Przedszpitalna rurka krtaniowa a wentylacja za pomocą maski workowej stosowana przez ratowników medycznych podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej
23 marca 2016 zaktualizowane przez: Michael Baubin, MD
Przedszpitalna rurka krtaniowa a wentylacja przez maskę z zaworem workowym stosowana przez ratowników medycznych podczas RKO — prospektywne, kontrolowane, randomizowane, wieloośrodkowe badanie
Podczas RKO wentylacja maski z zaworem workowym jest trudna dla zasadniczo wykwalifikowanych ratowników.
Wentylacja może być nieefektywna lub przy zbyt wysokim ciśnieniu powodować rozdęcie żołądka i aspirację.
Badania sugerują, że za pomocą nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, takiego jak rurka krtaniowa, wykwalifikowany ratownik może prowadzić wentylację wydajniej i bezpieczniej.
Nie przeprowadzono badań przedszpitalnych porównujących wentylację przez rurkę krtaniową i maskę z zaworem workowym podczas RKO.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie wentylacji z rurką krtaniową i maską workowo-zaworową wykonywaną przez ratowników medycznych podczas RKO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas RKO wentylacja maski z zaworem workowym jest trudna dla zasadniczo wykwalifikowanych ratowników.
Wentylacja może być nieefektywna lub przy zbyt wysokim ciśnieniu powodować rozdęcie żołądka i aspirację.
Badania sugerują, że za pomocą nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, takiego jak rurka krtaniowa, wykwalifikowany ratownik może prowadzić wentylację wydajniej i bezpieczniej.
Nie przeprowadzono badań przedszpitalnych porównujących wentylację przez rurkę krtaniową i maskę z zaworem workowym podczas RKO.
Celem pracy jest porównanie wentylacji rurką krtaniową i maską workowo-zaworową wykonywanej przez ratowników medycznych podczas RKO.
Badanie to może dostarczyć informacji, czy ratownicy medyczni w nagłych wypadkach powinni wentylować tak, jak robią to tradycyjnie za pomocą maski z zaworem workowym, czy też powinni wentylować za pomocą rurki krtaniowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrzymanie akcji serca
Kryteria wyłączenia:
- Sanitariusz nie chce używać rurki krtaniowej
- Lekarz na miejscu przed ratownikiem medycznym
- Niedrożność dróg oddechowych spowodowana ciałem obcym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wentylacja maski z zaworem workowym
Wentylacja przez maskę workowo-zaworową podczas RKO, czyli wentylacja tradycyjna podczas RKO. Udrażnianie dróg oddechowych za pomocą maski z zaworem workowym i wydajna wentylacja: tak czy nie? Interwencja polega na „wentylacji maski z zaworem workowym” podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej |
Interwencje to wentylacja „maska z zaworem workowym (BVM)” lub „rurka krtaniowa (LT)” podczas RKO
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rurka krtaniowa
Wentylacja przez rurkę krtaniową podczas RKO, czyli alternatywna technika wentylacji do porównania z techniką tradycyjną. Udrażnianie dróg oddechowych za pomocą rurki krtaniowej i skutecznej wentylacji: tak czy nie? Interwencja to „Wentylacja przez rurkę krtaniową” podczas RKO |
Interwencje to wentylacja „maska z zaworem workowym (BVM)” lub „rurka krtaniowa (LT)” podczas RKO
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajna wentylacja
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia wentylacji pacjenta przez ratownika medycznego podczas resuscytacji do momentu przejęcia wentylacji przez lekarza pogotowia ratunkowego lub ponownego spontanicznego oddechu pacjenta po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC)
|
Czy klatka piersiowa wyraźnie się unosi podczas RKO?
W ten sposób wydajna wentylacja będzie oceniana podczas RKO, która może trwać średnio od 20 do 60 minut.
Dlatego skuteczna wentylacja będzie oceniana od rozpoczęcia RKO od 0 min do 20 min lub rzadko 60 min lub dłużej.
|
Od rozpoczęcia wentylacji pacjenta przez ratownika medycznego podczas resuscytacji do momentu przejęcia wentylacji przez lekarza pogotowia ratunkowego lub ponownego spontanicznego oddechu pacjenta po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dążenie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 1 miesiąca po włączeniu ostatniego pacjenta w dniu 30 sierpnia 2014 r.
|
Aspiracja zostanie oceniona 24 godziny po RKO z bronchoskopią
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 1 miesiąca po włączeniu ostatniego pacjenta w dniu 30 sierpnia 2014 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Baubin, Prof. MD, Medical University Innsbruck
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prehospital LTS vs. BVM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .