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Neurotrophe Faktoren in der Liquor cerebrospinalis bei Diabetikern mit Polyneuropathie

29. Oktober 2012 aktualisiert von: Mia Jørgensen, Aarhus University Hospital

Hintergrund: Die pathogenetischen Faktoren, die der Entwicklung einer diabetischen Polyneuropathie (DP) zugrunde liegen, sind weiterhin unklar. Als möglicher Mechanismus wurde eine verminderte neurotrophe Stimulation vorgeschlagen. Die neurotrophen Faktoren IGF I und II, sCD-163, NGF, VEGF und BDNF sind für die Entwicklung und Regeneration des Nervensystems essentiell. In früheren Studien wurden bei Patienten mit DP verringerte Konzentrationen von IGF-I und II im Blut sowie verringerte Konzentrationen von NGF und BDNF in Muskel- und Hautbiopsien festgestellt.

Zweck: Unser Zweck besteht darin, die Konzentration und biologische Aktivität von Insulin-ähnlichem Wachstumsfaktor I und II (IGF-I und II), löslichem Differenzierungscluster 163 (sCD-163), Nervenwachstumsfaktor (NGF) und vaskulärem Endothelwachstum zu bestimmen Faktor (VEGF) und Brain-derived Neurotropic Factor (BDNF) in der Liquor cerebrospinalis und im Blut bei Patienten mit Diabetes und/oder Nervenerkrankungen (insbesondere diabetischer Polyneuropathie) sowie bei gesunden Kontrollpersonen. Darüber hinaus werden wir die Ergebnisse auf die periphere Nervenfunktion beziehen. Darüber hinaus wird die Zusammensetzung der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit mittels Massenspektrometrie analysiert.

Hypothese: Wir gehen davon aus, dass sich DP aufgrund einer verringerten Konzentration und biologischen Aktivität neurotropher Faktoren entwickelt. Wir gehen davon aus, dass die Konzentration von IGF-I und II, VEGF, NGF und BDNF in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit DP im Vergleich zu Diabetikern ohne Schädigung des Nervensystems und gesunden Kontrollpersonen verringert sein wird.

Methoden: Zu den Studienteilnehmern gehören Patienten der Abteilung für Neurologie und der Abteilung für klinische Medizin (Endokrinologie und Diabetes) des Universitätsklinikums Aarhus, Dänemark, bei denen eine Lumbalpunktion durchgeführt wird.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Henning Andersen, Professor, MD Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Lumbalpunktion in der Abteilung für Neurologie und der Abteilung für klinische Medizin (Endokrinologie und Diabetes) des Universitätsklinikums Aarhus, Dänemark, durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diabetischer Polyneuropathie
  • Patienten mit Diabetes ohne periphere Nervenstörung
  • Patienten mit Polyneuropathien, die nicht auf Diabetes zurückzuführen sind
  • Patienten, die nicht an Diabetes oder Nervenerkrankungen leiden (Kontrollpersonen)
  • Patienten mit nicht näher bezeichneter Nervenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Andere Ursachen für die Entwicklung einer Polyneuropathie bei Patienten mit diabetischer Polyneuropathie
  • Gehirninfektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit diabetischer Polyneuropathie
Patienten mit Diabetes ohne periphere Nervenstörung
Patienten mit Polyneuropathien, die nicht auf Diabetes zurückzuführen sind
Patienten, die nicht an Diabetes oder Nervenerkrankungen leiden
Kontrollpersonen
Patienten mit nicht näher bezeichneter Nervenerkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentrationen von IGF-I und II, sCD-163, VEGF, NGF und BDNF in Liquor und Blut.
Zeitfenster: November 2012 – August 2013
November 2012 – August 2013

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinisch-neurologische Untersuchung einschließlich Sehnenreflexe, Muskelkraft und -gefühl.
Zeitfenster: November 2012 – August 2013
November 2012 – August 2013
Isokinetische Dynamometrie (Knöchel und Knie an der nicht dominierenden unteren Extremität, Ellenbogen und Handgelenk an der dominierenden oberen Extremität)
Zeitfenster: November 2012 – August 2013
November 2012 – August 2013
Vibrations- und Temperaturschwellen (Zeigefinger am dominierenden Arm und Großzehe am nicht dominierenden Bein)
Zeitfenster: November 2012 – August 2013
November 2012 – August 2013
Studien zur Nervenleitung: Nervengeschwindigkeit, Amplitude, F-Wellen, Schätzung der Anzahl motorischer Einheiten (dominierender Arm und nicht dominierendes Bein)
Zeitfenster: November 2012 – August 2013
November 2012 – August 2013

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proteinprofil der Liquor cerebrospinalis mittels Massenspektrometrie.
Zeitfenster: November 2012 – August 2013
November 2012 – August 2013

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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