- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01718795
Sairaalaa edeltävä kurkunpään letku vs. pussiventtiilimaski-hengitys, jota ensihoitajat käyttävät elvyttämisen aikana
Sairaalaa edeltävä kurkunpään letku vs. pussiventtiilin maskihengitys, jota ensihoitajat käyttävät elvytyshoidon aikana - Prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu, monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämenpysähdys
Poissulkemiskriteerit:
- Ensihoitaja ei halua käyttää kurkunpään letkua
- Lääkäri paikalla ennen ensihoitajaa
- Vieraskappaleen hengitysteiden tukos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pussi-venttiili maski tuuletus
Pussiventtiili maskiventilaatio elvytystoiminnan aikana, eli perinteinen ventilaatio elvytystoiminnan aikana. Hengitysteiden hallinta pussiventtiilin maskin tuuletuksella ja tehokkaalla tuuletuksella: kyllä vai ei? Interventio on "pussiventtiili maskin ventilaatio" elvytystoiminnan aikana |
Interventioita ovat joko "pussiventtiilimaski (BVM)" tai "kurkunpääputki (LT)" hengityselvytyksen aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kurkunpään putki
Kurkunpään putkihengitys elvytystoiminnan aikana, eli vaihtoehtoinen ventilaatiotekniikka, jota voidaan verrata perinteiseen tekniikkaan. Hengitysteiden hallinta kurkunpään putkella ja tehokkaalla ilmanvaihdolla: kyllä vai ei? Interventio on "hengitys kurkunpään putken kautta" elvytystoiminnan aikana |
Interventioita ovat joko "pussiventtiilimaski (BVM)" tai "kurkunpääputki (LT)" hengityselvytyksen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas ilmanvaihto
Aikaikkuna: Ensihoitajan ventiloinnin aloittamisesta potilasta elvytystoiminnan aikana siihen asti, kun päivystyslääkäri ottaa ventilaation haltuunsa tai potilas hengittää uudelleen spontaanisti spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeen
|
Nouseeko rintakehä selvästi elvytyksen aikana?
Tehokas ilmanvaihto arvioidaan siten elvytystoiminnon aikana, joka voi kestää keskimäärin 20-60 minuuttia.
Siksi tehokas ventilaatio arvioidaan aloittamalla elvytys 0 minuutista 20 minuuttiin tai harvoin 60 minuuttiin tai pidempään.
|
Ensihoitajan ventiloinnin aloittamisesta potilasta elvytystoiminnan aikana siihen asti, kun päivystyslääkäri ottaa ventilaation haltuunsa tai potilas hengittää uudelleen spontaanisti spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyrkimys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukauden kuluttua viimeisen potilaan rekisteröinnistä 30. elokuuta 2014.
|
Aspiraatio arvioidaan 24 tuntia elvytyksen jälkeen bronkoskopialla
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukauden kuluttua viimeisen potilaan rekisteröinnistä 30. elokuuta 2014.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prehospital LTS vs. BVM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .