治疗青少年抑郁症的神经成分
2020年2月21日 更新者：Randy P. Auerbach、Mclean Hospital
检查治疗青少年重度抑郁症的神经成分
该研究的目的是检查认知行为疗法 (CBT)（一种常见的青少年抑郁症治疗方法）如何影响大脑功能。 抑郁的青少年将完成初步评估，包括面谈、问卷调查、计算机任务和脑电图记录。 EEG（脑电图）通过记录大脑内神经元放电引起的头皮电活动来测量大脑活动。 然后，他们将完成 12 节认知行为疗法，时长 50 分钟，每周一次，持续 12 周。 在他们的第三次治疗之前，参与者将完成一项计算机任务，同时记录脑电图数据。 完成治疗后，参与者将完成最终评估，其中包括问卷调查、计算机任务和脑电图记录。 他们还将在完成治疗后 1、3 和 6 个月通过电话完成后续评估。
这项研究还将包括健康对照参与者。 他们将完成初步评估，包括面谈、问卷调查、计算机任务和脑电图记录。 三周后，他们将返回完成一项行为任务，同时记录脑电图数据。 初步评估后 12 周，他们将完成最终评估，其中包括问卷调查、计算机任务和脑电图记录。
研究概览
详细说明
该研究的目的是检查针对青少年抑郁症的个体认知行为疗法 (CBT) 对神经功能的影响。
具体而言，该研究将利用布伦特和波林 (Brent and Poling) (1997) 的认知行为疗法 (CBT) 手册（针对抑郁症和自杀青年的认知疗法治疗手册），研究人员将检查接受个体治疗的儿童和青少年的前后神经活动模式CBT 治疗抑郁症。
脑电图 (EEG) 技术将用于评估治疗对大脑活动的相关影响（即前扣带皮层和背外侧前额叶皮层功能）。
神经活动模式也将与非抑郁、健康的对照组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、美国、02478
- Mclean Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准，重度抑郁症参与者：
- 初始评估时年龄为 13-18 岁
- 女性
- 根据 K-SADS Axis I 半结构式访谈诊断的当前重度抑郁症 (MDD)
- 英语为第一语言或英语流利
排除标准，重度抑郁症参与者：
- 男性
- 躁狂症/轻躁狂症
- 当前的焦虑症 [例如恐慌症 (PD)、广泛性焦虑症 (GAD)、强迫症 (OCD)]
- 饮食失调
- 药物滥用/依赖
- 行为障碍/反社会障碍
- 多动症
- 精神病
- 智力低下
- 有机脑综合症
- 目前的心理治疗
- 内科和神经系统疾病（头部受伤、意识丧失超过 5 分钟、癫痫发作）
- 目前使用精神药物治疗 MDD，SSRIs（选择性血清素再摄取抑制剂）除外
- 主动自杀
纳入标准，健康对照参与者：
- 初始评估时年龄为 13-18 岁
- 女性
- 英语为第一语言或英语流利
排除标准，健康对照参与者（除了 MDD 组的排除标准）：
- 在电话屏幕上评估的抑郁症状升高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：认知行为疗法
每周 12 次认知行为疗法
|
12节认知行为疗法
|
|
无干预：健康对照
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑电活动
大体时间：12周
|
在静息状态和行为任务期间收集的 EEG 和 ERP 测量值
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Randy P Auerbach, PhD、Mclean Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2012年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月26日
首次发布 (估计)
2012年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月21日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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