Tubo laríngeo prehospitalario versus ventilación con bolsa y mascarilla con válvula utilizada por los paramédicos durante la RCP
23 de marzo de 2016 actualizado por: Michael Baubin, MD
Ventilación con tubo laríngeo prehospitalario versus ventilación con mascarilla y válvula de bolsa utilizada por los paramédicos durante la RCP: un ensayo prospectivo, controlado, aleatorizado y multicéntrico
Durante la reanimación cardiopulmonar, la ventilación con mascarilla y bolsa de válvula es difícil para los rescatistas básicamente capacitados.
La ventilación puede ser ineficaz o con presiones demasiado altas que pueden provocar la inflación y aspiración del estómago.
Los estudios sugieren que con un dispositivo de vía aérea supraglótica, como el tubo laríngeo, un reanimador básicamente capacitado puede ventilar de manera más eficiente y también más segura.
No se ha llevado a cabo ningún estudio prehospitalario que compare la ventilación con tubo laríngeo y con bolsa-válvula-mascarilla durante la RCP.
Así, este estudio pretende comparar la ventilación con tubo laríngeo y bolsa-válvula-mascarilla realizada por paramédicos durante la RCP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la reanimación cardiopulmonar, la ventilación con mascarilla y bolsa de válvula es difícil para los rescatistas básicamente capacitados.
La ventilación puede ser ineficaz o con presiones demasiado altas que pueden provocar la inflación y aspiración del estómago.
Los estudios sugieren que con un dispositivo de vía aérea supraglótica, como el tubo laríngeo, un reanimador básicamente capacitado puede ventilar de manera más eficiente y también más segura.
No se ha llevado a cabo ningún estudio prehospitalario que compare la ventilación con tubo laríngeo y con bolsa-válvula-mascarilla durante la RCP.
Este estudio pretende comparar la ventilación con tubo laríngeo y bolsa-válvula-mascarilla realizada por paramédicos durante la RCP.
Este estudio puede proporcionar información sobre si los paramédicos en una emergencia deben ventilar como lo hacen tradicionalmente con la ventilación con bolsa y máscara con válvula o si deben ventilar con un tubo laríngeo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardiaco
Criterio de exclusión:
- Paramédico no quiere usar tubo laríngeo
- Médico en el lugar antes del paramédico
- Obstrucción de la vía aérea por cuerpo extraño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ventilación con bolsa y mascarilla
Ventilación con bolsa y mascarilla durante la RCP, es decir, ventilación tradicional durante la RCP. Manejo de la vía aérea con ventilación con bolsa-válvula-mascarilla y ventilación eficiente: ¿sí o no? La intervención es "ventilación con bolsa-válvula-mascarilla" durante la RCP |
Las intervenciones son ventilación con "bolsa-válvula-mascarilla (BVM)" o "tubo laríngeo (LT)" durante la RCP
Otros nombres:
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Comparador activo: Tubo laríngeo
Ventilación con tubo laríngeo durante la RCP, es decir, la técnica de ventilación alternativa a comparar con la técnica tradicional. Manejo de la vía aérea con tubo laríngeo y ventilación eficiente: ¿sí o no? La intervención es "Ventilación a través del tubo laríngeo" durante la RCP |
Las intervenciones son ventilación con "bolsa-válvula-mascarilla (BVM)" o "tubo laríngeo (LT)" durante la RCP
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ventilación eficiente
Periodo de tiempo: Desde que el paramédico comienza a ventilar al paciente durante la RCP hasta que el médico de urgencias se hace cargo de la ventilación o el paciente vuelve a respirar espontáneamente después del retorno de la circulación espontánea (ROSC)
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¿El pecho se eleva claramente durante la RCP?
Así se evaluará una ventilación eficiente durante la RCP, que puede durar de media entre 20 y 60 min.
Por lo tanto, la ventilación eficiente se evaluará desde el inicio de la RCP a los 0 min hasta los 20 min o, rara vez, a los 60 min o más.
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Desde que el paramédico comienza a ventilar al paciente durante la RCP hasta que el médico de urgencias se hace cargo de la ventilación o el paciente vuelve a respirar espontáneamente después del retorno de la circulación espontánea (ROSC)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aspiración
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 mes después de la inscripción del último paciente el 30 de agosto de 2014
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La aspiración se evaluará 24 horas después de la RCP con broncoscopia
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 mes después de la inscripción del último paciente el 30 de agosto de 2014
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prehospital LTS vs. BVM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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