Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalaa edeltävä kurkunpään letku vs. pussiventtiilimaski-hengitys, jota ensihoitajat käyttävät elvyttämisen aikana

keskiviikko 23. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Michael Baubin, MD

Sairaalaa edeltävä kurkunpään letku vs. pussiventtiilin maskihengitys, jota ensihoitajat käyttävät elvytyshoidon aikana - Prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu, monikeskustutkimus

Elvytyksen aikana pussiventtiilimaski-hengitys on vaikeaa periaatteessa taitaville pelastajille. Ilmanvaihto voi olla tehotonta tai liian korkea paine aiheuttaa mahalaukun täyttymisen ja aspiraatiota. Tutkimukset viittaavat siihen, että supraglottisella hengitystielaitteella, kuten kurkunpään putkella, periaatteessa taitava pelastaja voi tuulettaa tehokkaammin ja myös turvallisemmin. Mitään esisairaalatutkimusta ei ole tehty kurkunpään letkun ja pussiventtiilin maskin ventilaation vertailua elvytystoiminnan aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata ventilaatiota kurkunpään putkeen ja pussiventtiilimaskiin, jotka ensihoitajat suorittavat elvytystoiminnan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elvytyksen aikana pussiventtiilimaski-hengitys on vaikeaa periaatteessa taitaville pelastajille. Ilmanvaihto voi olla tehotonta tai liian korkea paine aiheuttaa mahalaukun täyttymisen ja aspiraatiota. Tutkimukset viittaavat siihen, että supraglottisella hengitystielaitteella, kuten kurkunpään putkella, periaatteessa taitava pelastaja voi tuulettaa tehokkaammin ja myös turvallisemmin. Mitään esisairaalatutkimusta ei ole tehty kurkunpään letkun ja pussiventtiilin maskin ventilaation vertailua elvytystoiminnan aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ventilaatiota kurkunpääputkeen ja pussiventtiilimaskiin, jotka ensihoitajat suorittavat elvytystoiminnan aikana. Tämä tutkimus voi antaa tietoa siitä, pitäisikö ensiapuhenkilöstön tuulettaa hätätilanteessa perinteisesti pussiventtiilinaamariventilaatiolla vai pitäisikö heidän tuulettaa kurkunpään letkulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
        • Medical University Innsbruck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämenpysähdys

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensihoitaja ei halua käyttää kurkunpään letkua
  • Lääkäri paikalla ennen ensihoitajaa
  • Vieraskappaleen hengitysteiden tukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pussi-venttiili maski tuuletus

Pussiventtiili maskiventilaatio elvytystoiminnan aikana, eli perinteinen ventilaatio elvytystoiminnan aikana. Hengitysteiden hallinta pussiventtiilin maskin tuuletuksella ja tehokkaalla tuuletuksella: kyllä ​​vai ei?

Interventio on "pussiventtiili maskin ventilaatio" elvytystoiminnan aikana

Interventioita ovat joko "pussiventtiilimaski (BVM)" tai "kurkunpääputki (LT)" hengityselvytyksen aikana
Muut nimet:
  • BVM (Ambu, Saksa);LT (VBM Medizintechnik, Saksa) ilmanvaihto
Active Comparator: Kurkunpään putki

Kurkunpään putkihengitys elvytystoiminnan aikana, eli vaihtoehtoinen ventilaatiotekniikka, jota voidaan verrata perinteiseen tekniikkaan. Hengitysteiden hallinta kurkunpään putkella ja tehokkaalla ilmanvaihdolla: kyllä ​​vai ei?

Interventio on "hengitys kurkunpään putken kautta" elvytystoiminnan aikana

Interventioita ovat joko "pussiventtiilimaski (BVM)" tai "kurkunpääputki (LT)" hengityselvytyksen aikana
Muut nimet:
  • BVM (Ambu, Saksa);LT (VBM Medizintechnik, Saksa) ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas ilmanvaihto
Aikaikkuna: Ensihoitajan ventiloinnin aloittamisesta potilasta elvytystoiminnan aikana siihen asti, kun päivystyslääkäri ottaa ventilaation haltuunsa tai potilas hengittää uudelleen spontaanisti spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeen
Nouseeko rintakehä selvästi elvytyksen aikana? Tehokas ilmanvaihto arvioidaan siten elvytystoiminnon aikana, joka voi kestää keskimäärin 20-60 minuuttia. Siksi tehokas ventilaatio arvioidaan aloittamalla elvytys 0 minuutista 20 minuuttiin tai harvoin 60 minuuttiin tai pidempään.
Ensihoitajan ventiloinnin aloittamisesta potilasta elvytystoiminnan aikana siihen asti, kun päivystyslääkäri ottaa ventilaation haltuunsa tai potilas hengittää uudelleen spontaanisti spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyrkimys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukauden kuluttua viimeisen potilaan rekisteröinnistä 30. elokuuta 2014.
Aspiraatio arvioidaan 24 tuntia elvytyksen jälkeen bronkoskopialla
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukauden kuluttua viimeisen potilaan rekisteröinnistä 30. elokuuta 2014.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prehospital LTS vs. BVM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa