- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01718015
다발신경병증이 있는 당뇨병 환자에서 뇌척수액의 신경영양 인자
배경: 당뇨병성 다발신경병증(DP) 발병의 원인이 되는 병리학적 요인은 아직 명확하지 않습니다. 감소된 신경 영양 자극이 가능한 메커니즘으로 제안되었습니다. 신경 영양 인자 IGF I 및 II, sCD-163, NGF, VEGF 및 BDNF는 신경계의 발달 및 재생에 필수적입니다. 초기 연구에서 혈액 내 IGF-I 및 II 농도 감소와 근육 및 피부 생검에서 NGF 및 BDNF 농도 감소가 DP 환자에서 발견되었습니다.
목적: 우리의 목적은 Insulin-like Growth Factor I and II (IGF-I and II), soluble Cluster of Differentiation 163 (sCD-163), Nerve Growth Factor (NGF), Vascular Endothelial Growth의 농도와 생물학적 활성을 결정하는 것입니다. 당뇨병 및/또는 신경 질환(특히 당뇨병성 다발신경병증) 환자와 건강한 대조군의 뇌척수액 및 혈액 내 인자(VEGF) 및 뇌유래신경영양인자(BDNF). 우리는 또한 결과를 말초 신경 기능과 연관시킬 것입니다. 또한 뇌척수액의 구성은 질량 분석법을 사용하여 분석됩니다.
가설: 우리는 신경 영양 인자의 농도와 생물학적 활성 감소로 인해 DP가 발생한다고 가정합니다. 우리는 신경계 손상이 없는 당뇨병 환자와 건강한 대조군에 비해 DP 환자의 뇌척수액에서 IGF-I 및 II, VEGF, NGF 및 BDNF의 농도가 감소할 것으로 예상합니다.
방법: 연구 대상자는 덴마크 Aarhus University Hospital의 신경과 및 임상의학과(내분비 및 당뇨병)에서 요추 천자를 시행한 환자로 구성되었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 다발신경병증 환자
- 말초신경장애가 없는 당뇨병 환자
- 당뇨병에 의한 것이 아닌 다발신경병증이 있는 환자
- 당뇨병이나 신경질환을 앓고 있지 않은 환자(대조군)
- 상세불명의 신경질환 환자
제외 기준:
- 당뇨병성 다발신경병증 환자에서 다발신경병증 발생의 다른 원인
- 뇌 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병성 다발신경병증 환자
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말초신경장애가 없는 당뇨병 환자
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당뇨병에 의한 것이 아닌 다발신경병증이 있는 환자
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당뇨병이나 신경질환을 앓고 있지 않은 환자
제어 대상
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상세불명의 신경질환 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌척수액 및 혈액 내 IGF-I 및 II, sCD-163, VEGF, NGF 및 BDNF의 농도.
기간: 2012년 11월 - 2013년 8월
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2012년 11월 - 2013년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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힘줄 반사, 근력 및 감각을 포함한 임상 신경학적 검사.
기간: 2012년 11월 - 2013년 8월
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2012년 11월 - 2013년 8월
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등속성 동력계(비우세 하지의 발목 및 무릎, 우세 상지의 팔꿈치 및 손목)
기간: 2012년 11월 - 2013년 8월
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2012년 11월 - 2013년 8월
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진동 및 온도 임계값(주요 팔의 검지와 비주요 다리의 엄지발가락)
기간: 2012년 11월 - 2013년 8월
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2012년 11월 - 2013년 8월
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신경 전도 연구: 신경 속도, 진폭, F파, 운동 단위 수 추정(지배 팔 및 비지배 다리)
기간: 2012년 11월 - 2013년 8월
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2012년 11월 - 2013년 8월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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질량분석법을 이용한 뇌척수액의 단백질 프로필.
기간: 2012년 11월 - 2013년 8월
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2012년 11월 - 2013년 8월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dyck PJ, Albers JW, Andersen H, Arezzo JC, Biessels GJ, Bril V, Feldman EL, Litchy WJ, O'Brien PC, Russell JW; Toronto Expert Panel on Diabetic Neuropathy. Diabetic polyneuropathies: update on research definition, diagnostic criteria and estimation of severity. Diabetes Metab Res Rev. 2011 Oct;27(7):620-8. doi: 10.1002/dmrr.1226.
- Andreassen CS, Jakobsen J, Flyvbjerg A, Andersen H. Expression of neurotrophic factors in diabetic muscle--relation to neuropathy and muscle strength. Brain. 2009 Oct;132(Pt 10):2724-33. doi: 10.1093/brain/awp208. Epub 2009 Aug 20.
- Andersen H. Motor dysfunction in diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2012 Feb;28 Suppl 1:89-92. doi: 10.1002/dmrr.2257.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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