Tube laryngé préhospitalier par rapport à la ventilation par masque à valve utilisée par les ambulanciers paramédicaux pendant la RCR
23 mars 2016 mis à jour par: Michael Baubin, MD
Tube laryngé préhospitalier par rapport à la ventilation par masque à valve utilisée par les ambulanciers paramédicaux pendant la RCR - Un essai prospectif, contrôlé, randomisé et multicentrique
Pendant la RCP, la ventilation par masque à ballon et valve est difficile pour les sauveteurs fondamentalement qualifiés.
La ventilation peut être inefficace ou des pressions trop élevées entraînent un gonflement et une aspiration de l'estomac.
Des études suggèrent qu'avec un dispositif d'intubation supraglottique, tel que le tube laryngé, un secouriste fondamentalement qualifié peut ventiler plus efficacement et également de manière plus sûre.
Aucune étude préhospitalière n'a été menée comparant la ventilation par tube laryngé et par masque à ballon pendant la RCP.
Ainsi, cette étude vise à comparer la ventilation avec tube laryngé et masque à valve réalisée par les ambulanciers lors de la RCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant la RCP, la ventilation par masque à ballon et valve est difficile pour les sauveteurs fondamentalement qualifiés.
La ventilation peut être inefficace ou des pressions trop élevées entraînent un gonflement et une aspiration de l'estomac.
Des études suggèrent qu'avec un dispositif d'intubation supraglottique, tel que le tube laryngé, un secouriste fondamentalement qualifié peut ventiler plus efficacement et également de manière plus sûre.
Aucune étude préhospitalière n'a été menée comparant la ventilation par tube laryngé et par masque à ballon pendant la RCP.
Cette étude a pour but de comparer la ventilation avec le tube laryngé et le masque à ballon-valve effectués par les ambulanciers pendant la RCR.
Cette étude peut fournir des informations si les ambulanciers paramédicaux en cas d'urgence doivent ventiler comme ils le font traditionnellement avec une ventilation par masque à valve ou s'ils doivent ventiler avec un tube laryngé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Tirol
-
Innsbruck, Tirol, L'Autriche, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arrêt cardiaque
Critère d'exclusion:
- L'ambulancier ne veut pas utiliser de tube laryngé
- Médecin sur place avant le paramédical
- Obstruction des voies respiratoires par corps étranger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ventilation par masque à valve
Ventilation par masque à valve pendant la RCP, c'est-à-dire ventilation traditionnelle pendant la RCP. Gestion des voies respiratoires avec ventilation au masque à valve et ventilation efficace : oui ou non ? L'intervention est une "ventilation au masque à poche" pendant la RCP |
Les interventions sont soit une ventilation "Bag-valve mask (BVM)" ou "Laryngeal tube (LT)" pendant la RCP
Autres noms:
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Comparateur actif: Tube laryngé
Ventilation par tube laryngé pendant la RCP, c'est-à-dire la technique de ventilation alternative à comparer à la technique traditionnelle. Gestion des voies respiratoires avec sonde laryngée et ventilation efficace : oui ou non ? L'intervention est la "ventilation par tube laryngé" pendant la RCP |
Les interventions sont soit une ventilation "Bag-valve mask (BVM)" ou "Laryngeal tube (LT)" pendant la RCP
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ventilation efficace
Délai: Du début de la ventilation du patient pendant la RCP jusqu'à ce que le médecin urgentiste prenne en charge la ventilation ou que le patient respire à nouveau spontanément après le retour de la circulation spontanée (ROSC)
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La poitrine se soulève-t-elle clairement pendant la RCP ?
Ainsi une ventilation efficace sera évaluée lors de la RCP, qui peut durer en moyenne entre 20 et 60min.
Par conséquent, une ventilation efficace sera évaluée à partir du début de la RCP à 0 min jusqu'à 20 min ou rarement 60 min ou plus.
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Du début de la ventilation du patient pendant la RCP jusqu'à ce que le médecin urgentiste prenne en charge la ventilation ou que le patient respire à nouveau spontanément après le retour de la circulation spontanée (ROSC)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aspiration
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 1 mois après l'inscription du dernier patient au 30 août 2014
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L'aspiration sera évaluée 24 heures après la RCR avec une bronchoscopie
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 1 mois après l'inscription du dernier patient au 30 août 2014
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2012
Première publication (Estimation)
31 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prehospital LTS vs. BVM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .