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Fattori neurotrofici nel liquido cerebrospinale nei pazienti diabetici con polineuropatia

29 ottobre 2012 aggiornato da: Mia Jørgensen, Aarhus University Hospital

Sfondo: i fattori patogenetici alla base dello sviluppo della polineuropatia diabetica (DP) rimangono poco chiari. Come possibile meccanismo è stata proposta una ridotta stimolazione neurotrofica. I fattori neurotrofici IGF I e II, sCD-163, NGF, VEGF e BDNF sono essenziali per lo sviluppo e la rigenerazione del sistema nervoso. In studi precedenti sono state riscontrate concentrazioni ridotte di IGF-I e II nel sangue e concentrazioni ridotte di NGF e BDNF nelle biopsie muscolari e cutanee in pazienti con DP.

Scopo: il nostro scopo è determinare la concentrazione e l'attività biologica del fattore di crescita insulino-simile I e II (IGF-I e II), cluster solubile di differenziazione 163 (sCD-163), fattore di crescita nervoso (NGF), crescita endoteliale vascolare Factor (VEGF) e Brain-derived Neurotropic Factor (BDNF) nel liquido cerebrospinale e nel sangue in pazienti con diabete e/o malattie nervose (in particolare polineuropatia diabetica) e in soggetti sani di controllo. Metteremo inoltre in relazione i risultati con la funzione dei nervi periferici. Inoltre verrà analizzata la composizione del liquido cerebrospinale mediante spettrometria di massa.

Ipotesi: ipotizziamo che la DP si sviluppi a causa della ridotta concentrazione e attività biologica di fattori neurotrofici. Ci aspettiamo che la concentrazione di IGF-I e II, VEGF, NGF e BDNF sia ridotta nel liquido cerebrospinale nei pazienti con DP rispetto ai pazienti diabetici senza danni al sistema nervoso e ai soggetti sani di controllo.

Metodi: i soggetti dello studio sono costituiti da pazienti del Dipartimento di Neurologia e del Dipartimento di Medicina Clinica (Endocrinologia e Diabete) dell'Ospedale Universitario di Aarhus, Danimarca, ai quali viene eseguita una puntura lombare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno eseguito una puntura lombare presso il Dipartimento di Neurologia e il Dipartimento di Medicina Clinica (Endocrinologia e Diabete) Aarhus University Hospital, Danimarca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con polineuropatia diabetica
  • Pazienti con diabete senza disturbo dei nervi periferici
  • Pazienti con polineuropatie non dovute a diabete
  • Pazienti non affetti da diabete o malattie nervose (soggetti di controllo)
  • Pazienti con malattia nervosa non specificata

Criteri di esclusione:

  • Altre cause allo sviluppo della polineuropatia nei pazienti con polineuropatia diabetica
  • Infezioni cerebrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con polineuropatia diabetica
Pazienti con diabete senza disturbo dei nervi periferici
Pazienti con polineuropatie non dovute a diabete
Pazienti non affetti da diabete o malattie nervose
Soggetti di controllo
Pazienti con malattia nervosa non specificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni di IGF-I e II, sCD-163, VEGF, NGF e BDNF nel liquido cerebrospinale e nel sangue.
Lasso di tempo: novembre 2012 - agosto 2013
novembre 2012 - agosto 2013

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esame neurologico clinico inclusi riflessi tendinei, forza muscolare e sensibilità.
Lasso di tempo: novembre 2012 - agosto 2013
novembre 2012 - agosto 2013
Dinamometria isocinetica (caviglia e ginocchio all'estremità inferiore non dominante, gomito e polso all'estremità superiore dominante)
Lasso di tempo: novembre 2012 - agosto 2013
novembre 2012 - agosto 2013
Soglie di vibrazione e temperatura (indice sul braccio dominante e alluce sulla gamba non dominante)
Lasso di tempo: novembre 2012 - agosto 2013
novembre 2012 - agosto 2013
Studi sulla conduzione nervosa: velocità nervosa, ampiezza, onde F, stima del numero di unità motorie (braccio dominante e gamba non dominante)
Lasso di tempo: Novembre 2012 - agosto 2013
Novembre 2012 - agosto 2013

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo proteico del liquido cerebrospinale mediante spettrometria di massa.
Lasso di tempo: Novembre 2012 - agosto 2013
Novembre 2012 - agosto 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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