Tubo laríngeo pré-hospitalar versus Ventilação com máscara de bolsa-válvula usada por paramédicos durante a RCP
23 de março de 2016 atualizado por: Michael Baubin, MD
Tubo laríngeo pré-hospitalar versus ventilação com máscara de bolsa e válvula usada por paramédicos durante a RCP - um estudo prospectivo, controlado, randomizado e multicêntrico
Durante a RCP, a ventilação com máscara e bolsa-válvula é difícil para socorristas basicamente qualificados.
A ventilação pode ser ineficiente ou com pressões muito altas resultar em insuflação e aspiração do estômago.
Estudos sugerem que com um dispositivo de via aérea supraglótica, como o tubo laríngeo, um socorrista basicamente habilidoso pode ventilar de forma mais eficiente e também mais segura.
Nenhum estudo pré-hospitalar foi realizado comparando a ventilação por tubo laríngeo e máscara com bolsa-válvula durante a RCP.
Assim, este estudo pretende comparar a ventilação com tubo laríngeo e bolsa-máscara realizada por socorristas durante a RCP.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a RCP, a ventilação com máscara e bolsa-válvula é difícil para socorristas basicamente qualificados.
A ventilação pode ser ineficiente ou com pressões muito altas resultar em insuflação e aspiração do estômago.
Estudos sugerem que com um dispositivo de via aérea supraglótica, como o tubo laríngeo, um socorrista basicamente habilidoso pode ventilar de forma mais eficiente e também mais segura.
Nenhum estudo pré-hospitalar foi realizado comparando a ventilação por tubo laríngeo e máscara com bolsa-válvula durante a RCP.
Este estudo pretende comparar a ventilação com tubo laríngeo e máscara bolsa-válvula realizada por socorristas durante a RCP.
Este estudo pode fornecer informações se os paramédicos em uma emergência devem ventilar como fazem tradicionalmente com ventilação com bolsa-válvula ou se devem ventilar com um tubo laríngeo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Áustria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca
Critério de exclusão:
- O paramédico não quer usar o tubo laríngeo
- Médico no local antes do paramédico
- Obstrução das vias aéreas por corpo estranho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ventilação de máscara de bolsa-válvula
Ventilação com máscara bolsa-válvula durante a RCP, ou seja, ventilação tradicional durante a RCP. Manejo das vias aéreas com ventilação com máscara bolsa-válvula e ventilação eficiente: sim ou não? A intervenção é "ventilação com bolsa e máscara" durante a RCP |
As intervenções são ventilação "Bag-valve mask (BVM)" ou "Tubo laríngeo (LT)" durante a RCP
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Tubo laríngeo
Ventilação por tubo laríngeo durante a RCP, ou seja, a técnica alternativa de ventilação a ser comparada à técnica tradicional. Manejo da via aérea com tubo laríngeo e ventilação eficiente: sim ou não? A intervenção é "Ventilação através do tubo laríngeo" durante a RCP |
As intervenções são ventilação "Bag-valve mask (BVM)" ou "Tubo laríngeo (LT)" durante a RCP
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ventilação eficiente
Prazo: Desde o início da ventilação do paciente pelo paramédico durante a RCP até o médico de emergência assumir a ventilação ou o paciente respirar novamente espontaneamente após o retorno da circulação espontânea (ROSC)
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O tórax sobe claramente durante a RCP?
Assim, será avaliada a eficiência da ventilação durante a RCP, que pode durar em média entre 20 e 60min.
Portanto, a ventilação eficiente será avaliada desde o início da RCP em 0min até 20min ou raramente 60min ou mais.
|
Desde o início da ventilação do paciente pelo paramédico durante a RCP até o médico de emergência assumir a ventilação ou o paciente respirar novamente espontaneamente após o retorno da circulação espontânea (ROSC)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aspiração
Prazo: Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 1 mês após a inscrição do último paciente em 30 de agosto de 2014
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A aspiração será avaliada 24 horas após a RCP com broncoscopia
|
Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 1 mês após a inscrição do último paciente em 30 de agosto de 2014
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prehospital LTS vs. BVM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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