Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервные компоненты, лежащие в основе лечения подростковой депрессии

21 февраля 2020 г. обновлено: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Исследование нейронных компонентов, лежащих в основе лечения большой депрессии у подростков

Цель исследования — изучить, как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), распространенное лечение подростковой депрессии, влияет на работу мозга. Подростки с депрессией проходят начальную оценку, состоящую из интервью, опросников, компьютерных заданий и записи ЭЭГ. ЭЭГ (электроэнцефалография) измеряет активность мозга, регистрируя электрическую активность кожи головы, вызванную активацией нейронов в головном мозге. Затем они пройдут 12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии, которые будут длиться 50 минут и будут проводиться один раз в неделю в течение 12 недель. Перед третьим сеансом терапии участники выполнят компьютерную задачу, пока будут записываться данные ЭЭГ. После завершения лечения участники пройдут заключительную оценку, которая будет включать анкеты, компьютерные задания и запись ЭЭГ. Они также завершат последующие оценки по телефону через 1, 3 и 6 месяцев после завершения лечения.

В этом исследовании также будут участвовать здоровые участники контрольной группы. Они пройдут начальную оценку, состоящую из интервью, анкет, компьютерных заданий и записи ЭЭГ. Через три недели они вернутся, чтобы выполнить поведенческую задачу, пока будут записываться данные ЭЭГ. Через двенадцать недель после начальной оценки они завершат окончательную оценку, которая будет включать анкеты, компьютерные задания и запись ЭЭГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — изучить влияние индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при подростковой депрессии на нервное функционирование. В частности, в исследовании будет использоваться руководство по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) Брента и Полинга (1997) («Руководство по когнитивной терапии для подростков, страдающих депрессией и суицидом»), и исследователи изучат паттерны пре- и постнейронной активности у детей и подростков, которые получают индивидуальные КПТ при депрессии. Методы электроэнцефалографии (ЭЭГ) будут использоваться для оценки влияния лечения на активность мозга (т. е. на функционирование передней поясной коры и дорсолатеральной префронтальной коры). Паттерны нервной активности также будут сравниваться со здоровыми людьми, не страдающими депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения, участники с большим депрессивным расстройством:

  • Возраст 13-18 лет на момент первоначальной оценки
  • Женский
  • Текущее большое депрессивное расстройство (БДР), диагностированное в соответствии с полуструктурированным интервью K-SADS Axis I.
  • Английский как родной или свободное владение английским языком

Критерии исключения, участники с большим депрессивным расстройством:

  • Мужской
  • Мания/гипомания
  • Текущие тревожные расстройства [например, паническое расстройство (ПР), генерализованное тревожное расстройство (ГТР), обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)]
  • Расстройства пищевого поведения
  • Злоупотребление психоактивными веществами/зависимость
  • Расстройство поведения/антисоциальное расстройство
  • СДВГ
  • Психоз
  • Умственная отсталость
  • Органический мозговой синдром
  • Текущее психотерапевтическое лечение
  • Соматические и неврологические заболевания (травма головы, потеря сознания более чем на 5 минут, судороги)
  • Текущее использование психотропных препаратов для лечения БДР, за исключением СИОЗС (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина)
  • Активное суицидальное поведение

Критерии включения, здоровые участники контрольной группы:

  • Возраст 13-18 лет на момент первоначальной оценки
  • Женский
  • Английский как родной или свободное владение английским языком

Критерии исключения, здоровые участники контрольной группы (в дополнение к критериям исключения группы MDD):

  • Повышенные симптомы депрессии по оценке на экране телефона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Когнитивно-поведенческая терапия
12 еженедельных сеансов когнитивно-поведенческой терапии
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии
Без вмешательства: Здоровый контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭЭГ активность
Временное ограничение: 12 недель
Показатели ЭЭГ и ERP, собранные во время состояния покоя и поведенческих задач
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mclean Hospital

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Randy P Auerbach, PhD, Mclean Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012P001844
  • 2011A053424 (Другой номер гранта/финансирования: Harvard Medical School)
  • 2011A051965 (Другой номер гранта/финансирования: McLean Hospital)
  • 2010A054978 (Другой номер гранта/финансирования: Katz Family Foundation)
  • K23MH097786 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться