Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki neurotroficzne w płynie mózgowo-rdzeniowym u chorych na cukrzycę z polineuropatią

29 października 2012 zaktualizowane przez: Mia Jørgensen, Aarhus University Hospital

Wstęp: Czynniki patogenetyczne leżące u podstaw rozwoju polineuropatii cukrzycowej (DP) pozostają niejasne. Jako możliwy mechanizm zaproponowano zmniejszoną stymulację neurotroficzną. Czynniki neurotroficzne IGF I i II, sCD-163, NGF, VEGF i BDNF są niezbędne do rozwoju i regeneracji układu nerwowego. We wcześniejszych badaniach u pacjentów z DP stwierdzono obniżone stężenia IGF-I i II we krwi oraz NGF i BDNF w biopsjach mięśni i skóry.

Cel: Naszym celem jest oznaczenie stężenia i aktywności biologicznej insulinopodobnego czynnika wzrostu I i II (IGF-I i II), rozpuszczalnego klastra różnicowania 163 (sCD-163), czynnika wzrostu nerwów (NGF), wzrostu śródbłonka naczyniowego Czynnik (VEGF) i czynnik neurotropowy pochodzenia mózgowego (BDNF) w płynie mózgowo-rdzeniowym i krwi u pacjentów z cukrzycą i/lub chorobami nerwów (zwłaszcza polineuropatią cukrzycową), jak również u zdrowych osób kontrolnych. Ponadto odniesiemy wyniki do funkcji nerwów obwodowych. Ponadto skład płynu mózgowo-rdzeniowego zostanie przeanalizowany za pomocą spektrometrii mas.

Hipoteza: Stawiamy hipotezę, że DP rozwija się na skutek zmniejszonego stężenia i aktywności biologicznej czynników neurotroficznych. Spodziewamy się zmniejszenia stężenia IGF-I i II, VEGF, NGF i BDNF w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z DP w porównaniu z pacjentami z cukrzycą bez uszkodzenia układu nerwowego i zdrowymi osobami kontrolnymi.

Metodyka: Badaniem objęto pacjentów Kliniki Neurologii i Kliniki Medycyny Klinicznej (Endokrynologii i Cukrzycy) Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w Danii, u których wykonano nakłucie lędźwiowe.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy wykonali nakłucie lędźwiowe w Klinice Neurologii i Klinice Medycyny Klinicznej (Endokrynologii i Cukrzycy) Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus, Dania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z polineuropatią cukrzycową
  • Pacjenci z cukrzycą bez zaburzeń nerwów obwodowych
  • Pacjenci z polineuropatią niezwiązaną z cukrzycą
  • Pacjenci nie cierpiący na cukrzycę lub choroby układu nerwowego (osoby kontrolne)
  • Pacjenci z nieokreśloną chorobą nerwów

Kryteria wyłączenia:

  • Inne przyczyny rozwoju polineuropatii u pacjentów z polineuropatią cukrzycową
  • Infekcje mózgowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z polineuropatią cukrzycową
Pacjenci z cukrzycą bez zaburzeń nerwów obwodowych
Pacjenci z polineuropatią niezwiązaną z cukrzycą
Pacjenci nie cierpiący na cukrzycę lub choroby nerwów
Przedmioty kontrolne
Pacjenci z nieokreśloną chorobą nerwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia IGF-I i II, sCD-163, VEGF, NGF i BDNF w płynie mózgowo-rdzeniowym i krwi.
Ramy czasowe: listopad 2012 - sierpień 2013
listopad 2012 - sierpień 2013

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczne badanie neurologiczne, w tym odruchów ścięgnistych, siły mięśniowej i czucia.
Ramy czasowe: listopad 2012 - sierpień 2013
listopad 2012 - sierpień 2013
Dynamometria izokinetyczna (kostka i kolano na niedominującej kończynie dolnej, łokieć i nadgarstek na dominującej kończynie górnej)
Ramy czasowe: listopad 2012 - sierpień 2013
listopad 2012 - sierpień 2013
Progi wibracji i temperatury (palec wskazujący na ramieniu dominującym i duży palec u nogi niedominującej)
Ramy czasowe: listopad 2012 - sierpień 2013
listopad 2012 - sierpień 2013
Badania przewodnictwa nerwowego: prędkość nerwów, amplituda, załamki F, ocena liczby jednostek motorycznych (ramię dominujące i noga niedominująca)
Ramy czasowe: Listopad 2012 - sierpień 2013
Listopad 2012 - sierpień 2013

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil białkowy płynu mózgowo-rdzeniowego za pomocą spektrometrii mas.
Ramy czasowe: Listopad 2012 - sierpień 2013
Listopad 2012 - sierpień 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cukrzycy

Subskrybuj