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糖尿病合并多发性神经病患者脑脊液中的神经营养因子

2012年10月29日 更新者:Mia Jørgensen、Aarhus University Hospital

背景:糖尿病性多发性神经病 (DP) 发展的潜在致病因素仍不清楚。 减少的神经营养刺激已被提议作为一种可能的机制。 神经营养因子 IGF I 和 II、sCD-163、NGF、VEGF 和 BDNF 对于神经系统的发育和再生至关重要。 在早期的研究中,已经发现 DP 患者血液中 IGF-I 和 II 浓度降低,肌肉和皮肤活组织检查中 NGF 和 BDNF 浓度降低。

目的:我们的目的是确定胰岛素样生长因子 I 和 II(IGF-I 和 II)、可溶性分化簇 163 (sCD-163)、神经生长因子 (NGF)、血管内皮生长因子的浓度和生物活性糖尿病和/或神经疾病(尤其是糖尿病性多发性神经病)患者以及健康对照受试者的脑脊液和血液中的因子 (VEGF) 和脑源性神经营养因子 (BDNF)。 我们还将进一步将这些发现与周围神经功能联系起来。 此外,将使用质谱法分析脑脊液的成分。

假设:我们假设 DP 的发展是由于神经营养因子的浓度和生物活性降低。 我们预计与没有神经系统损伤的糖尿病患者和健康对照受试者相比,DP 患者脑脊液中 IGF-I 和 II、VEGF、NGF 和 BDNF 的浓度会降低。

方法:研究对象包括来自丹麦奥尔胡斯大学医院神经病学系和临床医学系(内分泌学和糖尿病)的患者,他们正在接受腰椎穿刺术。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在丹麦奥尔胡斯大学医院的神经病学系和临床医学系(内分泌学和糖尿病)进行过腰椎穿刺的患者。

描述

纳入标准:

  • 糖尿病多发性神经病患者
  • 无周围神经障碍的糖尿病患者
  • 非糖尿病引起的多发性神经病患者
  • 未患糖尿病或神经疾病的患者(对照组)
  • 患有未特指的神经疾病的患者

排除标准:

  • 糖尿病多发性神经病患者发生多发性神经病的其他原因
  • 脑部感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
糖尿病多发性神经病患者
无周围神经障碍的糖尿病患者
非糖尿病引起的多发性神经病患者
未患有糖尿病或神经疾病的患者
控制对象
患有未特指的神经疾病的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脑脊液和血液中 IGF-I 和 II、sCD-163、VEGF、NGF 和 BDNF 的浓度。
大体时间:2012 年 11 月 - 2013 年 8 月
2012 年 11 月 - 2013 年 8 月

次要结果测量

结果测量
大体时间
临床神经学检查,包括腱反射、肌肉力量和感觉。
大体时间:2012 年 11 月 - 2013 年 8 月
2012 年 11 月 - 2013 年 8 月
等速测力法(非支配性下肢的踝关节和膝关节,支配性上肢的肘部和腕部)
大体时间:2012 年 11 月 - 2013 年 8 月
2012 年 11 月 - 2013 年 8 月
振动和温度阈值(食指放在惯用手臂上,大脚趾放在非惯用腿上)
大体时间:2012 年 11 月 - 2013 年 8 月
2012 年 11 月 - 2013 年 8 月
神经传导研究:神经速度、振幅、F 波、运动单元数估计(支配臂和非支配腿)
大体时间:2012 年 11 月 - 2013 年 8 月
2012 年 11 月 - 2013 年 8 月

其他结果措施

结果测量
大体时间
使用质谱法分析脑脊液的蛋白质谱。
大体时间:2012 年 11 月 - 2013 年 8 月
2012 年 11 月 - 2013 年 8 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (预期的)

2013年8月1日

研究完成 (预期的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月29日

首次发布 (估计)

2012年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月29日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1-10-72-470-12.
  • 1-16-02-272-12 (其他标识符:The Danish Data Protection Agency)

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