Prehospital larynxrør vs. poseventilmaskeventilasjon brukt av ambulansepersonell under HLR
23. mars 2016 oppdatert av: Michael Baubin, MD
Prehospital larynxrør vs. poseventilmaskeventilasjon brukt av ambulansepersonell under HLR- En prospektiv, kontrollert, randomisert, multisenterforsøk
Under HLR er pose-ventil maskeventilasjon vanskelig for grunnleggende dyktige redningsmenn.
Ventilasjon kan være ineffektiv eller med for høyt trykk føre til mageoppblåsing og aspirasjon.
Studier tyder på at med en supraglottisk luftveisanordning, for eksempel strupehodet, kan en grunnleggende dyktig redningsmann ventilere mer effektivt og også sikrere.
Det er ikke utført noen prehospital studie som sammenligner larynxrør og poseventilmaskeventilasjon under HLR.
Derfor har denne studien til hensikt å sammenligne ventilasjon med larynxrør og poseventilmaske utført av ambulansepersonell under HLR.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under HLR er pose-ventil maskeventilasjon vanskelig for grunnleggende dyktige redningsmenn.
Ventilasjon kan være ineffektiv eller med for høyt trykk føre til mageoppblåsing og aspirasjon.
Studier tyder på at med en supraglottisk luftveisanordning, for eksempel strupehodet, kan en grunnleggende dyktig redningsmann ventilere mer effektivt og også sikrere.
Det er ikke utført noen prehospital studie som sammenligner larynxrør og poseventilmaskeventilasjon under HLR.
Denne studien har til hensikt å sammenligne ventilasjon med larynxrør og poseventilmaske utført av ambulansepersonell under HLR.
Denne studien kan gi informasjon om ambulansepersonell i en nødsituasjon bør ventilere som de gjør tradisjonelt med poseventilmaskeventilasjon eller om de bør ventilere med strupehode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Østerrike, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertestans
Ekskluderingskriterier:
- Paramedic ønsker ikke å bruke strupehodet
- Lege på stedet før ambulansepersonell
- Luftveisobstruksjon av fremmedlegemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pose-ventil maskeventilasjon
Pose-ventil maskeventilasjon under HLR, dvs. tradisjonell ventilasjon under HLR. Luftveisstyring med poseventilmaskeventilasjon og effektiv ventilasjon: ja eller nei? Intervensjon er "Bag-valve mask ventilation" under HLR |
Intervensjoner er enten "Bag-valve mask (BVM)" eller "Laryngeal tube (LT)" ventilasjon under HLR
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Larynxrør
Laryngeal Tube Ventilation under HLR, det vil si den alternative ventilasjonsteknikken som skal sammenlignes med den tradisjonelle teknikken. Luftveisstyring med strupehode og effektiv ventilasjon: ja eller nei? Intervensjon er "Ventilasjon gjennom larynxrør" under HLR |
Intervensjoner er enten "Bag-valve mask (BVM)" eller "Laryngeal tube (LT)" ventilasjon under HLR
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv ventilasjon
Tidsramme: Fra start av paramedic ventilerer pasienten under HLR til akuttlege overtar ventilasjon eller pasient puster spontant igjen etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
|
Hever brystet seg tydelig under HLR?
Effektiv ventilasjon vil derfor bli vurdert under HLR, som i gjennomsnitt kan vare mellom 20 og 60 minutter.
Derfor vil effektiv ventilasjon bli vurdert fra start av HLR ved 0min til 20min eller sjelden 60min eller lenger.
|
Fra start av paramedic ventilerer pasienten under HLR til akuttlege overtar ventilasjon eller pasient puster spontant igjen etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspirasjon
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 1 måned etter registrering av den siste pasienten 30. august 2014
|
Aspirasjon vil bli vurdert 24 timer etter HLR med bronkoskopi
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 1 måned etter registrering av den siste pasienten 30. august 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
31. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prehospital LTS vs. BVM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .