Tubo laringeo preospedaliero rispetto alla ventilazione con maschera a sacca utilizzata dai paramedici durante la RCP
23 marzo 2016 aggiornato da: Michael Baubin, MD
Tubo laringeo preospedaliero vs. Ventilazione con pallone-valvola utilizzata dai paramedici durante la RCP: studio prospettico, controllato, randomizzato, multicentrico
Durante la RCP, la ventilazione con maschera dotata di pallone con valvola è difficile per i soccorritori fondamentalmente esperti.
La ventilazione può essere inefficiente o con pressioni troppo elevate provocare gonfiaggio e aspirazione dello stomaco.
Gli studi suggeriscono che con un dispositivo sopraglottico per le vie aeree, come il tubo laringeo, un soccorritore fondamentalmente esperto può ventilare in modo più efficiente e anche più sicuro.
Non è stato condotto alcuno studio preospedaliero che confronti la ventilazione con tubo laringeo e maschera con pallone-valvola durante la RCP.
Pertanto, questo studio intende confrontare la ventilazione con tubo laringeo e maschera pallone-valvola eseguita dai paramedici durante la RCP.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la RCP, la ventilazione con maschera dotata di pallone con valvola è difficile per i soccorritori fondamentalmente esperti.
La ventilazione può essere inefficiente o con pressioni troppo elevate provocare gonfiaggio e aspirazione dello stomaco.
Gli studi suggeriscono che con un dispositivo sopraglottico per le vie aeree, come il tubo laringeo, un soccorritore fondamentalmente esperto può ventilare in modo più efficiente e anche più sicuro.
Non è stato condotto alcuno studio preospedaliero che confronti la ventilazione con tubo laringeo e maschera con pallone-valvola durante la RCP.
Questo studio intende confrontare la ventilazione con tubo laringeo e maschera pallone-valvola eseguita dai paramedici durante la RCP.
Questo studio può fornire informazioni se i paramedici in caso di emergenza devono ventilare come fanno tradizionalmente con la ventilazione con maschera a pallone o se devono ventilare con un tubo laringeo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arresto cardiaco
Criteri di esclusione:
- Il paramedico non vuole usare il tubo laringeo
- Medico sul posto prima del paramedico
- Ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ventilazione con maschera a pallone
Ventilazione con maschera pallone-valvola durante la RCP, ovvero ventilazione tradizionale durante la RCP. Gestione delle vie aeree con ventilazione con maschera pallone-valvola e ventilazione efficiente: sì o no? L'intervento è "Ventilazione con maschera a pallone" durante la RCP |
Gli interventi sono la ventilazione con "maschera a pallone (BVM)" o "tubo laringeo (LT)" durante la RCP
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Tubo laringeo
La Ventilazione del Tubo Laringeo durante la RCP, ovvero la tecnica di ventilazione alternativa rispetto alla tecnica tradizionale. Gestione delle vie aeree con tubo laringeo e ventilazione efficiente: sì o no? L'intervento è "Ventilazione attraverso il tubo laringeo" durante la RCP |
Gli interventi sono la ventilazione con "maschera a pallone (BVM)" o "tubo laringeo (LT)" durante la RCP
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ventilazione efficiente
Lasso di tempo: Dall'inizio della ventilazione paramedica del paziente durante la RCP fino a quando il medico di emergenza riprende la ventilazione o il paziente respira di nuovo spontaneamente dopo il ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
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Il torace si alza chiaramente durante la RCP?
In questo modo verrà valutata l'efficienza della ventilazione durante la RCP, che può durare in media tra i 20 ei 60 minuti.
Pertanto, verrà valutata una ventilazione efficiente dall'inizio della RCP da 0 a 20 minuti o raramente 60 minuti o più.
|
Dall'inizio della ventilazione paramedica del paziente durante la RCP fino a quando il medico di emergenza riprende la ventilazione o il paziente respira di nuovo spontaneamente dopo il ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspirazione
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 1 mese dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente al 30 agosto 2014
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L'aspirazione sarà valutata 24 ore dopo la RCP con la broncoscopia
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 1 mese dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente al 30 agosto 2014
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prehospital LTS vs. BVM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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