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多発性神経障害を有する糖尿病患者の脳脊髄液中の神経栄養因子

2012年10月29日 更新者:Mia Jørgensen、Aarhus University Hospital

背景: 糖尿病性多発ニューロパチー (DP) の発症の根底にある病因は依然として不明です。 神経栄養性刺激の減少が考えられるメカニズムとして提案されています。 神経栄養因子 IGF I および II、sCD-163、NGF、VEGF、BDNF は、神経系の発達と再生に不可欠です。 以前の研究では、DP患者では血液中のIGF-IおよびIIの濃度が低下し、筋肉および皮膚の生検中のNGFおよびBDNFの濃度が低下していることが判明した。

目的: 私たちの目的は、インスリン様成長因子 I および II (IGF-I および II)、可溶性分化クラスター 163 (sCD-163)、神経成長因子 (NGF)、血管内皮成長の濃度と生物学的活性を測定することです。糖尿病および/または神経疾患(特に糖尿病性多発神経障害)患者および健常対照者の脳脊髄液および血液中の因子(VEGF)および脳由来神経向性因子(BDNF)。 さらに、この発見を末梢神経機能と関連付けます。 さらに、脳脊髄液の組成は質量分析法を使用して分析されます。

仮説:我々は、神経栄養因子の濃度と生物学的活性の低下によりDPが発症するという仮説を立てています。 神経系に損傷を与えていない糖尿病患者および健康な対照被験者と比較して、DP患者の脳脊髄液中のIGF-IおよびII、VEGF、NGFおよびBDNFの濃度が減少すると予想されます。

方法: 研究対象者は、デンマークのオーフス大学病院の神経内科および臨床内科 (内分泌科および糖尿病科) の、腰椎穿刺を受けている患者で構成されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

デンマークのオーフス大学病院神経科および臨床内科(内分泌科および糖尿病科)で腰椎穿刺を行った患者。

説明

包含基準:

  • 糖尿病性多発神経障害患者
  • 末梢神経障害のない糖尿病患者
  • 糖尿病が原因ではない多発性神経障害の患者
  • 糖尿病や神経疾患を患っていない患者(対照被験者)
  • 不特定の神経疾患のある患者

除外基準:

  • 糖尿病性多発ニューロパチー患者における多発ニューロパチーの発症のその他の原因
  • 脳感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
糖尿病性多発神経障害患者
末梢神経障害のない糖尿病患者
糖尿病が原因ではない多発性神経障害の患者
糖尿病や神経疾患を患っていない患者
対照被験者
不特定の神経疾患のある患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脳脊髄液および血液中の IGF-I および II、sCD-163、VEGF、NGF、および BDNF の濃度。
時間枠:2012年11月 - 2013年8月
2012年11月 - 2013年8月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
腱反射、筋力、感覚などの臨床神経学的検査。
時間枠:2012年11月 - 2013年8月
2012年11月 - 2013年8月
等速性ダイナモメトリー(非支配的な下肢では足首と膝、支配的な上肢では肘と手首)
時間枠:2012年11月 - 2013年8月
2012年11月 - 2013年8月
振動と温度の閾値(利き腕の人差し指と利き足ではない足の親指)
時間枠:2012年11月 - 2013年8月
2012年11月 - 2013年8月
神経伝導研究: 神経速度、振幅、F 波、運動単位数の推定 (利き腕と非利き脚)
時間枠:2012年11月~2013年8月
2012年11月~2013年8月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
質量分析法を使用した脳脊髄液のタンパク質プロファイル。
時間枠:2012年11月~2013年8月
2012年11月~2013年8月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (予想される)

2013年8月1日

研究の完了 (予想される)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月29日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1-10-72-470-12.
  • 1-16-02-272-12 (その他の識別子:The Danish Data Protection Agency)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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