Nevrale komponenter som ligger til grunn for behandling av ungdomsdepresjon
Undersøkelse av de nevrale komponentene som ligger til grunn for behandling av alvorlig depresjon hos ungdom
Målet med studien er å undersøke hvordan kognitiv atferdsterapi (CBT), en vanlig behandling for ungdomsdepresjon, påvirker hjernens funksjon. Deprimerte ungdommer vil fullføre en innledende vurdering bestående av et intervju, spørreskjemaer, dataoppgaver og et EEG-opptak. EEG (elektroencefalografi) måler hjerneaktivitet ved å registrere den elektriske aktiviteten langs hodebunnen forårsaket av avfyring av nevroner i hjernen. De vil deretter gjennomføre 12 økter med kognitiv atferdsterapi, som vil vare 50 minutter og holdes en gang i uken i 12 uker. Før deres tredje behandlingsøkt vil deltakerne fullføre en datamaskinoppgave mens EEG-data registreres. Etter endt behandling vil deltakerne gjennomføre en sluttvurdering, som vil inkludere spørreskjemaer, dataoppgaver og et EEG-opptak. De vil også gjennomføre oppfølgingsvurderinger over telefon 1, 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Denne studien vil også inkludere friske kontrolldeltakere. De vil fullføre en innledende vurdering bestående av et intervju, spørreskjemaer, dataoppgaver og et EEG-opptak. Tre uker senere vil de komme tilbake for å fullføre en atferdsoppgave mens EEG-data registreres. Tolv uker etter den første vurderingen skal de gjennomføre en sluttvurdering, som vil inkludere spørreskjemaer, dataoppgaver og et EEG-opptak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier, deltakere i alvorlig depressiv lidelse:
- Alder 13-18 år ved førstegangsvurdering
- Hunn
- Nåværende major depressive disorder (MDD) diagnostisert i henhold til K-SADS Axis I semistrukturert intervju
- Engelsk som førstespråk eller flytende engelsk
Ekskluderingskriterier, deltakere i alvorlig depressiv lidelse:
- Mann
- Mani/hypomani
- Nåværende angstlidelser [f.eks. panikklidelse (PD), generalisert angstlidelse (GAD), obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)]
- Spiseforstyrrelser
- Rusmisbruk/avhengighet
- Adferdsforstyrrelse/antisosial lidelse
- ADHD
- Psykose
- Mental retardasjon
- Organisk hjernesyndrom
- Gjeldende psykoterapibehandling
- Medisinsk og nevrologisk sykdom (hodeskade, tap av bevissthet i mer enn 5 minutter, anfall)
- Nåværende bruk av psykotrope medisiner for behandling av MDD med unntak av SSRI (selektive serotoninreopptakshemmere)
- Aktiv suicidalitet
Inkluderingskriterier, sunne kontrolldeltakere:
- Alder 13-18 år ved førstegangsvurdering
- Hunn
- Engelsk som førstespråk eller flytende engelsk
Eksklusjonskriterier, sunne kontrolldeltakere (i tillegg til eksklusjonskriteriene for MDD-gruppen):
- Forhøyede depressive symptomer vurdert på telefonskjermen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kognitiv atferdsterapi
12 ukentlige økter med kognitiv atferdsterapi
|
12 økter med kognitiv atferdsterapi
|
|
Ingen inngripen: Sunne kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-aktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
EEG- og ERP-mål samlet under hviletilstand og atferdsoppgaver
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Randy P Auerbach, PhD, Mclean Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012P001844
- 2011A053424 (Annet stipend/finansieringsnummer: Harvard Medical School)
- 2011A051965 (Annet stipend/finansieringsnummer: McLean Hospital)
- 2010A054978 (Annet stipend/finansieringsnummer: Katz Family Foundation)
- K23MH097786 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .