Prehospital larynxrör vs. påsventilmaskventilation som används av ambulanspersonal under HLR
23 mars 2016 uppdaterad av: Michael Baubin, MD
Prehospital larynxrör vs. påsventilmaskventilation som används av ambulanspersonal under HLR- En prospektiv, kontrollerad, randomiserad, multicenterförsök
Under HLR är påsventil maskventilation svårt för i grunden skickliga räddare.
Ventilation kan vara ineffektiv eller med för högt tryck resultera i magpumpning och aspiration.
Studier tyder på att med en supraglottisk luftvägsanordning, såsom struphuvudet, kan en i grunden skicklig räddare ventilera mer effektivt och även säkrare.
Ingen prehospital studie har utförts som jämför struphuvudet och påsventilmaskventilation under HLR.
Därför avser denna studie att jämföra ventilation med struphuvud och påsventilmask utförd av ambulanspersonal under HLR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under HLR är påsventil maskventilation svårt för i grunden skickliga räddare.
Ventilation kan vara ineffektiv eller med för högt tryck resultera i magpumpning och aspiration.
Studier tyder på att med en supraglottisk luftvägsanordning, såsom struphuvudet, kan en i grunden skicklig räddare ventilera mer effektivt och även säkrare.
Ingen prehospital studie har utförts som jämför struphuvudet och påsventilmaskventilation under HLR.
Denna studie avser att jämföra ventilation med struphuvud och påsventilmask utförd av ambulanspersonal under HLR.
Denna studie kan ge information om ambulanspersonal i en nödsituation ska ventilera som de gör traditionellt med påsventilmaskventilation eller om de ska ventilera med en struphuvud.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Österrike, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtstopp
Exklusions kriterier:
- Ambulansläkare vill inte använda struphuvudet
- Läkare på plats före ambulans
- Luftvägsobstruktion från främmande kroppar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ventilation av påsventil
Bag-ventil mask ventilation under HLR, dvs traditionell ventilation under HLR. Luftvägshantering med påsventilmaskventilation och effektiv ventilation: ja eller nej? Intervention är "Bag-valve mask ventilation" under HLR |
Interventioner är antingen "Bag-valve mask (BVM)" eller "Laryngeal tube (LT)" ventilation under HLR
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Larynxrör
Laryngeal Tube Ventilation under HLR, det vill säga den alternativa ventilationstekniken som ska jämföras med den traditionella tekniken. Luftvägshantering med struphuvud och effektiv ventilation: ja eller nej? Intervention är "Ventilation genom larynxrör" under HLR |
Interventioner är antingen "Bag-valve mask (BVM)" eller "Laryngeal tube (LT)" ventilation under HLR
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiv ventilation
Tidsram: Från att ambulanspersonalen ventilerar patienten under HLR tills akutläkaren tar över ventilationen eller att patienten andas spontant igen efter återgång av spontan cirkulation (ROSC)
|
Reser sig bröstet tydligt under HLR?
Effektiv ventilation kommer därför att bedömas under HLR, som i genomsnitt kan vara mellan 20 och 60 minuter.
Därför kommer effektiv ventilation att bedömas från start av HLR efter 0 min till 20 min eller sällan 60 min eller längre.
|
Från att ambulanspersonalen ventilerar patienten under HLR tills akutläkaren tar över ventilationen eller att patienten andas spontant igen efter återgång av spontan cirkulation (ROSC)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strävan
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 1 månad efter inskrivningen av den sista patienten den 30 augusti 2014
|
Aspiration kommer att bedömas 24 timmar efter HLR med bronkoskopi
|
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 1 månad efter inskrivningen av den sista patienten den 30 augusti 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
31 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prehospital LTS vs. BVM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .