Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrotrofiske faktorer i cerebrospinalvæske hos diabetespasienter med polynevropati

29. oktober 2012 oppdatert av: Mia Jørgensen, Aarhus University Hospital

Bakgrunn: De patogenetiske faktorene som ligger til grunn for utvikling av diabetisk polynevropati (DP) er fortsatt uklare. Redusert nevrotrofisk stimulering har blitt foreslått som en mulig mekanisme. De nevrotrofiske faktorene IGF I og II, sCD-163, NGF, VEGF og BDNF er avgjørende for utvikling og regenerering av nervesystemet. I tidligere studier er det funnet reduserte konsentrasjoner av IGF-I og II i blod og reduserte konsentrasjoner av NGF og BDNF i muskel- og hudbiopsier hos pasienter med DP.

Formål: Vårt formål er å bestemme konsentrasjonen og den biologiske aktiviteten til insulinlignende vekstfaktor I og II (IGF-I og II), løselig Cluster of Differentiation 163 (sCD-163), nervevekstfaktor (NGF), vaskulær endotelvekst Faktor (VEGF) og Brain-derived Neurotropic Factor (BDNF) i cerebrospinalvæske og i blod hos pasienter med diabetes og/eller nervesykdom (spesielt diabetisk polynevropati) samt hos friske kontrollpersoner. Vi vil videre relatere funnene til perifer nervefunksjon. I tillegg vil sammensetningen av cerebrospinalvæsken bli analysert ved hjelp av massespektrometri.

Hypotese: Vi antar at DP utvikler seg på grunn av redusert konsentrasjon og biologisk aktivitet av nevrotrofiske faktorer. Vi forventer at konsentrasjonen av IGF-I og II, VEGF, NGF og BDNF reduseres i cerebrospinalvæske hos pasienter med DP sammenlignet med diabetespasienter uten skade på nervesystemet og friske kontrollpersoner.

Metoder: Studieemner består av pasienter fra Nevrologisk avdeling og Institutt for Klinisk medisin (Endokrinologi og Diabetes) Aarhus Universitetssykehus, Danmark, som får utført en lumbalpunktur.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har utført en lumbalpunksjon ved nevrologisk avdeling og avdeling for klinisk medisin (endokrinologi og diabetes) Aarhus Universitetssykehus, Danmark.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diabetisk polynevropati
  • Pasienter med diabetes uten perifer nervelidelse
  • Pasienter med polynevropatier som ikke skyldes diabetes
  • Pasienter som ikke lider av diabetes eller nervesykdom (kontrollpersoner)
  • Pasienter med uspesifisert nervesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsaker til utvikling av polynevropati hos pasienter med diabetisk polynevropati
  • Cerebrale infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med diabetisk polynevropati
Pasienter med diabetes uten perifer nervelidelse
Pasienter med polynevropatier som ikke skyldes diabetes
Pasienter som ikke lider av diabetes eller nervesykdom
Kontrollfag
Pasienter med uspesifisert nervesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjoner av IGF-I og II, sCD-163, VEGF, NGF og BDNF i cerebrospinalvæske og blod.
Tidsramme: november 2012 - august 2013
november 2012 - august 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk nevrologisk undersøkelse inkludert senereflekser, muskelstyrke og følelse.
Tidsramme: november 2012 - august 2013
november 2012 - august 2013
Isokinetisk dynamometri (ankel og kne ved ikke-dominerende underekstremitet, albue og håndledd ved dominerende øvre ekstremitet)
Tidsramme: november 2012 - august 2013
november 2012 - august 2013
Vibrasjons- og temperaturterskler (pekefinger på dominerende arm og stortå på ikke-dominerende ben)
Tidsramme: november 2012 - august 2013
november 2012 - august 2013
Nerveledningsstudier: nervehastighet, amplitude, F-bølger, motorenhetstall (dominerende arm og ikke-dominerende ben)
Tidsramme: November 2012 - august 2013
November 2012 - august 2013

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proteinprofilen til cerebrospinalvæsken ved bruk av massespektrometri.
Tidsramme: November 2012 - august 2013
November 2012 - august 2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere