Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale komponenter, der ligger til grund for behandling af ungdomsdepression

21. februar 2020 opdateret af: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Undersøgelse af de neurale komponenter, der ligger til grund for behandling af svær depression hos unge

Målet med undersøgelsen er at undersøge, hvordan kognitiv adfærdsterapi (CBT), en almindelig behandling for unges depression, påvirker hjernens funktion. Deprimerede unge vil gennemføre en indledende vurdering bestående af et interview, spørgeskemaer, computeropgaver og en EEG-optagelse. EEG (elektroencefalografi) måler hjerneaktivitet ved at registrere den elektriske aktivitet langs hovedbunden forårsaget af affyring af neuroner i hjernen. De vil derefter gennemføre 12 sessioner med kognitiv adfærdsterapi, som vil vare 50 minutter lang og afholdes en gang om ugen i 12 uger. Før deres tredje behandlingssession vil deltagerne fuldføre en computeropgave, mens EEG-data registreres. Efter endt behandling vil deltagerne gennemføre en afsluttende vurdering, som vil omfatte spørgeskemaer, computeropgaver og en EEG-optagelse. De vil også gennemføre opfølgende vurderinger over telefonen 1, 3 og 6 måneder efter endt behandling.

Denne undersøgelse vil også omfatte raske kontroldeltagere. De vil gennemføre en indledende vurdering bestående af et interview, spørgeskemaer, computeropgaver og en EEG-optagelse. Tre uger senere vil de vende tilbage for at udføre en adfærdsopgave, mens EEG-data registreres. Tolv uger efter den indledende vurdering vil de gennemføre en afsluttende vurdering, som vil omfatte spørgeskemaer, computeropgaver og en EEG-optagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​individuel kognitiv adfærdsterapi (CBT) for unges depression på neural funktion. Specifikt vil undersøgelsen bruge Brent og Polings (1997) manual for kognitiv adfærdsterapi (CBT) (Cognitive Therapy Treatment Manual for Depressed and Suicidal Youth), og efterforskerne vil undersøge præ- til postneurale aktivitetsmønstre for børn og unge, der modtager individuelle CBT mod depression. Elektroencefalografi (EEG) teknikker vil blive brugt til at vurdere behandlingsrelaterede effekter på hjerneaktivitet (dvs. den anteriore cingulate cortex og dorsolateral præfrontal cortex funktion). Neurale aktivitetsmønstre vil også blive sammenlignet med ikke-deprimerede, raske kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier, deltagere i svær depressiv lidelse:

  • Alder 13-18 år på tidspunktet for den første vurdering
  • Kvinde
  • Aktuel major depressive disorder (MDD) diagnosticeret i henhold til K-SADS Axis I semi-struktureret interview
  • Engelsk som førstesprog eller engelsk flydende

Eksklusionskriterier, deltagere i svær depressiv lidelse:

  • Han
  • Mani/hypomani
  • Aktuelle angstlidelser [fx panikangst (PD), generaliseret angstlidelse (GAD), obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)]
  • Spiseforstyrrelser
  • Stofmisbrug/afhængighed
  • Adfærdsforstyrrelse/antisocial lidelse
  • ADHD
  • Psykose
  • Mental retardering
  • Organisk hjernesyndrom
  • Nuværende psykoterapibehandling
  • Medicinsk og neurologisk sygdom (hovedskade, bevidsthedstab i mere end 5 minutter, anfald)
  • Nuværende brug af psykotrop medicin til behandling af MDD med undtagelse af SSRI'er (selektive serotoningenoptagelseshæmmere)
  • Aktiv suicidalitet

Inklusionskriterier, sunde kontroldeltagere:

  • Alder 13-18 år på tidspunktet for den første vurdering
  • Kvinde
  • Engelsk som førstesprog eller engelsk flydende

Eksklusionskriterier, sunde kontroldeltagere (ud over udelukkelseskriterierne for MDD-gruppen):

  • Forhøjede depressive symptomer vurderet på telefonens skærm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kognitiv adfærdsterapi
12 ugentlige sessioner med kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
12 sessioner kognitiv adfærdsterapi
Ingen indgriben: Sund kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG aktivitet
Tidsramme: 12 uger
EEG- og ERP-mål indsamlet under hviletilstand og adfærdsmæssige opgaver
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randy P Auerbach, PhD, McLean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P001844
  • 2011A053424 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Harvard Medical School)
  • 2011A051965 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: McLean Hospital)
  • 2010A054978 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Katz Family Foundation)
  • K23MH097786 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner