Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurotróf faktorok a cerebrospinális folyadékban polineuropathiában szenvedő cukorbetegeknél

2012. október 29. frissítette: Mia Jørgensen, Aarhus University Hospital

Háttér: A diabéteszes polyneuropathia (DP) kialakulásának hátterében álló patogenetikai tényezők továbbra is tisztázatlanok. Lehetséges mechanizmusként a csökkent neurotróf stimulációt javasolták. Az IGF I és II neurotróf faktorok, az sCD-163, NGF, VEGF és BDNF nélkülözhetetlenek az idegrendszer fejlődéséhez és regenerálódásához. Korábbi vizsgálatokban csökkent IGF-I és II koncentrációkat találtak a vérben, valamint csökkent NGF és BDNF koncentrációkat az izom- és bőrbiopsziákban DP-ben szenvedő betegeknél.

Cél: Célunk az inzulinszerű növekedési faktor I és II (IGF-I és II), oldható differenciálódási klaszter 163 (sCD-163), idegnövekedési faktor (NGF), vaszkuláris endothel növekedési faktor koncentrációjának és biológiai aktivitásának meghatározása. Faktor (VEGF) és Brain-derived Neurotropic Factor (BDNF) a cerebrospinalis folyadékban és a vérben cukorbetegeknél és/vagy idegbetegségben (különösen diabéteszes polyneuropathiában), valamint egészséges kontroll egyénekben. Az eredményeket a perifériás idegek működésével is összefüggésbe hozzuk. Ezenkívül tömegspektrometriával elemzik a cerebrospinális folyadék összetételét.

Hipotézis: Feltételezzük, hogy a DP a neurotróf faktorok csökkent koncentrációja és biológiai aktivitása miatt alakul ki. Arra számítunk, hogy az IGF-I és II, a VEGF, az NGF és a BDNF koncentrációja csökken a cerebrospinális folyadékban a DP-ben szenvedő betegeknél az idegrendszer károsodása nélküli cukorbetegekhez képest és az egészséges kontroll alanyokhoz képest.

Módszerek: A vizsgálat alanyai a dániai Aarhusi Egyetemi Kórház Neurológiai Osztályának és Klinikai Orvostudományi Osztályának (Endokrinológia és Diabetes) Osztályának pácienseiből állnak, akiknél lumbálpunkciót végeznek.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik lumbálpunkciót hajtottak végre a dán Aarhusi Egyetemi Kórház Neurológiai Osztályán és Klinikai Orvostudományi Osztályán (endokrinológia és cukorbetegség).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diabéteszes polyneuropathiában szenvedő betegek
  • Cukorbetegek perifériás idegrendszeri rendellenesség nélkül
  • Nem cukorbetegség miatti polyneuropathiában szenvedő betegek
  • Cukorbetegségben vagy idegbetegségben nem szenvedő betegek (kontroll alanyok)
  • Meghatározatlan idegbetegségben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • A polyneuropathia kialakulásának egyéb okai diabéteszes polyneuropathiában szenvedő betegeknél
  • Agyi fertőzések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Diabéteszes polyneuropathiában szenvedő betegek
Cukorbetegek perifériás idegrendszeri rendellenesség nélkül
Nem cukorbetegség miatti polyneuropathiában szenvedő betegek
Cukorbetegségben vagy idegbetegségben nem szenvedő betegek
Kontroll alanyok
Meghatározatlan idegbetegségben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
IGF-I és II, sCD-163, VEGF, NGF és BDNF koncentrációi a cerebrospinális folyadékban és a vérben.
Időkeret: 2012. november - 2013. augusztus
2012. november - 2013. augusztus

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai neurológiai vizsgálat, beleértve az ínreflexeket, az izomerőt és az érzést.
Időkeret: 2012. november - 2013. augusztus
2012. november - 2013. augusztus
Izokinetikus dinamometria (boka és térd a nem domináló alsó végtagon, könyök és csukló a domináns felső végtagon)
Időkeret: 2012. november - 2013. augusztus
2012. november - 2013. augusztus
Rezgés- és hőmérsékleti küszöbértékek (mutatóujj a domináns karon és nagyujj a nem domináns lábon)
Időkeret: 2012. november - 2013. augusztus
2012. november - 2013. augusztus
Idegvezetési vizsgálatok: idegsebesség, amplitúdó, F-hullámok, motoros egység számának becslése (domináló kar és nem domináns láb)
Időkeret: 2012. november - 2013. augusztus
2012. november - 2013. augusztus

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A cerebrospinális folyadék fehérjeprofilja tömegspektrometriával.
Időkeret: 2012. november - 2013. augusztus
2012. november - 2013. augusztus

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel