CPR中に救急隊員が使用する病院前喉頭チューブとバッグバルブマスク換気
2016年3月23日 更新者：Michael Baubin, MD
心肺蘇生時に救急隊員が使用する病院前喉頭チューブとバッグバルブマスク換気 - 前向き、対照、無作為化、多施設共同試験
CPR中、基本的に熟練した救助者にとってバッグバルブマスクによる換気は困難です。
換気が非効率的であるか、圧力が高すぎると胃の膨張や誤嚥が発生する可能性があります。
研究によると、喉頭チューブなどの声門上気道器具を使用すると、基本的に熟練した救助者はより効率的かつ安全に換気できる可能性があります。
CPR中の喉頭チューブとバッグバルブマスクによる換気を比較する病院前研究は実施されていない。
したがって、この研究は、心肺蘇生中に救急隊員が行う喉頭チューブとバッグバルブマスクによる換気を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
CPR中、基本的に熟練した救助者にとってバッグバルブマスクによる換気は困難です。
換気が非効率的であるか、圧力が高すぎると胃の膨張や誤嚥が発生する可能性があります。
研究によると、喉頭チューブなどの声門上気道器具を使用すると、基本的に熟練した救助者はより効率的かつ安全に換気できる可能性があります。
CPR中の喉頭チューブとバッグバルブマスクによる換気を比較する病院前研究は実施されていない。
この研究は、心肺蘇生中に救急隊員が行う喉頭チューブとバッグバルブマスクによる換気を比較することを目的としています。
この研究は、緊急時の救急隊員が従来のようにバッグバルブマスクによる換気を行うべきなのか、それとも喉頭チューブを使用して換気をすべきなのかについての情報を提供する可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tirol
-
Innsbruck、Tirol、オーストリア、6020
- Medical University Innsbruck
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心停止
除外基準:
- 救急救命士は喉頭チューブの使用を望まない
- 救急救命士の前に現場にいる医師
- 異物による気道閉塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：バッグバルブマスク換気
CPR中のバッグバルブマスク換気、つまりCPR中の従来の換気。 バッグバルブマスク換気と効率的な換気による気道管理: はい、いいえ? CPR中の介入は「バッグバルブマスク換気」 |
介入は、CPR中の「バッグバルブマスク（BVM）」または「喉頭チューブ（LT）」換気のいずれかです。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：喉頭管
CPR 中の喉頭管換気、つまり従来の技術と比較される代替換気技術。 喉頭チューブと効率的な換気による気道管理: はい、いいえ? 介入は心肺蘇生中の「喉頭チューブによる換気」です |
介入は、CPR中の「バッグバルブマスク（BVM）」または「喉頭チューブ（LT）」換気のいずれかです。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
効率的な換気
時間枠：CPR中に救急救命士が患者の換気を開始してから、救急医が換気を引き継ぐか、自発循環（ROSC）の回復後に患者が再び自発呼吸するまで
|
CPR中に胸ははっきりと上がりますか?
したがって、効率的な換気は CPR 中に評価されますが、CPR は平均して 20 ～ 60 分間続きます。
したがって、効率的な換気は、CPR の開始 0 分から 20 分まで、またはまれに 60 分以上で評価されます。
|
CPR中に救急救命士が患者の換気を開始してから、救急医が換気を引き継ぐか、自発循環（ROSC）の回復後に患者が再び自発呼吸するまで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
願望
時間枠：ランダム化の日から、2014 年 8 月 30 日の最後の患者の登録後 1 か月以内に評価された、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで
|
誤嚥はCPRの24時間後に気管支鏡検査で評価されます
|
ランダム化の日から、2014 年 8 月 30 日の最後の患者の登録後 1 か月以内に評価された、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Baubin, Prof. MD、Medical University Innsbruck
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月23日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。