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Facteurs neurotrophiques dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients diabétiques atteints de polyneuropathie

29 octobre 2012 mis à jour par: Mia Jørgensen, Aarhus University Hospital

Contexte : Les facteurs pathogéniques qui sous-tendent le développement de la polyneuropathie diabétique (DP) restent flous. Une stimulation neurotrophique réduite a été proposée comme mécanisme possible. Les facteurs neurotrophiques IGF I et II, sCD-163, NGF, VEGF et BDNF sont essentiels au développement et à la régénération du système nerveux. Dans des études antérieures, des concentrations réduites d'IGF-I et II dans le sang et des concentrations réduites de NGF et de BDNF dans les biopsies musculaires et cutanées ont été trouvées chez des patients atteints de DP.

Objectif : Notre objectif est de déterminer la concentration et l'activité biologique des facteurs de croissance analogues à l'insuline I et II (IGF-I et II), du cluster soluble de différenciation 163 (sCD-163), du facteur de croissance nerveuse (NGF), de la croissance endothéliale vasculaire Brain-derived Neurotropic Factor (VEGF) et Brain-derived Neurotropic Factor (BDNF) dans le liquide céphalo-rachidien et dans le sang chez les patients atteints de diabète et/ou de maladies nerveuses (en particulier la polyneuropathie diabétique) ainsi que chez les sujets témoins sains. Nous relierons en outre les résultats à la fonction nerveuse périphérique. De plus, la composition du liquide céphalo-rachidien sera analysée par spectrométrie de masse.

Hypothèse : Nous émettons l'hypothèse que la DP se développe en raison d'une concentration et d'une activité biologique réduites des facteurs neurotrophiques. Nous nous attendons à ce que la concentration d'IGF-I et II, de VEGF, de NGF et de BDNF soit réduite dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de DP par rapport aux patients diabétiques sans atteinte du système nerveux et aux sujets témoins sains.

Méthodes : Les sujets de l'étude sont des patients du département de neurologie et du département de médecine clinique (endocrinologie et diabète) de l'hôpital universitaire d'Aarhus, au Danemark, qui subissent une ponction lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant effectué une ponction lombaire au département de neurologie et au département de médecine clinique (endocrinologie et diabète) de l'hôpital universitaire d'Aarhus, au Danemark.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de polyneuropathie diabétique
  • Patients diabétiques sans trouble des nerfs périphériques
  • Patients atteints de polyneuropathies non dues au diabète
  • Patients ne souffrant pas de diabète ou de maladie nerveuse (sujets témoins)
  • Patients atteints d'une maladie nerveuse non précisée

Critère d'exclusion:

  • Autres causes du développement de la polyneuropathie chez les patients atteints de polyneuropathie diabétique
  • Infections cérébrales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de polyneuropathie diabétique
Patients diabétiques sans trouble des nerfs périphériques
Patients atteints de polyneuropathies non dues au diabète
Patients ne souffrant pas de diabète ou de maladie nerveuse
Sujets témoins
Patients atteints d'une maladie nerveuse non précisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentrations d'IGF-I et II, sCD-163, VEGF, NGF et BDNF dans le liquide céphalo-rachidien et le sang.
Délai: novembre 2012 - août 2013
novembre 2012 - août 2013

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Examen neurologique clinique comprenant les réflexes tendineux, la force musculaire et la sensation.
Délai: novembre 2012 - août 2013
novembre 2012 - août 2013
Dynamométrie isocinétique (cheville et genou au membre inférieur non dominant, coude et poignet au membre supérieur dominant)
Délai: novembre 2012 - août 2013
novembre 2012 - août 2013
Seuils de vibration et de température (index sur bras dominant et gros orteil sur jambe non dominante)
Délai: novembre 2012 - août 2013
novembre 2012 - août 2013
Études de conduction nerveuse : vitesse nerveuse, amplitude, ondes F, estimation du nombre d'unités motrices (bras dominant et jambe non dominante)
Délai: Novembre 2012 - août 2013
Novembre 2012 - août 2013

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Profil protéique du liquide céphalo-rachidien par spectrométrie de masse.
Délai: Novembre 2012 - août 2013
Novembre 2012 - août 2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarhus University Hospital

Collaborateurs

Laboratory for Proteome Analysis and Protein Characterization, Aarhus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2012

Première publication (Estimation)

31 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-470-12.
  • 1-16-02-272-12 (Autre identifiant: The Danish Data Protection Agency)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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