Factores neurotróficos en líquido cefalorraquídeo en pacientes diabéticos con polineuropatía
Antecedentes: Los factores patogénicos que subyacen al desarrollo de la polineuropatía diabética (PD) siguen sin estar claros. Se ha propuesto como posible mecanismo la reducción de la estimulación neurotrófica. Los factores neurotróficos IGF I y II, sCD-163, NGF, VEGF y BDNF son esenciales para el desarrollo y regeneración del sistema nervioso. En estudios anteriores se encontraron concentraciones reducidas de IGF-I y II en sangre y concentraciones reducidas de NGF y BDNF en biopsias de músculo y piel en pacientes con DP.
Propósito: Nuestro propósito es determinar la concentración y la actividad biológica del factor de crecimiento similar a la insulina I y II (IGF-I y II), grupo soluble de diferenciación 163 (sCD-163), factor de crecimiento nervioso (NGF), crecimiento endotelial vascular (VEGF) y Factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF) en líquido cefalorraquídeo y en sangre en pacientes con diabetes y/o enfermedad nerviosa (especialmente polineuropatía diabética), así como en sujetos control sanos. Además, relacionaremos los hallazgos con la función nerviosa periférica. Además, se analizará la composición del líquido cefalorraquídeo mediante espectrometría de masas.
Hipótesis: Nuestra hipótesis es que la DP se desarrolla debido a la reducción de la concentración y la actividad biológica de los factores neurotróficos. Esperamos que la concentración de IGF-I y II, VEGF, NGF y BDNF se reduzca en el líquido cefalorraquídeo en pacientes con DP en comparación con pacientes diabéticos sin daño al sistema nervioso y sujetos control sanos.
Métodos: Los sujetos del estudio consisten en pacientes del Departamento de Neurología y del Departamento de Medicina Clínica (Endocrinología y Diabetes) del Hospital Universitario de Aarhus, Dinamarca, a quienes se les realiza una punción lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mia Jørgensen, medical research year student
- Número de teléfono: +45 9194 4232
- Correo electrónico: mia.jorgensen@studmed.au.dk
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
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Contacto:
- Henning Andersen, Professor, MD Phd
- Correo electrónico: hennande@rm.dk
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Investigador principal:
- Henning Andersen, Professor, MD Phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con polineuropatía diabética
- Pacientes con diabetes sin trastorno de los nervios periféricos
- Pacientes con polineuropatías no debidas a diabetes
- Pacientes que no sufren de diabetes o enfermedad nerviosa (sujetos de control)
- Pacientes con enfermedad nerviosa no especificada
Criterio de exclusión:
- Otras causas para el desarrollo de polineuropatía en pacientes con polineuropatía diabética
- infecciones cerebrales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con polineuropatía diabética
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Pacientes con diabetes sin trastorno de los nervios periféricos
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Pacientes con polineuropatías no debidas a diabetes
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Pacientes que no sufran de diabetes o enfermedad nerviosa
Sujetos de control
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Pacientes con enfermedad nerviosa no especificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de IGF-I y II, sCD-163, VEGF, NGF y BDNF en líquido cefalorraquídeo y sangre.
Periodo de tiempo: noviembre 2012 - agosto 2013
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noviembre 2012 - agosto 2013
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Examen neurológico clínico que incluye reflejos tendinosos, fuerza muscular y sensación.
Periodo de tiempo: noviembre 2012 - agosto 2013
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noviembre 2012 - agosto 2013
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Dinamometría isocinética (tobillo y rodilla en la extremidad inferior no dominante, codo y muñeca en la extremidad superior dominante)
Periodo de tiempo: noviembre 2012 - agosto 2013
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noviembre 2012 - agosto 2013
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Umbrales de vibración y temperatura (dedo índice en el brazo dominante y dedo gordo del pie en la pierna no dominante)
Periodo de tiempo: noviembre 2012 - agosto 2013
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noviembre 2012 - agosto 2013
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Estudios de conducción nerviosa: velocidad nerviosa, amplitud, ondas F, estimación del número de unidades motoras (brazo dominante y pierna no dominante)
Periodo de tiempo: Noviembre 2012 - agosto 2013
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Noviembre 2012 - agosto 2013
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perfil proteico del líquido cefalorraquídeo mediante espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Noviembre 2012 - agosto 2013
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Noviembre 2012 - agosto 2013
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dyck PJ, Albers JW, Andersen H, Arezzo JC, Biessels GJ, Bril V, Feldman EL, Litchy WJ, O'Brien PC, Russell JW; Toronto Expert Panel on Diabetic Neuropathy. Diabetic polyneuropathies: update on research definition, diagnostic criteria and estimation of severity. Diabetes Metab Res Rev. 2011 Oct;27(7):620-8. doi: 10.1002/dmrr.1226.
- Andreassen CS, Jakobsen J, Flyvbjerg A, Andersen H. Expression of neurotrophic factors in diabetic muscle--relation to neuropathy and muscle strength. Brain. 2009 Oct;132(Pt 10):2724-33. doi: 10.1093/brain/awp208. Epub 2009 Aug 20.
- Andersen H. Motor dysfunction in diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2012 Feb;28 Suppl 1:89-92. doi: 10.1002/dmrr.2257.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
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Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-470-12.
- 1-16-02-272-12 (Otro identificador: The Danish Data Protection Agency)
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