Догоспитальная ларингеальная трубка в сравнении с вентиляцией с мешочным клапаном, используемой парамедиками во время СЛР
23 марта 2016 г. обновлено: Michael Baubin, MD
Догоспитальная ларингеальная трубка в сравнении с вентиляцией с мешочным клапаном, используемой парамедиками во время СЛР — проспективное, контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование
Во время сердечно-легочной реанимации вентиляция мешком-клапаном затруднительна для практически квалифицированных спасателей.
Вентиляция может быть неэффективной или слишком высокое давление может привести к раздуванию желудка и аспирации.
Исследования показывают, что с надгортанным устройством для дыхания, таким как ларингеальная трубка, опытный реаниматор может проводить вентиляцию более эффективно и безопасно.
Догоспитальных исследований, сравнивающих вентиляцию гортани с помощью ларингеальной трубки и искусственного мешка во время СЛР, не проводилось.
Таким образом, это исследование предназначено для сравнения вентиляции с ларингеальной трубкой и клапанной маской, выполняемой парамедиками во время сердечно-легочной реанимации.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время сердечно-легочной реанимации вентиляция мешком-клапаном затруднительна для практически квалифицированных спасателей.
Вентиляция может быть неэффективной или слишком высокое давление может привести к раздуванию желудка и аспирации.
Исследования показывают, что с надгортанным устройством для дыхания, таким как ларингеальная трубка, опытный реаниматор может проводить вентиляцию более эффективно и безопасно.
Догоспитальных исследований, сравнивающих вентиляцию гортани с помощью ларингеальной трубки и искусственного мешка во время СЛР, не проводилось.
Это исследование предназначено для сравнения вентиляции с помощью ларингеальной трубки и мешка с клапаном, выполняемой парамедиками во время сердечно-легочной реанимации.
Это исследование может предоставить информацию о том, должны ли фельдшеры в экстренной ситуации проводить вентиляцию легких, как они это делают традиционно, с вентиляцией через маску с мешком или с помощью ларингеальной трубки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Австрия, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Остановка сердца
Критерий исключения:
- Фельдшер не хочет использовать гортанную трубку
- Врач на месте перед фельдшером
- Обструкция дыхательных путей инородным телом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вентиляционная маска с мешочным клапаном
Вентиляция с помощью мешкового клапана во время СЛР, т.е. традиционная вентиляция во время СЛР. Управление дыхательными путями с помощью искусственного мешка и эффективной вентиляции: да или нет? Вмешательство - «Вентиляция с мешком и маской» во время СЛР. |
Вмешательства представляют собой вентиляцию с помощью маски с мешком (BVM) или вентиляции с помощью ларингеальной трубки (LT) во время СЛР.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Гортанная трубка
Вентиляция ларингеальной трубкой во время СЛР, т. е. альтернативный метод вентиляции, сравниваемый с традиционным методом. Обеспечение проходимости дыхательных путей с помощью ларингеальной трубки и эффективной вентиляции: да или нет? Вмешательство «Вентиляция через гортанную трубку» во время СЛР |
Вмешательства представляют собой вентиляцию с помощью маски с мешком (BVM) или вентиляции с помощью ларингеальной трубки (LT) во время СЛР.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективная вентиляция
Временное ограничение: С момента начала ИВЛ пациента парамедиком во время СЛР до тех пор, пока врач неотложной помощи не возьмет на себя вентиляцию или пациент снова не начнет дышать самостоятельно после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК)
|
Отчетливо ли поднимается грудная клетка во время сердечно-легочной реанимации?
Таким образом, эффективная вентиляция будет оцениваться во время СЛР, которая может длиться в среднем от 20 до 60 минут.
Таким образом, эффективная вентиляция будет оцениваться от начала СЛР в период от 0 до 20 минут или, реже, через 60 минут или дольше.
|
С момента начала ИВЛ пациента парамедиком во время СЛР до тех пор, пока врач неотложной помощи не возьмет на себя вентиляцию или пациент снова не начнет дышать самостоятельно после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стремление
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценке до 1 месяца после регистрации последнего пациента 30 августа 2014 г.
|
Аспирация будет оцениваться через 24 часа после сердечно-легочной реанимации с помощью бронхоскопии.
|
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценке до 1 месяца после регистрации последнего пациента 30 августа 2014 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prehospital LTS vs. BVM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .