再発口腔がんまたは中咽頭がん患者の治療における手術前のテモポルフィンを使用した光線力学療法

包含基準:

• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス=<2
• -組織学的に確認された再発性または T2 / T3 / T4 中咽頭または口腔の扁平上皮癌で、手術が可能です
• -間質性光線力学療法（PDT）のための無制限の照明のためにアクセス可能な腫瘍（医師によって決定されたアクセス可能性）
• -医師の判断で少なくとも6か月の平均余命
• 血中尿素窒素 (BUN) =< 正常値の上限 (ULN)
• 白血球数 > 3,000/マイクロリットルまたは
• -絶対好中球数（ANC）> 1500/マイクロリットル
• 正常範囲内の血清カルシウム;注: 血清カルシウムは、必要に応じて、低アルブミンに対して補正されます
• -出産の可能性のある被験者は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊方法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲など）を使用することに同意する必要があります。女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 被験者または法定代理人は、この研究の調査的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります

除外基準:

• -過去3か月以内に放射線療法を受けた被験者
• 既知の脳転移のある被験者は、この臨床試験から除外する必要があります
• 主要な血管（頸動脈など）に浸潤している腫瘍
• 頭蓋底に浸潤している腫瘍
• 眼科疾患のある被験者
• -腫瘍はイメージングスキャン/場所および腫瘍の拡大で明確に示されていないため、有効なPDTが妨げられ、主治医（PI）の判断で
• 腫瘍の位置と拡大により、効果的な間質性光線力学療法（iPDT）が妨げられます
• ポルフィリンに対する既知の過敏症またはポルフィリン症の患者
• -平均余命を6か月未満に短縮する遠隔転移があります
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中または授乳中の女性被験者
• プロトコルの要件および露光に関する注意事項に従うことを望まない、または従うことができない
• -治験責任医師の意見で、被験者が治験薬の投与を受けるのに不適切な候補であるとみなされる状態