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Neuronale Komponenten, die der Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen zugrunde liegen

21. Februar 2020 aktualisiert von: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Untersuchung der neuronalen Komponenten, die der Behandlung schwerer Depressionen bei Jugendlichen zugrunde liegen

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie sich die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), eine häufige Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen, auf die Gehirnfunktion auswirkt. Depressive Jugendliche absolvieren eine erste Beurteilung, die aus einem Interview, Fragebögen, Computeraufgaben und einer EEG-Aufzeichnung besteht. Das EEG (Elektroenzephalographie) misst die Gehirnaktivität, indem es die elektrische Aktivität entlang der Kopfhaut aufzeichnet, die durch das Feuern von Neuronen im Gehirn verursacht wird. Anschließend absolvieren sie 12 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie, die 50 Minuten lang sind und 12 Wochen lang einmal pro Woche stattfinden. Vor ihrer dritten Therapiesitzung erledigen die Teilnehmer eine Computeraufgabe, während EEG-Daten aufgezeichnet werden. Nach Abschluss der Behandlung führen die Teilnehmer eine abschließende Beurteilung durch, die Fragebögen, Computeraufgaben und eine EEG-Aufzeichnung umfasst. Außerdem führen sie 1, 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung telefonische Nachuntersuchungen durch.

An dieser Studie werden auch gesunde Kontrollteilnehmer teilnehmen. Sie führen eine erste Beurteilung durch, die aus einem Interview, Fragebögen, Computeraufgaben und einer EEG-Aufzeichnung besteht. Drei Wochen später kehren sie zurück, um eine Verhaltensaufgabe zu erledigen, während EEG-Daten aufgezeichnet werden. Zwölf Wochen nach der ersten Beurteilung führen sie eine abschließende Beurteilung durch, die Fragebögen, Computeraufgaben und eine EEG-Aufzeichnung umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, den Einfluss individueller kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) bei jugendlicher Depression auf die neuronale Funktion zu untersuchen. Insbesondere wird die Studie das Handbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) von Brent und Poling (1997) (Cognitive Therapy Treatment Manual for Depressed and Suicidal Youth) verwenden und die Forscher werden prä- bis postneuronale Aktivitätsmuster für Kinder und Jugendliche untersuchen, die individuell behandelt werden CBT bei Depressionen. Elektroenzephalographie (EEG)-Techniken werden eingesetzt, um behandlungsbedingte Auswirkungen auf die Gehirnaktivität (d. h. die Funktion des anterioren cingulären Kortex und des dorsolateralen präfrontalen Kortex) zu bewerten. Neuronale Aktivitätsmuster werden auch mit nicht depressiven, gesunden Kontrollpersonen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien, Teilnehmer an einer schweren depressiven Störung:

  • Alter 13–18 Jahre zum Zeitpunkt der Erstbeurteilung
  • Weiblich
  • Aktuelle schwere depressive Störung (MDD), diagnostiziert gemäß dem halbstrukturierten Interview der K-SADS-Achse I
  • Englisch als Muttersprache oder fließende Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien für Teilnehmer an einer schweren depressiven Störung:

  • Männlich
  • Manie/Hypomanie
  • Aktuelle Angststörungen [z. B. Panikstörung (PD), generalisierte Angststörung (GAD), Zwangsstörung (OCD)]
  • Essstörungen
  • Drogenmissbrauch/-abhängigkeit
  • Verhaltensstörung/Antisoziale Störung
  • ADHS
  • Psychose
  • Mentale Behinderung
  • Organisches Gehirnsyndrom
  • Aktuelle psychotherapeutische Behandlung
  • Medizinische und neurologische Erkrankung (Kopfverletzung, Bewusstlosigkeit für mehr als 5 Minuten, Krampfanfälle)
  • Derzeitige Verwendung psychotroper Medikamente zur Behandlung von MDD mit Ausnahme von SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer)
  • Aktive Suizidalität

Einschlusskriterien, gesunde Kontrollteilnehmer:

  • Alter 13–18 Jahre zum Zeitpunkt der Erstbeurteilung
  • Weiblich
  • Englisch als Muttersprache oder fließende Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien, gesunde Kontrollteilnehmer (zusätzlich zu den Ausschlusskriterien der MDD-Gruppe):

  • Erhöhte depressive Symptome, wie auf dem Telefonbildschirm beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kognitive Verhaltenstherapie
12 wöchentliche Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
12 Sitzungen kognitive Verhaltenstherapie
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
EEG- und ERP-Messungen, die während Ruhezustands- und Verhaltensaufgaben erfasst wurden
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Randy P Auerbach, PhD, McLean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012P001844
  • 2011A053424 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Harvard Medical School)
  • 2011A051965 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: McLean Hospital)
  • 2010A054978 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Katz Family Foundation)
  • K23MH097786 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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