Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurotrofiset tekijät aivo-selkäydinnesteessä diabeetikoilla, joilla on polyneuropatia

maanantai 29. lokakuuta 2012 päivittänyt: Mia Jørgensen, Aarhus University Hospital

Tausta: Diabeettisen polyneuropatian (DP) kehittymisen taustalla olevat patogeneettiset tekijät ovat edelleen epäselviä. Vähentynyttä neurotrofista stimulaatiota on ehdotettu mahdolliseksi mekanismiksi. Neurotrofiset tekijät IGF I ja II, sCD-163, NGF, VEGF ja BDNF ovat välttämättömiä hermoston kehittymiselle ja uusiutumiselle. Aiemmissa tutkimuksissa DP:tä sairastavilla potilailla on havaittu alentuneita IGF-I:n ja II:n pitoisuuksia veressä ja alentuneita NGF- ja BDNF-pitoisuuksia lihas- ja ihobiopsioissa.

Tarkoitus: Tarkoituksenamme on määrittää insuliinin kaltaisen kasvutekijän I ja II (IGF-I ja II), liukoisen erilaistumisklusterin 163 (sCD-163), hermokasvutekijän (NGF), vaskulaarisen endoteelin kasvun pitoisuus ja biologinen aktiivisuus Tekijä (VEGF) ja Brain-derived Neurotropic Factor (BDNF) aivo-selkäydinnesteessä ja veressä potilailla, joilla on diabetes ja/tai hermosairaus (erityisesti diabeettinen polyneuropatia) sekä terveillä kontrollihenkilöillä. Lisäksi yhdistämme löydökset ääreishermoston toimintaan. Lisäksi aivo-selkäydinnesteen koostumus analysoidaan massaspektrometrialla.

Hypoteesi: Oletamme, että DP kehittyy neurotrofisten tekijöiden vähentyneen pitoisuuden ja biologisen aktiivisuuden vuoksi. Odotamme IGF-I:n ja II:n, VEGF:n, NGF:n ja BDNF:n pitoisuuden pienenevän aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on DP, verrattuna diabeetikoihin, joilla ei ole hermostovaurioita, ja terveillä kontrollihenkilöillä.

Menetelmät: Tutkimuskohteet koostuvat Tanskan Aarhusin yliopistollisen sairaalan neurologian ja kliinisen lääketieteen laitoksen (endokrinologia ja diabetes) potilaista, joille tehdään lannepunktio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Henning Andersen, Professor, MD Phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat tehneet lannepunktion Aarhusin yliopistollisen sairaalan neurologian ja kliinisen lääketieteen (endokrinologia ja diabetes) osastolla, Tanskassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettista polyneuropatiaa sairastavat potilaat
  • Diabetespotilaat, joilla ei ole ääreishermoston häiriötä
  • Potilaat, joilla on polyneuropatia, joka ei johdu diabeteksesta
  • Potilaat, jotka eivät kärsi diabeteksesta tai hermostosairaudesta (kontrollipotilaat)
  • Potilaat, joilla on määrittelemätön hermosairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muita syitä polyneuropatian kehittymiseen potilailla, joilla on diabeettinen polyneuropatia
  • Aivoinfektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Diabeettista polyneuropatiaa sairastavat potilaat
Diabetespotilaat, joilla ei ole ääreishermoston häiriötä
Potilaat, joilla on polyneuropatia, joka ei johdu diabeteksesta
Potilaat, jotka eivät kärsi diabeteksesta tai hermostosairaudesta
Kontrollikohteet
Potilaat, joilla on määrittelemätön hermosairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IGF-I:n ja II:n, sCD-163:n, VEGF:n, NGF:n ja BDNF:n pitoisuudet aivo-selkäydinnesteessä ja veressä.
Aikaikkuna: marraskuuta 2012 - elokuuta 2013
marraskuuta 2012 - elokuuta 2013

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen neurologinen tutkimus, mukaan lukien jännerefleksit, lihasvoima ja tunne.
Aikaikkuna: marraskuuta 2012 - elokuuta 2013
marraskuuta 2012 - elokuuta 2013
Isokineettinen dynamometria (nilkka ja polvi ei-dominoivassa alaraajassa, kyynärpää ja ranne hallitsevassa yläraajassa)
Aikaikkuna: marraskuuta 2012 - elokuuta 2013
marraskuuta 2012 - elokuuta 2013
Tärinä- ja lämpötilakynnykset (etusormi hallitsevassa kädessä ja isovarvas ei-dominoivassa jalassa)
Aikaikkuna: marraskuuta 2012 - elokuuta 2013
marraskuuta 2012 - elokuuta 2013
Hermojen johtumistutkimukset: hermon nopeus, amplitudi, F-aallot, motorisen yksikön lukumäärän arvio (dominoiva käsivarsi ja ei-dominoiva jalka)
Aikaikkuna: Marraskuu 2012 - elokuu 2013
Marraskuu 2012 - elokuu 2013

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivo-selkäydinnesteen proteiiniprofiili massaspektrometrialla.
Aikaikkuna: Marraskuu 2012 - elokuu 2013
Marraskuu 2012 - elokuu 2013

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Yhteistyökumppanit

Laboratory for Proteome Analysis and Protein Characterization, Aarhus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-470-12.
  • 1-16-02-272-12 (Muu tunniste: The Danish Data Protection Agency)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa