Neurotrofiske faktorer i cerebrospinalvæske hos diabetespatienter med polyneuropati
Baggrund: De patogenetiske faktorer, der ligger til grund for udviklingen af diabetisk polyneuropati (DP), forbliver uklare. Reduceret neurotrofisk stimulering er blevet foreslået som en mulig mekanisme. De neurotrofiske faktorer IGF I og II, sCD-163, NGF, VEGF og BDNF er essentielle for udvikling og regenerering af nervesystemet. I tidligere undersøgelser er der fundet reducerede koncentrationer af IGF-I og II i blod og reducerede koncentrationer af NGF og BDNF i muskel- og hudbiopsier hos patienter med DP.
Formål: Vores formål er at bestemme koncentrationen og den biologiske aktivitet af insulinlignende vækstfaktor I og II (IGF-I og II), opløselig Cluster of Differentiation 163 (sCD-163), nervevækstfaktor (NGF), vaskulær endothelial vækst Faktor (VEGF) og Brain-derived Neurotropic Factor (BDNF) i cerebrospinalvæske og i blod hos patienter med diabetes og/eller nervesygdomme (især diabetisk polyneuropati) samt hos raske kontrolpersoner. Vi vil endvidere relatere resultaterne til perifer nervefunktion. Derudover vil sammensætningen af cerebrospinalvæsken blive analyseret ved hjælp af massespektrometri.
Hypotese: Vi antager, at DP udvikler sig på grund af nedsat koncentration og biologisk aktivitet af neurotrofiske faktorer. Vi forventer, at koncentrationen af IGF-I og II, VEGF, NGF og BDNF reduceres i cerebrospinalvæske hos patienter med DP sammenlignet med diabetespatienter uden skader på nervesystemet og raske kontrolpersoner.
Metode: Undersøgelsespersonerne består af patienter fra Neurologisk Afdeling og Afdeling for Klinisk Medicin (Endokrinologi og Diabetes) Aarhus Universitetshospital, Danmark, som får foretaget en lumbalpunktur.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetisk polyneuropati
- Patienter med diabetes uden perifer nervesygdom
- Patienter med polyneuropatier, der ikke skyldes diabetes
- Patienter, der ikke lider af diabetes eller nervesygdomme (kontrolpersoner)
- Patienter med uspecificeret nervesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsager til udvikling af polyneuropati hos patienter med diabetisk polyneuropati
- Cerebrale infektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med diabetisk polyneuropati
|
|
Patienter med diabetes uden perifer nervesygdom
|
|
Patienter med polyneuropatier, der ikke skyldes diabetes
|
|
Patienter, der ikke lider af diabetes eller nervesygdomme
Kontrolfag
|
|
Patienter med uspecificeret nervesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentrationer af IGF-I og II, sCD-163, VEGF, NGF og BDNF i cerebrospinalvæske og blod.
Tidsramme: november 2012 - august 2013
|
november 2012 - august 2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk neurologisk undersøgelse inklusiv senereflekser, muskelstyrke og følelse.
Tidsramme: november 2012 - august 2013
|
november 2012 - august 2013
|
|
Isokinetisk dynamometri (ankel og knæ ved ikke-dominerende underekstremitet, albue og håndled ved dominerende øvre ekstremitet)
Tidsramme: november 2012 - august 2013
|
november 2012 - august 2013
|
|
Vibrations- og temperaturtærskler (pegefinger på dominerende arm og stortå på ikke-dominerende ben)
Tidsramme: november 2012 - august 2013
|
november 2012 - august 2013
|
|
Nerveledningsundersøgelser: nervehastighed, amplitude, F-bølger, motorisk enhedstal (dominerende arm og ikke-dominerende ben)
Tidsramme: November 2012 - august 2013
|
November 2012 - august 2013
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proteinprofil af cerebrospinalvæsken ved hjælp af massespektrometri.
Tidsramme: November 2012 - august 2013
|
November 2012 - august 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dyck PJ, Albers JW, Andersen H, Arezzo JC, Biessels GJ, Bril V, Feldman EL, Litchy WJ, O'Brien PC, Russell JW; Toronto Expert Panel on Diabetic Neuropathy. Diabetic polyneuropathies: update on research definition, diagnostic criteria and estimation of severity. Diabetes Metab Res Rev. 2011 Oct;27(7):620-8. doi: 10.1002/dmrr.1226.
- Andreassen CS, Jakobsen J, Flyvbjerg A, Andersen H. Expression of neurotrophic factors in diabetic muscle--relation to neuropathy and muscle strength. Brain. 2009 Oct;132(Pt 10):2724-33. doi: 10.1093/brain/awp208. Epub 2009 Aug 20.
- Andersen H. Motor dysfunction in diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2012 Feb;28 Suppl 1:89-92. doi: 10.1002/dmrr.2257.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-10-72-470-12.
- 1-16-02-272-12 (Anden identifikator: The Danish Data Protection Agency)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)