Neurotrofické faktory v mozkomíšním moku u diabetiků s polyneuropatií
Východiska: Patogenetické faktory vzniku diabetické polyneuropatie (DP) zůstávají nejasné. Jako možný mechanismus byla navržena snížená neurotrofická stimulace. Neurotrofní faktory IGF I a II, sCD-163, NGF, VEGF a BDNF jsou nezbytné pro vývoj a regeneraci nervového systému. V dřívějších studiích byly u pacientů s DP zjištěny snížené koncentrace IGF-I a II v krvi a snížené koncentrace NGF a BDNF ve svalových a kožních biopsiích.
Účel: Naším cílem je určit koncentraci a biologickou aktivitu inzulínu podobného růstového faktoru I a II (IGF-I a II), rozpustného shluku diferenciace 163 (sCD-163), nervového růstového faktoru (NGF), vaskulárního endoteliálního růstu Faktor (VEGF) a neurotropní faktor odvozený z mozku (BDNF) v mozkomíšním moku a v krvi u pacientů s diabetem a/nebo nervovým onemocněním (zejména diabetická polyneuropatie) a také u zdravých kontrolních subjektů. Nálezy dále spojíme s funkcí periferních nervů. Kromě toho bude pomocí hmotnostní spektrometrie analyzováno složení mozkomíšního moku.
Hypotéza: Předpokládáme, že DP vzniká v důsledku snížené koncentrace a biologické aktivity neurotrofních faktorů. Očekáváme snížení koncentrace IGF-I a II, VEGF, NGF a BDNF v mozkomíšním moku u pacientů s DP ve srovnání s diabetickými pacienty bez poškození nervového systému a zdravými kontrolními subjekty.
Metodika: Studijními subjekty jsou pacienti z Neurologické kliniky a Kliniky klinické medicíny (endokrinologie a diabetologie) Aarhus University Hospital, Dánsko, kterým byla provedena lumbální punkce.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetickou polyneuropatií
- Pacienti s diabetem bez poruchy periferních nervů
- Pacienti s polyneuropatiemi, které nejsou způsobeny diabetem
- Pacienti, kteří netrpí diabetem nebo nervovým onemocněním (kontrolní subjekty)
- Pacienti s nespecifikovaným nervovým onemocněním
Kritéria vyloučení:
- Jiné příčiny rozvoje polyneuropatie u pacientů s diabetickou polyneuropatií
- Mozkové infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s diabetickou polyneuropatií
|
|
Pacienti s diabetem bez poruchy periferních nervů
|
|
Pacienti s polyneuropatiemi, které nejsou způsobeny diabetem
|
|
Pacienti, kteří netrpí cukrovkou nebo nervovým onemocněním
Kontrolní předměty
|
|
Pacienti s nespecifikovaným nervovým onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace IGF-I a II, sCD-163, VEGF, NGF a BDNF v mozkomíšním moku a krvi.
Časové okno: listopad 2012 - srpen 2013
|
listopad 2012 - srpen 2013
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické neurologické vyšetření včetně šlachových reflexů, svalové síly a čití.
Časové okno: listopad 2012 - srpen 2013
|
listopad 2012 - srpen 2013
|
|
Izokinetická dynamometrie (kotník a koleno na nedominující dolní končetině, loket a zápěstí na dominantní horní končetině)
Časové okno: listopad 2012 - srpen 2013
|
listopad 2012 - srpen 2013
|
|
Prahové hodnoty vibrací a teploty (ukazováček na dominující paži a palec na nedominantní noze)
Časové okno: listopad 2012 - srpen 2013
|
listopad 2012 - srpen 2013
|
|
Studie nervového vedení: nervová rychlost, amplituda, F-vlny, odhad počtu motorických jednotek (dominující paže a nedominující noha)
Časové okno: Listopad 2012 - srpen 2013
|
Listopad 2012 - srpen 2013
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proteinový profil mozkomíšního moku pomocí hmotnostní spektrometrie.
Časové okno: Listopad 2012 - srpen 2013
|
Listopad 2012 - srpen 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dyck PJ, Albers JW, Andersen H, Arezzo JC, Biessels GJ, Bril V, Feldman EL, Litchy WJ, O'Brien PC, Russell JW; Toronto Expert Panel on Diabetic Neuropathy. Diabetic polyneuropathies: update on research definition, diagnostic criteria and estimation of severity. Diabetes Metab Res Rev. 2011 Oct;27(7):620-8. doi: 10.1002/dmrr.1226.
- Andreassen CS, Jakobsen J, Flyvbjerg A, Andersen H. Expression of neurotrophic factors in diabetic muscle--relation to neuropathy and muscle strength. Brain. 2009 Oct;132(Pt 10):2724-33. doi: 10.1093/brain/awp208. Epub 2009 Aug 20.
- Andersen H. Motor dysfunction in diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2012 Feb;28 Suppl 1:89-92. doi: 10.1002/dmrr.2257.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-470-12.
- 1-16-02-272-12 (Jiný identifikátor: The Danish Data Protection Agency)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .