Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital larynxrør vs. poseventilmaskeventilation brugt af paramedicinere under HLR

23. marts 2016 opdateret af: Michael Baubin, MD

Præhospital larynxrør vs. poseventilmaskeventilation brugt af paramedicinere under HLR- Et prospektivt, kontrolleret, randomiseret, multicenterforsøg

Under CPR er poseventilmaskeventilation vanskelig for grundlæggende dygtige reddere. Ventilation kan være ineffektiv eller med for høje tryk resultere i maveoppustning og aspiration. Undersøgelser tyder på, at med en supraglottisk luftvejsanordning, såsom larynxrøret, kan en grundlæggende dygtig redningsmand ventilere mere effektivt og også sikrere. Der er ikke udført nogen præhospital undersøgelse, der sammenligner larynxrør og poseventilmaskeventilation under HLR. Denne undersøgelse har således til hensigt at sammenligne ventilation med larynxrør og poseventilmaske udført af paramedicinere under HLR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under CPR er poseventilmaskeventilation vanskelig for grundlæggende dygtige reddere. Ventilation kan være ineffektiv eller med for høje tryk resultere i maveoppustning og aspiration. Undersøgelser tyder på, at med en supraglottisk luftvejsanordning, såsom larynxrøret, kan en grundlæggende dygtig redningsmand ventilere mere effektivt og også sikrere. Der er ikke udført nogen præhospital undersøgelse, der sammenligner larynxrør og poseventilmaskeventilation under HLR. Denne undersøgelse har til hensigt at sammenligne ventilation med larynxrør og poseventilmaske udført af paramedicinere under HLR. Denne undersøgelse kan give information, hvis paramedicinere i en nødsituation skal ventilere, som de traditionelt gør med poseventilmaske-ventilation, eller om de skal ventilere med en larynxslange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertestop

Ekskluderingskriterier:

  • Paramediciner ønsker ikke at bruge larynxrør
  • Læge på stedet før paramediciner
  • Luftvejsobstruktion af fremmedlegemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pose-ventil maske ventilation

Pose-ventil maske ventilation under CPR, det vil sige traditionel ventilation under CPR. Luftvejsstyring med poseventilmaskeventilation og effektiv ventilation: ja eller nej?

Indgreb er "Bag-valve mask ventilation" under CPR
Enhed: Pose-ventil maske eller larynxrørsventilation
Indgreb er enten "Bag-valve mask (BVM)" eller "Laryngeal tube (LT)" ventilation under CPR
Andre navne:
  • BVM(Ambu,Tyskland);LT(VBM Medizintechnik,Tyskland)ventilation
Aktiv komparator: Larynxrør

Laryngeal Tube Ventilation under CPR, det vil sige den alternative ventilationsteknik, der skal sammenlignes med den traditionelle teknik. Luftvejsstyring med larynxslange og effektiv ventilation: ja eller nej?

Intervention er "Ventilation gennem larynxrør" under CPR
Enhed: Pose-ventil maske eller larynxrørsventilation
Indgreb er enten "Bag-valve mask (BVM)" eller "Laryngeal tube (LT)" ventilation under CPR
Andre navne:
  • BVM(Ambu,Tyskland);LT(VBM Medizintechnik,Tyskland)ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv ventilation
Tidsramme: Fra start af paramediciner, der ventilerer patienten under HLR, til akutlægen overtager ventilation eller patienten trækker vejret igen spontant efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC)
Hæver brystet tydeligt under CPR? Effektiv ventilation vil således blive vurderet under CPR, som i gennemsnit kan vare mellem 20 og 60 min. Derfor vil effektiv ventilation blive vurderet fra start af HLR ved 0min til 20min eller sjældent 60min eller længere.
Fra start af paramediciner, der ventilerer patienten under HLR, til akutlægen overtager ventilation eller patienten trækker vejret igen spontant efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhåbning
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned efter indskrivning af den sidste patient den 30. august 2014
Aspiration vil blive vurderet 24 timer efter CPR med bronkoskopi
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned efter indskrivning af den sidste patient den 30. august 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael Baubin, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prehospital LTS vs. BVM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pose-ventil maske eller larynxrørsventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner