Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale componenten die ten grondslag liggen aan de behandeling van depressie bij adolescenten

21 februari 2020 bijgewerkt door: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Onderzoek van de neurale componenten die ten grondslag liggen aan de behandeling van ernstige depressie bij adolescenten

Het doel van de studie is om te onderzoeken hoe cognitieve gedragstherapie (CGT), een gebruikelijke behandeling voor depressie bij adolescenten, het functioneren van de hersenen beïnvloedt. Depressieve adolescenten zullen een eerste beoordeling uitvoeren die bestaat uit een interview, vragenlijsten, computertaken en een EEG-opname. EEG (elektro-encefalografie) meet de hersenactiviteit door de elektrische activiteit langs de hoofdhuid te registreren die wordt veroorzaakt door het afvuren van neuronen in de hersenen. Vervolgens voltooien ze 12 sessies cognitieve gedragstherapie, die 50 minuten duren en gedurende 12 weken eenmaal per week worden gehouden. Voor hun derde therapiesessie voeren de deelnemers een computertaak uit terwijl EEG-gegevens worden vastgelegd. Na het voltooien van de behandeling zullen de deelnemers een definitieve beoordeling maken, die vragenlijsten, computertaken en een EEG-opname omvat. Ze zullen ook telefonische vervolgbeoordelingen uitvoeren 1, 3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling.

Deze studie zal ook gezonde controledeelnemers omvatten. Ze zullen een eerste beoordeling uitvoeren die bestaat uit een interview, vragenlijsten, computertaken en een EEG-opname. Drie weken later komen ze terug om een ​​gedragstaak uit te voeren terwijl EEG-gegevens worden vastgelegd. Twaalf weken na de eerste beoordeling maken ze een definitieve beoordeling, die vragenlijsten, computertaken en een EEG-opname omvat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de impact van individuele cognitieve gedragstherapie (CGT) voor depressie bij adolescenten op het neuraal functioneren te onderzoeken. In het bijzonder zal het onderzoek gebruik maken van Brent en Poling's (1997) handleiding voor cognitieve gedragstherapie (CGT) (Cognitieve Therapie Behandelhandleiding voor Depressieve en Suïcidale Jeugd), en onderzoekers zullen pre- tot postneurale activiteitspatronen onderzoeken voor kinderen en adolescenten die individuele therapie krijgen. CBT voor depressie. Elektro-encefalografie (EEG) technieken zullen worden gebruikt om behandelingsgerelateerde effecten op de hersenactiviteit te beoordelen (d.w.z. de werking van de anterieure cingulate cortex en de dorsolaterale prefrontale cortex). Neurale activiteitspatronen zullen ook worden vergeleken met niet-depressieve, gezonde controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • Mclean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria, deelnemers aan depressieve stoornis:

  • Leeftijd 13-18 jaar op het moment van de eerste beoordeling
  • Vrouwelijk
  • Huidige depressieve stoornis (MDD) gediagnosticeerd volgens het K-SADS Axis I semi-gestructureerd interview
  • Engels als eerste taal of vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria, deelnemers aan een depressieve stoornis:

  • Mannelijk
  • Manie/hypomanie
  • Huidige angststoornissen [bijv. paniekstoornis (PD), gegeneraliseerde angststoornis (GAD), obsessieve-compulsieve stoornis (OCS)]
  • Eet stoornissen
  • Middelenmisbruik / afhankelijkheid
  • Gedragsstoornis/antisociale stoornis
  • ADHD
  • Psychose
  • Geestelijke achterstand
  • Organisch hersensyndroom
  • Huidige psychotherapiebehandeling
  • Medische en neurologische aandoeningen (hoofdletsel, bewustzijnsverlies gedurende meer dan 5 minuten, toevallen)
  • Huidig ​​gebruik van psychotrope medicatie voor de behandeling van MDD, met uitzondering van SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers)
  • Actieve suïcidaliteit

Inclusiecriteria, gezonde controledeelnemers:

  • Leeftijd 13-18 jaar op het moment van de eerste beoordeling
  • Vrouwelijk
  • Engels als eerste taal of vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria, gezonde controledeelnemers (naast de uitsluitingscriteria van de MDD-groep):

  • Verhoogde depressieve symptomen zoals beoordeeld in telefoonscherm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cognitieve gedragstherapie
12 wekelijkse sessies cognitieve gedragstherapie
12 sessies cognitieve gedragstherapie
Geen tussenkomst: Gezonde controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
EEG- en ERP-metingen verzameld tijdens rusttoestand en gedragstaken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randy P Auerbach, PhD, Mclean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2012P001844
  • 2011A053424 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Harvard Medical School)
  • 2011A051965 (Ander subsidie-/financieringsnummer: McLean Hospital)
  • 2010A054978 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Katz Family Foundation)
  • K23MH097786 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren