Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейротрофические факторы в спинномозговой жидкости у больных сахарным диабетом с полинейропатией

29 октября 2012 г. обновлено: Mia Jørgensen, Aarhus University Hospital

Актуальность: Патогенетические факторы, лежащие в основе развития диабетической полинейропатии (ДП), остаются неясными. В качестве возможного механизма было предложено снижение нейротрофической стимуляции. Нейротрофические факторы IGF I и II, sCD-163, NGF, VEGF и BDNF необходимы для развития и регенерации нервной системы. В более ранних исследованиях у пациентов с ДП были обнаружены сниженные концентрации IGF-I и II в крови и сниженные концентрации NGF и BDNF в биоптатах мышц и кожи.

Цель: наша цель - определить концентрацию и биологическую активность инсулиноподобного фактора роста I и II (IGF-I и II), растворимого кластера дифференцировки 163 (sCD-163), фактора роста нервов (NGF), роста эндотелия сосудов. Фактор (VEGF) и мозговой нейротропный фактор (BDNF) в спинномозговой жидкости и в крови у пациентов с диабетом и/или заболеванием нервной системы (особенно диабетической полинейропатией), а также у здоровых субъектов контрольной группы. Кроме того, мы свяжем полученные данные с функцией периферических нервов. Кроме того, состав спинномозговой жидкости будет проанализирован с помощью масс-спектрометрии.

Гипотеза. Мы предполагаем, что ДП развивается вследствие снижения концентрации и биологической активности нейротрофических факторов. Мы ожидаем, что концентрация IGF-I и II, VEGF, NGF и BDNF будет снижена в спинномозговой жидкости у пациентов с ДП по сравнению с больными диабетом без поражения нервной системы и здоровыми субъектами контроля.

Методы: Субъектами исследования являются пациенты отделения неврологии и отделения клинической медицины (эндокринологии и диабета) Университетской больницы Орхуса, Дания, которым была выполнена люмбальная пункция.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым была выполнена люмбальная пункция в отделении неврологии и отделении клинической медицины (эндокринологии и диабета) Университетской больницы Орхуса, Дания.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диабетической полинейропатией
  • Пациенты с сахарным диабетом без поражения периферических нервов
  • Пациенты с полиневропатиями, не связанными с диабетом
  • Пациенты, не страдающие диабетом или заболеваниями нервной системы (контрольная группа)
  • Пациенты с неуточненной болезнью нервов

Критерий исключения:

  • Другие причины развития полинейропатии у больных диабетической полинейропатией
  • Церебральные инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с диабетической полинейропатией
Пациенты с сахарным диабетом без поражения периферических нервов
Пациенты с полиневропатиями, не связанными с диабетом
Пациенты, не страдающие диабетом или нервными заболеваниями
Субъекты управления
Пациенты с неуточненной болезнью нервов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрации IGF-I и II, sCD-163, VEGF, NGF и BDNF в спинномозговой жидкости и крови.
Временное ограничение: ноябрь 2012 г. - август 2013 г.
ноябрь 2012 г. - август 2013 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническое неврологическое обследование, включая сухожильные рефлексы, мышечную силу и чувствительность.
Временное ограничение: ноябрь 2012 г. - август 2013 г.
ноябрь 2012 г. - август 2013 г.
Изокинетическая динамометрия (лодыжка и колено при недоминирующей нижней конечности, локоть и запястье при доминирующей верхней конечности)
Временное ограничение: ноябрь 2012 г. - август 2013 г.
ноябрь 2012 г. - август 2013 г.
Вибрационные и температурные пороги (указательный палец на ведущей руке и большой палец на недоминирующей ноге)
Временное ограничение: ноябрь 2012 г. - август 2013 г.
ноябрь 2012 г. - август 2013 г.
Исследования нервной проводимости: скорость нерва, амплитуда, F-волны, оценка числа двигательных единиц (доминирующая рука и недоминирующая нога)
Временное ограничение: Ноябрь 2012 г. - август 2013 г.
Ноябрь 2012 г. - август 2013 г.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Белковый профиль спинномозговой жидкости с помощью масс-спектрометрии.
Временное ограничение: Ноябрь 2012 г. - август 2013 г.
Ноябрь 2012 г. - август 2013 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Соавторы

Laboratory for Proteome Analysis and Protein Characterization, Aarhus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-10-72-470-12.
  • 1-16-02-272-12 (Другой идентификатор: The Danish Data Protection Agency)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться