Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurotrofe factoren in cerebrospinale vloeistof bij diabetische patiënten met polyneuropathie

29 oktober 2012 bijgewerkt door: Mia Jørgensen, Aarhus University Hospital

Achtergrond: De pathogenetische factoren die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van diabetische polyneuropathie (DP) blijven onduidelijk. Verminderde neurotrofe stimulatie is voorgesteld als een mogelijk mechanisme. De neurotrofe factoren IGF I en II, sCD-163, NGF, VEGF en BDNF zijn essentieel voor de ontwikkeling en regeneratie van het zenuwstelsel. In eerdere studies zijn verlaagde concentraties van IGF-I en II in het bloed en verlaagde concentraties van NGF en BDNF in spier- en huidbiopten gevonden bij patiënten met DP.

Doel: Ons doel is het bepalen van de concentratie en biologische activiteit van insulineachtige groeifactor I en II (IGF-I en II), oplosbare Cluster of Differentiation 163 (sCD-163), zenuwgroeifactor (NGF), vasculaire endotheliale groei Factor (VEGF) en Brain-derived Neurotropic Factor (BDNF) in cerebrospinale vloeistof en in bloed bij patiënten met diabetes en/of zenuwaandoeningen (vooral diabetische polyneuropathie) en bij gezonde controlepersonen. Verder zullen we de bevindingen relateren aan de perifere zenuwfunctie. Daarnaast zal de samenstelling van het hersenvocht worden geanalyseerd met behulp van massaspectrometrie.

Hypothese: We veronderstellen dat DP ontstaat als gevolg van verminderde concentratie en biologische activiteit van neurotrofe factoren. We verwachten dat de concentratie van IGF-I en II, VEGF, NGF en BDNF verlaagd zal zijn in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met DP in vergelijking met diabetespatiënten zonder schade aan het zenuwstelsel en gezonde controlepersonen.

Methoden: Studieonderwerpen bestaan ​​uit patiënten van de afdeling Neurologie en de afdeling Klinische Geneeskunde (Endocrinologie en Diabetes) Aarhus Universitair Ziekenhuis, Denemarken, bij wie een lumbaalpunctie wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een lumbaalpunctie hebben uitgevoerd bij de afdeling Neurologie en de afdeling Klinische Geneeskunde (Endocrinologie en Diabetes) Aarhus University Hospital, Denemarken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetische polyneuropathie
  • Patiënten met diabetes zonder perifere zenuwaandoening
  • Patiënten met polyneuropathieën die niet het gevolg zijn van diabetes
  • Patiënten die niet lijden aan diabetes of zenuwaandoeningen (controlepersonen)
  • Patiënten met een niet-gespecificeerde zenuwaandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Andere oorzaken van de ontwikkeling van polyneuropathie bij patiënten met diabetische polyneuropathie
  • Cerebrale infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met diabetische polyneuropathie
Patiënten met diabetes zonder perifere zenuwaandoening
Patiënten met polyneuropathieën die niet het gevolg zijn van diabetes
Patiënten die niet lijden aan diabetes of zenuwaandoeningen
Controle onderwerpen
Patiënten met een niet-gespecificeerde zenuwaandoening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentraties van IGF-I en II, sCD-163, VEGF, NGF en BDNF in hersenvocht en bloed.
Tijdsspanne: november 2012 - augustus 2013
november 2012 - augustus 2013

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch neurologisch onderzoek inclusief peesreflexen, spierkracht en gevoel.
Tijdsspanne: november 2012 - augustus 2013
november 2012 - augustus 2013
Isokinetische dynamometrie (enkel en knie aan niet-dominante onderste extremiteit, elleboog en pols aan dominerende bovenste extremiteit)
Tijdsspanne: november 2012 - augustus 2013
november 2012 - augustus 2013
Trillings- en temperatuurdrempels (wijsvinger op dominante arm en grote teen op niet-dominerend been)
Tijdsspanne: november 2012 - augustus 2013
november 2012 - augustus 2013
Zenuwgeleidingsstudies: zenuwsnelheid, amplitude, F-golven, geschat aantal motoreenheden (dominante arm en niet-dominante been)
Tijdsspanne: November 2012 - augustus 2013
November 2012 - augustus 2013

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eiwitprofiel van het hersenvocht met behulp van massaspectrometrie.
Tijdsspanne: November 2012 - augustus 2013
November 2012 - augustus 2013

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren