Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komponenty neuronalne leżące u podstaw leczenia depresji u nastolatków

21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Badanie elementów neuronalnych leżących u podstaw leczenia depresji u nastolatków

Celem badania jest zbadanie, w jaki sposób terapia poznawczo-behawioralna (CBT), powszechna metoda leczenia depresji u nastolatków, wpływa na funkcjonowanie mózgu. Młodzież z depresją przeprowadzi wstępną ocenę składającą się z wywiadu, kwestionariuszy, zadań komputerowych i zapisu EEG. EEG (elektroencefalografia) mierzy aktywność mózgu, rejestrując aktywność elektryczną wzdłuż skóry głowy spowodowaną odpalaniem neuronów w mózgu. Następnie przejdą 12 sesji terapii poznawczo-behawioralnej, które będą trwały 50 minut i będą odbywać się raz w tygodniu przez 12 tygodni. Przed trzecią sesją terapeutyczną uczestnicy wykonują zadanie komputerowe, podczas gdy dane EEG są rejestrowane. Po zakończeniu leczenia uczestnicy przejdą ocenę końcową, która będzie obejmowała ankiety, zadania komputerowe oraz zapis EEG. Dokonują również telefonicznych ocen kontrolnych 1, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Badanie to obejmie również zdrowych uczestników kontroli. Przeprowadzą wstępną ocenę składającą się z wywiadu, kwestionariuszy, zadań komputerowych i zapisu EEG. Trzy tygodnie później wrócą, aby wykonać zadanie behawioralne, podczas gdy dane EEG będą rejestrowane. Dwanaście tygodni po wstępnej ocenie przejdą ocenę końcową, która będzie obejmować kwestionariusze, zadania komputerowe i zapis EEG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) depresji młodzieńczej na funkcjonowanie układu nerwowego. W szczególności badanie będzie wykorzystywać podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) Brenta i Polinga (1997) (Podręcznik terapii poznawczej dla młodzieży z depresją i samobójstwami), a badacze zbadają wzorce aktywności przed- i post-neuralnej u dzieci i młodzieży, które otrzymują indywidualne CBT na depresję. Techniki elektroencefalograficzne (EEG) zostaną wykorzystane do oceny wpływu leczenia na aktywność mózgu (tj. funkcjonowanie przedniej części kory zakrętu obręczy i grzbietowo-bocznej kory przedczołowej). Wzorce aktywności neuronalnej zostaną również porównane ze zdrowymi kontrolami bez depresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • McLean Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia, uczestnicy dużego zaburzenia depresyjnego:

  • Wiek 13-18 lat w momencie wstępnej oceny
  • Kobieta
  • Aktualne duże zaburzenie depresyjne (MDD) zdiagnozowane na podstawie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu K-SADS Axis I
  • Angielski jako pierwszy język lub biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wykluczenia, uczestnicy dużego zaburzenia depresyjnego:

  • Mężczyzna
  • Mania/hipomania
  • Obecne zaburzenia lękowe [np. zespół lęku napadowego (PD), zespół lęku uogólnionego (GAD), zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)]
  • Zaburzenia odżywiania
  • Nadużywanie substancji/uzależnienie
  • Zaburzenie zachowania/zaburzenie antyspołeczne
  • ADHD
  • Psychoza
  • Upośledzenie umysłowe
  • Syndrom Organicznego Mózgu
  • Aktualne leczenie psychoterapeutyczne
  • Choroba medyczna i neurologiczna (uraz głowy, utrata przytomności na ponad 5 minut, drgawki)
  • Aktualne stosowanie leków psychotropowych w leczeniu MDD z wyjątkiem SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny)
  • Aktywne samobójstwo

Kryteria włączenia, zdrowi uczestnicy kontroli:

  • Wiek 13-18 lat w momencie wstępnej oceny
  • Kobieta
  • Angielski jako pierwszy język lub biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wykluczenia, zdrowi uczestnicy kontroli (oprócz kryteriów wykluczenia grupy MDD):

  • Podwyższone objawy depresyjne oceniane na ekranie telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna
12 tygodniowych sesji terapii poznawczo-behawioralnej
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
12 sesji terapii poznawczo-behawioralnej
Brak interwencji: Zdrowe kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność EEG
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiary EEG i ERP zebrane podczas stanu spoczynku i zadań behawioralnych
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mclean Hospital

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Randy P Auerbach, PhD, McLean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012P001844
  • 2011A053424 (Inny numer grantu/finansowania: Harvard Medical School)
  • 2011A051965 (Inny numer grantu/finansowania: McLean Hospital)
  • 2010A054978 (Inny numer grantu/finansowania: Katz Family Foundation)
  • K23MH097786 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj