Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores neurotróficos no líquido cefalorraquidiano em pacientes diabéticos com polineuropatia

29 de outubro de 2012 atualizado por: Mia Jørgensen, Aarhus University Hospital

Introdução: Os fatores patogenéticos subjacentes ao desenvolvimento da polineuropatia diabética (DP) permanecem obscuros. A estimulação neurotrófica reduzida foi proposta como um possível mecanismo. Os fatores neurotróficos IGF I e II, sCD-163, NGF, VEGF e BDNF são essenciais para o desenvolvimento e regeneração do sistema nervoso. Em estudos anteriores, concentrações reduzidas de IGF-I e II no sangue e concentrações reduzidas de NGF e BDNF em biópsias musculares e cutâneas foram encontradas em pacientes com DP.

Objetivo: Nosso objetivo é determinar a concentração e a atividade biológica do fator de crescimento semelhante à insulina I e II (IGF-I e II), cluster solúvel de diferenciação 163 (sCD-163), fator de crescimento nervoso (NGF), crescimento endotelial vascular Fator (VEGF) e Fator Neurotrópico Derivado do Cérebro (BDNF) no líquido cefalorraquidiano e no sangue em pacientes com diabetes e/ou doenças nervosas (especialmente polineuropatia diabética), bem como em indivíduos de controle saudáveis. Além disso, relacionaremos os achados com a função do nervo periférico. Além disso, a composição do líquido cefalorraquidiano será analisada por espectrometria de massa.

Hipótese: Nossa hipótese é que a DP se desenvolve devido à redução da concentração e atividade biológica de fatores neurotróficos. Esperamos que a concentração de IGF-I e II, VEGF, NGF e BDNF seja reduzida no líquido cefalorraquidiano em pacientes com DP em comparação com pacientes diabéticos sem danos ao sistema nervoso e controles saudáveis.

Métodos: Os sujeitos do estudo consistem em pacientes do Departamento de Neurologia e do Departamento de Medicina Clínica (Endocrinologia e Diabetes) do Aarhus University Hospital, Dinamarca, que estão realizando uma punção lombar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Henning Andersen, Professor, MD Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que realizaram punção lombar no Departamento de Neurologia e Departamento de Medicina Clínica (Endocrinologia e Diabetes) Aarhus University Hospital, Dinamarca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com polineuropatia diabética
  • Pacientes com diabetes sem distúrbio do nervo periférico
  • Pacientes com polineuropatias não decorrentes de diabetes
  • Pacientes que não sofrem de diabetes ou doença nervosa (sujeitos de controle)
  • Pacientes com doença nervosa não especificada

Critério de exclusão:

  • Outras causas para o desenvolvimento de polineuropatia em pacientes com polineuropatia diabética
  • infecções cerebrais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com polineuropatia diabética
Pacientes com diabetes sem distúrbio do nervo periférico
Pacientes com polineuropatias não decorrentes de diabetes
Pacientes que não sofrem de diabetes ou doença nervosa
Assuntos de controle
Pacientes com doença nervosa não especificada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações de IGF-I e II, sCD-163, VEGF, NGF e BDNF no líquido cefalorraquidiano e no sangue.
Prazo: novembro 2012 - agosto 2013
novembro 2012 - agosto 2013

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Exame neurológico clínico, incluindo reflexos tendinosos, força muscular e sensação.
Prazo: novembro 2012 - agosto 2013
novembro 2012 - agosto 2013
Dinamometria isocinética (tornozelo e joelho na extremidade inferior não dominante, cotovelo e punho na extremidade superior dominante)
Prazo: novembro 2012 - agosto 2013
novembro 2012 - agosto 2013
Limites de vibração e temperatura (dedo indicador no braço dominante e dedão do pé na perna não dominante)
Prazo: novembro 2012 - agosto 2013
novembro 2012 - agosto 2013
Estudos de condução nervosa: velocidade do nervo, amplitude, ondas F, estimativa do número da unidade motora (braço dominante e perna não dominante)
Prazo: Novembro de 2012 - agosto de 2013
Novembro de 2012 - agosto de 2013

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Perfil proteico do líquido cefalorraquidiano por espectrometria de massa.
Prazo: Novembro de 2012 - agosto de 2013
Novembro de 2012 - agosto de 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever