Prehospitale larynxbuis vs. beademing met zakventielmasker gebruikt door paramedici tijdens reanimatie
23 maart 2016 bijgewerkt door: Michael Baubin, MD
Prehospitale larynxbuis versus zakklepmasker Ventilatie gebruikt door paramedici tijdens reanimatie - een prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde, multicenter studie
Tijdens de reanimatie is beademing met zakventielmasker moeilijk voor basisgeschoolde hulpverleners.
Ventilatie kan inefficiënt zijn of met een te hoge druk leiden tot maaginflatie en aspiratie.
Studies suggereren dat met een supraglottisch luchtwegapparaat, zoals de larynxbuis, een redelijk bekwame hulpverlener efficiënter en ook veiliger kan beademen.
Er is geen preklinische studie uitgevoerd waarbij de beademing van een larynxslang en een zakventielmasker tijdens reanimatie werd vergeleken.
Deze studie is dus bedoeld om beademing te vergelijken met een larynxslang en een zakventielmasker uitgevoerd door paramedici tijdens reanimatie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de reanimatie is beademing met zakventielmasker moeilijk voor basisgeschoolde hulpverleners.
Ventilatie kan inefficiënt zijn of met een te hoge druk leiden tot maaginflatie en aspiratie.
Studies suggereren dat met een supraglottisch luchtwegapparaat, zoals de larynxbuis, een redelijk bekwame hulpverlener efficiënter en ook veiliger kan beademen.
Er is geen preklinische studie uitgevoerd waarbij de beademing van een larynxslang en een zakventielmasker tijdens reanimatie werd vergeleken.
Deze studie is bedoeld om beademing te vergelijken met een larynxslang en een zakventielmasker uitgevoerd door paramedici tijdens reanimatie.
Deze studie kan informatie verschaffen of paramedici in een noodgeval moeten beademen zoals ze traditioneel doen met zakventielmaskerbeademing of dat ze moeten beademen met een larynxslang.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartstilstand
Uitsluitingscriteria:
- Paramedicus wil geen larynxbuis gebruiken
- Arts ter plaatse vóór paramedicus
- Luchtwegobstructie door vreemd lichaam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Maskerventilatie met zakventiel
Beademing met zakventielmasker tijdens reanimatie, d.w.z. traditionele beademing tijdens reanimatie. Luchtwegmanagement met bag-valve maskerbeademing en efficiënte beademing: ja of nee? Interventie is "Bag-valve maskerventilatie" tijdens reanimatie |
Interventies zijn ofwel "Bag-valve mask (BVM)" of "Larynx tube (LT)" beademing tijdens reanimatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Laryngeale buis
Larynxbuisbeademing tijdens reanimatie, d.w.z. de alternatieve beademingstechniek die vergeleken moet worden met de traditionele techniek. Luchtwegmanagement met larynxtube en efficiënte beademing: ja of nee? Interventie is "Beademing via larynxbuis" tijdens reanimatie |
Interventies zijn ofwel "Bag-valve mask (BVM)" of "Larynx tube (LT)" beademing tijdens reanimatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Efficiënte ventilatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de paramedicus die de patiënt beademt tijdens reanimatie totdat de spoedarts de beademing overneemt of de patiënt weer spontaan ademt na terugkeer van de spontane circulatie (ROSC)
|
Komt de borst duidelijk omhoog tijdens reanimatie?
Aldus zal efficiënte ventilatie worden beoordeeld tijdens reanimatie, die gemiddeld tussen de 20 en 60 minuten kan duren.
Daarom zal efficiënte beademing worden beoordeeld vanaf het starten van reanimatie na 0 min tot 20 min of zelden 60 min of langer.
|
Vanaf het begin van de paramedicus die de patiënt beademt tijdens reanimatie totdat de spoedarts de beademing overneemt of de patiënt weer spontaan ademt na terugkeer van de spontane circulatie (ROSC)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aspiratie
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand na inschrijving van de laatste patiënt op 30 augustus 2014
|
Aspiratie wordt 24 uur na reanimatie beoordeeld met bronchoscopie
|
Vanaf de randomisatiedatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand na inschrijving van de laatste patiënt op 30 augustus 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prehospital LTS vs. BVM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .