術後の残存麻痺が病院費用に及ぼす影響
2017年5月1日 更新者：Matthias Eikermann、Massachusetts General Hospital
術後の残存麻痺が入院治療費、入院期間、集中治療室入室率に及ぼす影響
これは、マサチューセッツ総合病院で以前に実施された前向き、観察者盲検観察研究の二次分析です。 この研究の主な目的は、麻酔後治療室 (PACU) への入院時の残存麻痺が入院治療の総費用に及ぼす影響を評価することです。
二次分析は、潜在的な費用影響要因、すなわち軽度および重度の術後呼吸器合併症の発生率、入院期間（LOS）、予定外の集中治療室（ICU）入室率などに対する術後残存麻痺の影響を評価するために実施されます。 PACU での滞在期間として。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
外科的麻酔の一環として神経筋遮断薬を投与された後、麻酔後ケアユニットに到着した成人患者。
説明
包含基準:
- 各被験者には、全身麻酔の一部として非脱分極性神経筋遮断薬が投与されています。
- 各被験者は18歳以上である必要があります
- 麻酔後ケアユニットにおける 4 台のモニタリング
除外基準:
- 対象者は手術後、集中治療室に移送される予定だ。
- お子様と妊婦さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後の残存麻痺
麻酔後ケアユニットで測定された4連比が0.9未満の患者
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4 連時計による神経筋伝達の定量的測定。
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術後に麻痺が残らない
麻酔後ケアユニットで測定された4連比が0.9を超える患者
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4 連時計による神経筋伝達の定量的測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院費用
時間枠：患者は入院日から退院日まで追跡され、予想される期間は 2 日から 4 週間です。
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患者は入院日から退院日まで追跡され、予想される期間は 2 日から 4 週間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：手術後100日以内
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手術後100日以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の呼吸器合併症の発生率
時間枠：手術後1ヶ月以内
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手術後1ヶ月以内
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計画外の術後集中治療室入院の発生率
時間枠：手術後1週間以内
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呼吸不全、肺水腫、不整脈による予定外の術後集中治療室入院の発生率。
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手術後1週間以内
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麻酔後治療室（PACU）での滞在期間
時間枠：患者は PACU から退院するまで追跡され、予想される期間は 2 日から 2 週間です
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患者は PACU から退院するまで追跡され、予想される期間は 2 日から 2 週間です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthias Eikermann, MD, PhD、Partners
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sasaki N, Meyer MJ, Malviya SA, Stanislaus AB, MacDonald T, Doran ME, Igumenshcheva A, Hoang AH, Eikermann M. Effects of neostigmine reversal of nondepolarizing neuromuscular blocking agents on postoperative respiratory outcomes: a prospective study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):959-68. doi: 10.1097/ALN.0000000000000440.
- Herbstreit F, Zigrahn D, Ochterbeck C, Peters J, Eikermann M. Neostigmine/glycopyrrolate administered after recovery from neuromuscular block increases upper airway collapsibility by decreasing genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1280-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f70f3d.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
- Grabitz SD, Rajaratnam N, Chhagani K, Thevathasan T, Teja BJ, Deng H, Eikermann M, Kelly BJ. The Effects of Postoperative Residual Neuromuscular Blockade on Hospital Costs and Intensive Care Unit Admission: A Population-Based Cohort Study. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1129-1136. doi: 10.1213/ANE.0000000000004028.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。