- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01718795
Prehospitális gégecső kontra táska-szelepes maszkos lélegeztetés, a mentők által az újraélesztés során
Prehospitális gégecső kontra táska-szelepes maszkos lélegeztetés a mentők által az újraélesztés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Ausztria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívroham
Kizárási kritériumok:
- A mentős nem akar gégecsövet használni
- Orvos a helyszínen a mentős előtt
- Idegentest légúti elzáródás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Zsákos-szelepes maszkos szellőztetés
Zsákos-szelepes maszkos lélegeztetés CPR során, azaz hagyományos lélegeztetés CPR alatt. Légútszabályozás zsák-szelepes maszkos szellőztetéssel és hatékony szellőztetéssel: igen vagy nem? A beavatkozás a „zsák-szelepes maszkos lélegeztetés” a CPR során |
A beavatkozások a „zsákszelepes maszk (BVM)” vagy a „gégecső (LT)” lélegeztetés a CPR során
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gégecső
Laryngealis Tube lélegeztetés CPR során, vagyis a hagyományos technikához hasonlítható alternatív lélegeztetési technika. Légútszabályozás gégecsővel és hatékony szellőztetéssel: igen vagy nem? A beavatkozás az újraélesztés során a "Légzőcsövön keresztül történő lélegeztetés". |
A beavatkozások a „zsákszelepes maszk (BVM)” vagy a „gégecső (LT)” lélegeztetés a CPR során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékony szellőzés
Időkeret: A mentős lélegeztetés kezdetétől a beteg újraélesztés közbeni lélegeztetésétől egészen addig, amíg a sürgősségi orvos átveszi a lélegeztetést, vagy a spontán keringés (ROSC) visszatérése után a beteg újra spontán lélegzik.
|
Egyértelműen megemelkedik a mellkas az újraélesztés során?
Így a hatékony lélegeztetést a CPR során értékelik, amely átlagosan 20 és 60 perc között tarthat.
Ezért a hatékony lélegeztetést a CPR 0 perctől 20 percig, vagy ritkán 60 percig vagy tovább kezdődőtől kell értékelni.
|
A mentős lélegeztetés kezdetétől a beteg újraélesztés közbeni lélegeztetésétől egészen addig, amíg a sürgősségi orvos átveszi a lélegeztetést, vagy a spontán keringés (ROSC) visszatérése után a beteg újra spontán lélegzik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törekvés
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik volt előbb, az utolsó beteg 2014. augusztus 30-i felvételét követő 1 hónapig értékelve
|
Az aspirációt a CPR után 24 órával bronchoszkópiával értékeljük
|
A véletlen besorolás dátumától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik volt előbb, az utolsó beteg 2014. augusztus 30-i felvételét követő 1 hónapig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prehospital LTS vs. BVM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .