A serdülőkori depresszió kezelésének hátterében álló idegi összetevők
A serdülőkori major depresszió kezelésének hátterében álló idegi komponensek vizsgálata
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT), a serdülőkori depresszió gyakori kezelése, hogyan befolyásolja az agy működését. A depressziós serdülők előzetes felmérést végeznek, amely interjúból, kérdőívekből, számítógépes feladatokból és EEG-felvételből áll. Az EEG (elektroencefalográfia) az agyi aktivitást méri az agyi idegsejtek tüzelése által okozott elektromos aktivitás rögzítésével a fejbőr mentén. Ezt követően 12 kognitív viselkedésterápiás ülést fognak elvégezni, amely 50 perces lesz, és hetente egyszer kerül megrendezésre 12 héten keresztül. A harmadik terápiás ülés előtt a résztvevők számítógépes feladatot hajtanak végre, miközben rögzítik az EEG-adatokat. A kezelés befejezése után a résztvevők végső értékelést végeznek, amely kérdőíveket, számítógépes feladatokat és EEG-felvételt tartalmaz. A kezelés befejezése után 1, 3 és 6 hónappal utóellenőrzést is végeznek telefonon.
Ebben a vizsgálatban egészséges kontroll résztvevők is részt vesznek. Elvégzik a kezdeti értékelést, amely interjúból, kérdőívekből, számítógépes feladatokból és EEG-felvételből áll. Három héttel később visszatérnek egy viselkedési feladat elvégzésére, miközben az EEG-adatokat rögzítik. Tizenkét héttel a kezdeti felmérés után végeznek egy végső értékelést, amely kérdőíveket, számítógépes feladatokat és EEG-felvételt tartalmaz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok, súlyos depressziós zavarban résztvevők:
- 13-18 éves kor az első értékelés időpontjában
- Női
- Jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség (MDD), amelyet a K-SADS I. tengely félig strukturált interjúja alapján diagnosztizáltak
- Első nyelvként angol vagy folyékony angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok, súlyos depressziós zavarban résztvevők:
- Férfi
- Mánia/hipománia
- Jelenlegi szorongásos rendellenességek [pl. pánikbetegség (PD), generalizált szorongásos zavar (GAD), kényszeres-kényszeres zavar (OCD)]
- Táplálkozási zavarok
- Kábítószerrel való visszaélés/függőség
- Magatartási zavar/antiszociális zavar
- ADHD
- Pszichózis
- Mentális retardáció
- Szerves agy szindróma
- Jelenlegi pszichoterápiás kezelés
- Orvosi és neurológiai betegségek (fejsérülés, 5 percnél hosszabb eszméletvesztés, görcsrohamok)
- Pszichotróp gyógyszerek jelenlegi alkalmazása MDD kezelésére, az SSRI-k (szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók) kivételével
- Aktív öngyilkosság
Bevonási kritériumok, egészséges kontroll résztvevők:
- 13-18 éves kor az első értékelés időpontjában
- Női
- Első nyelvként angol vagy folyékony angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok, egészséges kontroll résztvevők (az MDD csoport kizárási kritériumain túl):
- Emelkedett depressziós tünetek a telefon képernyőjén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kognitív viselkedésterápia
Heti 12 kognitív viselkedésterápia
|
12 kognitív viselkedésterápia alkalom
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges ellenőrzések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EEG tevékenység
Időkeret: 12 hét
|
Nyugalmi állapot és viselkedési feladatok során gyűjtött EEG és ERP mérések
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Randy P Auerbach, PhD, Mclean Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012P001844
- 2011A053424 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Harvard Medical School)
- 2011A051965 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: McLean Hospital)
- 2010A054978 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Katz Family Foundation)
- K23MH097786 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .