Přednemocniční laryngeální trubice vs. ventilační maska s vakem a ventilem používaná záchranáři během KPR
23. března 2016 aktualizováno: Michael Baubin, MD
Přednemocniční laryngeální trubice vs. vaková ventilační maska používaná záchranáři během KPR – prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná, multicentrická studie
Během KPR je ventilace vak-ventil maskou obtížná pro v podstatě kvalifikované záchranáře.
Ventilace může být neúčinná nebo příliš vysoký tlak může vést k nafouknutí žaludku a aspiraci.
Studie naznačují, že se supraglotickým zařízením pro dýchací cesty, jako je laryngeální trubice, může v zásadě zkušený záchranář ventilovat efektivněji a také bezpečněji.
Nebyla provedena žádná přednemocniční studie srovnávající ventilaci laryngeální trubicí a vakovou maskou během KPR.
Cílem této studie je tedy porovnat ventilaci pomocí laryngeální trubice a vakové chlopně prováděné záchranáři během KPR.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během KPR je ventilace vak-ventil maskou obtížná pro v podstatě kvalifikované záchranáře.
Ventilace může být neúčinná nebo příliš vysoký tlak může vést k nafouknutí žaludku a aspiraci.
Studie naznačují, že se supraglotickým zařízením pro dýchací cesty, jako je laryngeální trubice, může v zásadě zkušený záchranář ventilovat efektivněji a také bezpečněji.
Nebyla provedena žádná přednemocniční studie srovnávající ventilaci laryngeální trubicí a vakovou maskou během KPR.
Tato studie má za cíl porovnat ventilaci s laryngeální trubicí a vakovou chlopní, kterou záchranáři provádějí během KPR.
Tato studie může poskytnout informace o tom, zda by záchranáři v případě nouze měli ventilovat tak, jak to tradičně dělají s ventilací s vakovým ventilem a maskou, nebo zda by měli ventilovat pomocí laryngeální trubice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Rakousko, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srdeční zástava
Kritéria vyloučení:
- Záchranář nechce použít laryngeální trubici
- Lékař na místě před záchranářem
- Obstrukce dýchacích cest cizím tělesem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Větrání masky s vakem-ventil
Ventilace vakovou maskou během KPR, tj. tradiční ventilace během KPR. Řízení dýchacích cest s ventilací vakovou maskou a účinnou ventilací: ano nebo ne? Intervencí je "Větrání maskou s vakem a ventilem" během KPR |
Intervencemi jsou buď ventilace „bag-valve mask (BVM)“ nebo „laryngeální trubice (LT)“ během KPR
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Laryngeální trubice
Ventilace laryngeální trubicí během KPR, tedy alternativní ventilační technika, kterou lze srovnat s tradiční technikou. Řízení dýchacích cest pomocí laryngeální trubice a účinné ventilace: ano či ne? Intervence je "Větrání hrtanovou trubicí" během KPR |
Intervencemi jsou buď ventilace „bag-valve mask (BVM)“ nebo „laryngeální trubice (LT)“ během KPR
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinné větrání
Časové okno: Od zahájení ventilace pacienta záchranářem během KPR do doby, kdy ventilaci převezme lékař pohotovosti nebo pacient znovu spontánně dýchá po návratu spontánní cirkulace (ROSC)
|
Zvedá se hrudník během KPR zřetelně?
Účinná ventilace bude tedy hodnocena během KPR, která může trvat v průměru 20 až 60 minut.
Účinná ventilace bude proto hodnocena od zahájení KPR v 0 min až 20 min nebo zřídka 60 min nebo déle.
|
Od zahájení ventilace pacienta záchranářem během KPR do doby, kdy ventilaci převezme lékař pohotovosti nebo pacient znovu spontánně dýchá po návratu spontánní cirkulace (ROSC)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aspirace
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 měsíce po zařazení posledního pacienta do 30. srpna 2014
|
Aspirace bude hodnocena 24 hodin po KPR bronchoskopií
|
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 měsíce po zařazení posledního pacienta do 30. srpna 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prehospital LTS vs. BVM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .