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다발신경병증이 있는 당뇨병 환자에서 뇌척수액의 신경영양 인자

2012년 10월 29일 업데이트: Mia Jørgensen, Aarhus University Hospital

배경: 당뇨병성 다발신경병증(DP) 발병의 원인이 되는 병리학적 요인은 아직 명확하지 않습니다. 감소된 신경 영양 자극이 가능한 메커니즘으로 제안되었습니다. 신경 영양 인자 IGF I 및 II, sCD-163, NGF, VEGF 및 BDNF는 신경계의 발달 및 재생에 필수적입니다. 초기 연구에서 혈액 내 IGF-I 및 II 농도 감소와 근육 및 피부 생검에서 NGF 및 BDNF 농도 감소가 DP 환자에서 발견되었습니다.

목적: 우리의 목적은 Insulin-like Growth Factor I and II (IGF-I and II), soluble Cluster of Differentiation 163 (sCD-163), Nerve Growth Factor (NGF), Vascular Endothelial Growth의 농도와 생물학적 활성을 결정하는 것입니다. 당뇨병 및/또는 신경 질환(특히 당뇨병성 다발신경병증) 환자와 건강한 대조군의 뇌척수액 및 혈액 내 인자(VEGF) 및 뇌유래신경영양인자(BDNF). 우리는 또한 결과를 말초 신경 기능과 연관시킬 것입니다. 또한 뇌척수액의 구성은 질량 분석법을 사용하여 분석됩니다.

가설: 우리는 신경 영양 인자의 농도와 생물학적 활성 감소로 인해 DP가 발생한다고 가정합니다. 우리는 신경계 손상이 없는 당뇨병 환자와 건강한 대조군에 비해 DP 환자의 뇌척수액에서 IGF-I 및 II, VEGF, NGF 및 BDNF의 농도가 감소할 것으로 예상합니다.

방법: 연구 대상자는 덴마크 Aarhus University Hospital의 신경과 및 임상의학과(내분비 및 당뇨병)에서 요추 천자를 시행한 환자로 구성되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

덴마크 오르후스 대학 병원 신경과 및 임상 의학과(내분비 및 당뇨병)에서 요추 천자를 수행한 환자.

설명

포함 기준:

  • 당뇨병성 다발신경병증 환자
  • 말초신경장애가 없는 당뇨병 환자
  • 당뇨병에 의한 것이 아닌 다발신경병증이 있는 환자
  • 당뇨병이나 신경질환을 앓고 있지 않은 환자(대조군)
  • 상세불명의 신경질환 환자

제외 기준:

  • 당뇨병성 다발신경병증 환자에서 다발신경병증 발생의 다른 원인
  • 뇌 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
당뇨병성 다발신경병증 환자
말초신경장애가 없는 당뇨병 환자
당뇨병에 의한 것이 아닌 다발신경병증이 있는 환자
당뇨병이나 신경질환을 앓고 있지 않은 환자
제어 대상
상세불명의 신경질환 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뇌척수액 및 혈액 내 IGF-I 및 II, sCD-163, VEGF, NGF 및 BDNF의 농도.
기간: 2012년 11월 - 2013년 8월
2012년 11월 - 2013년 8월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
힘줄 반사, 근력 및 감각을 포함한 임상 신경학적 검사.
기간: 2012년 11월 - 2013년 8월
2012년 11월 - 2013년 8월
등속성 동력계(비우세 하지의 발목 및 무릎, 우세 상지의 팔꿈치 및 손목)
기간: 2012년 11월 - 2013년 8월
2012년 11월 - 2013년 8월
진동 및 온도 임계값(주요 팔의 검지와 비주요 다리의 엄지발가락)
기간: 2012년 11월 - 2013년 8월
2012년 11월 - 2013년 8월
신경 전도 연구: 신경 속도, 진폭, F파, 운동 단위 수 추정(지배 팔 및 비지배 다리)
기간: 2012년 11월 - 2013년 8월
2012년 11월 - 2013년 8월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
질량분석법을 이용한 뇌척수액의 단백질 프로필.
기간: 2012년 11월 - 2013년 8월
2012년 11월 - 2013년 8월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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