Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurotrofiska faktorer i cerebrospinalvätska hos diabetespatienter med polyneuropati

29 oktober 2012 uppdaterad av: Mia Jørgensen, Aarhus University Hospital

Bakgrund: De patogenetiska faktorerna bakom utvecklingen av diabetisk polyneuropati (DP) är fortfarande oklara. Minskad neurotrofisk stimulering har föreslagits som en möjlig mekanism. De neurotrofiska faktorerna IGF I och II, sCD-163, NGF, VEGF och BDNF är väsentliga för utveckling och regenerering av nervsystemet. I tidigare studier har minskade koncentrationer av IGF-I och II i blod och minskade koncentrationer av NGF och BDNF i muskel- och hudbiopsier hittats hos patienter med DP.

Syfte: Vårt syfte är att bestämma koncentrationen och den biologiska aktiviteten av insulinliknande tillväxtfaktor I och II (IGF-I och II), löslig Cluster of Differentiation 163 (sCD-163), Nerve Growth Factor (NGF), Vaskulär endoteltillväxt Faktor (VEGF) och Brain-derived Neurotropic Factor (BDNF) i cerebrospinalvätska och i blod hos patienter med diabetes och/eller nervsjukdomar (särskilt diabetisk polyneuropati) samt hos friska kontrollpersoner. Vi kommer vidare att relatera fynden till perifer nervfunktion. Dessutom kommer cerebrospinalvätskans sammansättning att analyseras med hjälp av masspektrometri.

Hypotes: Vi antar att DP utvecklas på grund av minskad koncentration och biologisk aktivitet av neurotrofiska faktorer. Vi förväntar oss att koncentrationen av IGF-I och II, VEGF, NGF och BDNF kommer att minska i cerebrospinalvätska hos patienter med DP jämfört med diabetespatienter utan skador på nervsystemet och friska kontrollpersoner.

Metoder: Studieämnena består av patienter från Neurologiska avdelningen och Institutionen för Klinisk Medicin (Endokrinologi och Diabetes) Århus Universitetssjukhus, Danmark, som genomgår en lumbalpunktion.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har utfört en lumbalpunktion på Neurologiska avdelningen och Klinisk Medicin (Endokrinologi och Diabetes) Århus Universitetssjukhus, Danmark.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetisk polyneuropati
  • Patienter med diabetes utan perifer nervsjukdom
  • Patienter med polyneuropatier som inte beror på diabetes
  • Patienter som inte lider av diabetes eller nervsjukdomar (kontrollpersoner)
  • Patienter med ospecificerad nervsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Andra orsaker till utvecklingen av polyneuropati hos patienter med diabetisk polyneuropati
  • Cerebrala infektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med diabetisk polyneuropati
Patienter med diabetes utan perifer nervsjukdom
Patienter med polyneuropatier som inte beror på diabetes
Patienter som inte lider av diabetes eller nervsjukdomar
Kontrollämnen
Patienter med ospecificerad nervsjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koncentrationer av IGF-I och II, sCD-163, VEGF, NGF och BDNF i cerebrospinalvätska och blod.
Tidsram: november 2012 - augusti 2013
november 2012 - augusti 2013

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk neurologisk undersökning inklusive senreflexer, muskelstyrka och känsel.
Tidsram: november 2012 - augusti 2013
november 2012 - augusti 2013
Isokinetisk dynamometri (ankel och knä vid icke-dominerande nedre extremitet, armbåge och handled vid dominerande övre extremitet)
Tidsram: november 2012 - augusti 2013
november 2012 - augusti 2013
Vibrations- och temperaturtrösklar (pekfinger på dominerande arm och stortå på icke-dominerande ben)
Tidsram: november 2012 - augusti 2013
november 2012 - augusti 2013
Nervledningsstudier: nervhastighet, amplitud, F-vågor, uppskattning av motorenhetsnummer (dominerande arm och icke-dominerande ben)
Tidsram: November 2012 - augusti 2013
November 2012 - augusti 2013

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proteinprofil för cerebrospinalvätskan med hjälp av masspektrometri.
Tidsram: November 2012 - augusti 2013
November 2012 - augusti 2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera