent des TCC pour la dépression. Des techniques d'électroencéphalographie (EEG) seront utilisées pour évaluer les effets liés au traitement sur l'activité cérébrale (c'est-à-dire le fonctionnement du cortex cingulaire antérieur et du cortex préfrontal dorsolatéral). Les schémas d'activité neuronale seront également comparés à des témoins sains et non déprimés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • Mclean Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion, participants souffrant de trouble dépressif majeur :

  • Âgés de 13 à 18 ans au moment de l'évaluation initiale
  • Femme
  • Trouble dépressif majeur (TDM) actuel diagnostiqué selon l'entretien semi-structuré K-SADS Axis I
  • Anglais comme première langue ou maîtrise de l'anglais

Critères d'exclusion, participants souffrant d'un trouble dépressif majeur :

  • Homme
  • Manie/hypomanie
  • Troubles anxieux actuels [par exemple, trouble panique (TP), trouble d'anxiété généralisée (TAG), trouble obsessionnel compulsif (TOC)]
  • Troubles de l'alimentation
  • Toxicomanie/Dépendance
  • Trouble des conduites/trouble antisocial
  • TDAH
  • Psychose
  • Retard mental
  • Syndrome cérébral organique
  • Traitement actuel de psychothérapie
  • Maladie médicale et neurologique (traumatisme crânien, perte de conscience de plus de 5 minutes, convulsions)
  • Utilisation actuelle de médicaments psychotropes pour le traitement du TDM à l'exception des ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine)
  • Suicidalité active

Critères d'inclusion, participants témoins sains :

  • Âgés de 13 à 18 ans au moment de l'évaluation initiale
  • Femme
  • Anglais comme première langue ou maîtrise de l'anglais

Critères d'exclusion, participants témoins sains (en plus des critères d'exclusion du groupe MDD) :

  • Symptômes dépressifs élevés évalués sur l'écran du téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Thérapie cognitivo-comportementale
12 séances hebdomadaires de thérapie cognitivo-comportementale
12 séances de thérapie cognitivo-comportementale
Aucune intervention: Contrôles sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité EEG
Délai: 12 semaines
Mesures EEG et ERP recueillies pendant l'état de repos et les tâches comportementales
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randy P Auerbach, PhD, Mclean Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2012

Première publication (Estimation)

30 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012P001844
  • 2011A053424 (Autre subvention/numéro de financement: Harvard Medical School)
  • 2011A051965 (Autre subvention/numéro de financement: McLean Hospital)
  • 2010A054978 (Autre subvention/numéro de financement: Katz Family Foundation)
  • K23MH097786 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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