- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01717508
Composantes neuronales sous-jacentes au traitement de la dépression chez les adolescents
Examen des composantes neurales sous-jacentes au traitement de la dépression majeure chez les adolescents
L'objectif de l'étude est d'examiner comment la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), un traitement courant de la dépression chez les adolescents, affecte le fonctionnement du cerveau. Les adolescents déprimés effectueront une évaluation initiale consistant en un entretien, des questionnaires, des tâches informatiques et un enregistrement EEG. L'EEG (électroencéphalographie) mesure l'activité cérébrale en enregistrant l'activité électrique le long du cuir chevelu causée par la décharge des neurones dans le cerveau. Ils suivront ensuite 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale, d'une durée de 50 minutes et organisées une fois par semaine pendant 12 semaines. Avant leur troisième séance de thérapie, les participants effectueront une tâche informatique pendant que les données EEG sont enregistrées. Après avoir terminé le traitement, les participants effectueront une évaluation finale, qui comprendra des questionnaires, des tâches informatiques et un enregistrement EEG. Ils effectueront également des évaluations de suivi par téléphone 1, 3 et 6 mois après la fin du traitement.
Cette étude inclura également des participants témoins en bonne santé. Ils effectueront une évaluation initiale consistant en un entretien, des questionnaires, des tâches informatiques et un enregistrement EEG. Trois semaines plus tard, ils reviendront pour terminer une tâche comportementale pendant que les données EEG sont enregistrées. Douze semaines après l'évaluation initiale, ils effectueront une évaluation finale, qui comprendra des questionnaires, des tâches informatiques et un enregistrement EEG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion, participants souffrant de trouble dépressif majeur :
- Âgés de 13 à 18 ans au moment de l'évaluation initiale
- Femme
- Trouble dépressif majeur (TDM) actuel diagnostiqué selon l'entretien semi-structuré K-SADS Axis I
- Anglais comme première langue ou maîtrise de l'anglais
Critères d'exclusion, participants souffrant d'un trouble dépressif majeur :
- Homme
- Manie/hypomanie
- Troubles anxieux actuels [par exemple, trouble panique (TP), trouble d'anxiété généralisée (TAG), trouble obsessionnel compulsif (TOC)]
- Troubles de l'alimentation
- Toxicomanie/Dépendance
- Trouble des conduites/trouble antisocial
- TDAH
- Psychose
- Retard mental
- Syndrome cérébral organique
- Traitement actuel de psychothérapie
- Maladie médicale et neurologique (traumatisme crânien, perte de conscience de plus de 5 minutes, convulsions)
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes pour le traitement du TDM à l'exception des ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine)
- Suicidalité active
Critères d'inclusion, participants témoins sains :
- Âgés de 13 à 18 ans au moment de l'évaluation initiale
- Femme
- Anglais comme première langue ou maîtrise de l'anglais
Critères d'exclusion, participants témoins sains (en plus des critères d'exclusion du groupe MDD) :
- Symptômes dépressifs élevés évalués sur l'écran du téléphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Thérapie cognitivo-comportementale
12 séances hebdomadaires de thérapie cognitivo-comportementale
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12 séances de thérapie cognitivo-comportementale
|
|
Aucune intervention: Contrôles sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité EEG
Délai: 12 semaines
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Mesures EEG et ERP recueillies pendant l'état de repos et les tâches comportementales
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randy P Auerbach, PhD, Mclean Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P001844
- 2011A053424 (Autre subvention/numéro de financement: Harvard Medical School)
- 2011A051965 (Autre subvention/numéro de financement: McLean Hospital)
- 2010A054978 (Autre subvention/numéro de financement: Katz Family Foundation)
- K23MH097786 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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