Präklinische Larynxtubus vs. Beutelventilmaskenbeatmung, die von Sanitätern während der HLW eingesetzt wird
23. März 2016 aktualisiert von: Michael Baubin, MD
Präklinische Larynxtubus vs. Beutelventilmaskenbeatmung, die von Sanitätern während der HLW eingesetzt wird – eine prospektive, kontrollierte, randomisierte, multizentrische Studie
Während der HLW ist die Beatmung mit der Beutelventilmaske für grundsätzlich erfahrene Helfer schwierig.
Die Beatmung kann ineffizient sein oder bei zu hohem Druck zu einer Magenblähung und Aspiration führen.
Studien deuten darauf hin, dass ein grundsätzlich erfahrener Retter mit einem supraglottischen Atemwegsgerät, wie dem Larynxtubus, effizienter und auch sicherer beatmen kann.
Es wurde keine präklinische Studie zum Vergleich der Beatmung mit dem Larynxschlauch und der Beutelventilmaske während der HLW durchgeführt.
In dieser Studie soll daher die Beatmung mit einem Kehlkopfschlauch und einer Beutelventilmaske verglichen werden, die von Sanitätern während der HLW durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der HLW ist die Beatmung mit der Beutelventilmaske für grundsätzlich erfahrene Helfer schwierig.
Die Beatmung kann ineffizient sein oder bei zu hohem Druck zu einer Magenblähung und Aspiration führen.
Studien deuten darauf hin, dass ein grundsätzlich erfahrener Retter mit einem supraglottischen Atemwegsgerät, wie dem Larynxtubus, effizienter und auch sicherer beatmen kann.
Es wurde keine präklinische Studie zum Vergleich der Beatmung mit dem Larynxschlauch und der Beutelventilmaske während der HLW durchgeführt.
In dieser Studie soll die Beatmung mit einem Kehlkopfschlauch und einer Beutelventilmaske verglichen werden, die von Sanitätern während der HLW durchgeführt wird.
Diese Studie kann Aufschluss darüber geben, ob Sanitäter im Notfall wie herkömmliche Beatmungsgeräte mit Beutelventilmaske oder mit einem Kehlkopfschlauch beatmen sollten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Österreich, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzstillstand
Ausschlusskriterien:
- Sanitäter möchte keinen Kehlkopfschlauch verwenden
- Arzt vor Ort vor Sanitäter
- Obstruktion der Atemwege durch Fremdkörper
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Beatmung mit Beutelventilmaske
Beutelventilmaskenbeatmung während der CPR, also traditionelle Beatmung während der CPR. Atemwegsmanagement mit Beutelventil-Maskenbeatmung und effizienter Beatmung: ja oder nein? Der Eingriff ist die „Beutelventil-Maskenbeatmung“ während der HLW |
Interventionen sind entweder „Beutelventilmaske (BVM)“ oder „Laryngealtubus (LT)“-Beatmung während der HLW
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kehlkopftubus
Larynxtubusbeatmung während der HLW, d. h. die alternative Beatmungstechnik im Vergleich zur herkömmlichen Technik. Atemwegsmanagement mit Kehlkopftubus und effizienter Beatmung: ja oder nein? Der Eingriff ist die „Beatmung durch den Kehlkopfschlauch“ während der HLW |
Interventionen sind entweder „Beutelventilmaske (BVM)“ oder „Laryngealtubus (LT)“-Beatmung während der HLW
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effiziente Belüftung
Zeitfenster: Vom Beginn der Beatmung des Patienten durch den Rettungssanitäter während der CPR bis zur Übernahme der Beatmung durch den Notarzt oder bis zum erneuten spontanen Atmen des Patienten nach Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC)
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Hebt sich der Brustkorb während der HLW deutlich?
Somit wird eine effiziente Beatmung während der HLW beurteilt, die im Durchschnitt zwischen 20 und 60 Minuten dauern kann.
Daher wird eine effiziente Beatmung ab Beginn der HLW bei 0 bis 20 Minuten oder selten bei 60 Minuten oder länger beurteilt.
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Vom Beginn der Beatmung des Patienten durch den Rettungssanitäter während der CPR bis zur Übernahme der Beatmung durch den Notarzt oder bis zum erneuten spontanen Atmen des Patienten nach Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aspiration
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 1 Monat nach der Aufnahme des letzten Patienten am 30. August 2014
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Die Aspiration wird 24 Stunden nach der HLW mittels Bronchoskopie beurteilt
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 1 Monat nach der Aufnahme des letzten Patienten am 30. August 2014
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Prehospital LTS vs. BVM
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JA
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