Postoperatiivisen jäännöshalvauksen vaikutukset sairaalakustannuksiin
maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Leikkauksen jälkeisen jäännöshalvauksen vaikutukset sairaalahoidon kustannuksiin, sairaalahoidon kestoon ja tehohoitoyksikön vastaanottoasteeseen
Tämä on toissijainen analyysi aiemmin suoritetusta prospektiivisestä, tarkkailijasokkoutetusta havainnointitutkimuksesta Massachusetts General Hospitalissa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida jäännöshalvauksen vaikutuksia post-anestesian hoitoyksikköön (PACU) otettaessa sairaalahoidon kokonaiskustannuksiin.
Toissijaisilla analyyseillä arvioidaan leikkauksen jälkeisen jäännöshalvauksen vaikutuksia mahdollisiin kustannusvaikuttaviin tekijöihin, kuten pienten ja suurten leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuuteen, sairaalahoidon kestoon (LOS), suunnittelemattomaan tehohoitoyksikköön (ICU) pääsyyn sekä PACU:ssa oleskelun kestona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka saapuivat anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saatuaan neuromuskulaarisia salpaavia aineita osana kirurgista anestesiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaiselle kohteelle on annettu ei-depolarisoivia hermo-lihassalpaavia aineita osana yleispuudutusta.
- Jokaisen tutkittavan tulee olla vähintään 18-vuotias
- Neljän hengen seuranta anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on tarkoitus siirtää teho-osastolle leikkauksen jälkeen.
- Lapset ja raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen jäännöshalvaus
Potilaat, joiden neljän suhde on alle 0,9 mitattuna postanestesian hoitoyksikössä
|
Neuromuskulaarisen lähetyksen kvantitatiivinen mittaus neljän kellon sarjalla.
|
|
Ei postoperatiivista jäännöshalvausta
Potilaat, joiden neljän suhde on suurempi kuin 0,9 mitattuna postanestesian hoitoyksikössä
|
Neuromuskulaarisen lähetyksen kvantitatiivinen mittaus neljän kellon sarjalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan kulut
Aikaikkuna: Potilaita seurataan vastaanottopäivästä sairaalasta poistumispäivään, oletettu 2 päivästä 4 viikkoon
|
Potilaita seurataan vastaanottopäivästä sairaalasta poistumispäivään, oletettu 2 päivästä 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 100 päivän kuluessa leikkauksesta
|
100 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
|
Suunnittelemattoman postoperatiivisen tehohoidon osastopääsyn ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viikon sisällä leikkauksesta
|
Suunnittelemattoman leikkauksen jälkeisen tehohoidon osastolle pääsyn ilmaantuvuus hengitysvajauksen, keuhkopöhön ja rytmihäiriön vuoksi.
|
Viikon sisällä leikkauksesta
|
|
Oleskelun kesto anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan PACU:n kotiutukseen asti, oletettu 2 päivästä 2 viikkoon
|
Potilaita seurataan PACU:n kotiutukseen asti, oletettu 2 päivästä 2 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Eikermann, MD, PhD, Partners
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berg H, Roed J, Viby-Mogensen J, Mortensen CR, Engbaek J, Skovgaard LT, Krintel JJ. Residual neuromuscular block is a risk factor for postoperative pulmonary complications. A prospective, randomised, and blinded study of postoperative pulmonary complications after atracurium, vecuronium and pancuronium. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1095-1103. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04851.x.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS. Residual neuromuscular blockade and critical respiratory events in the postanesthesia care unit. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):130-7. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1268.
- Sasaki N, Meyer MJ, Malviya SA, Stanislaus AB, MacDonald T, Doran ME, Igumenshcheva A, Hoang AH, Eikermann M. Effects of neostigmine reversal of nondepolarizing neuromuscular blocking agents on postoperative respiratory outcomes: a prospective study. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):959-68. doi: 10.1097/ALN.0000000000000440.
- Herbstreit F, Zigrahn D, Ochterbeck C, Peters J, Eikermann M. Neostigmine/glycopyrrolate administered after recovery from neuromuscular block increases upper airway collapsibility by decreasing genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1280-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f70f3d.
- Grosse-Sundrup M, Henneman JP, Sandberg WS, Bateman BT, Uribe JV, Nguyen NT, Ehrenfeld JM, Martinez EA, Kurth T, Eikermann M. Intermediate acting non-depolarizing neuromuscular blocking agents and risk of postoperative respiratory complications: prospective propensity score matched cohort study. BMJ. 2012 Oct 15;345:e6329. doi: 10.1136/bmj.e6329.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
- Grabitz SD, Rajaratnam N, Chhagani K, Thevathasan T, Teja BJ, Deng H, Eikermann M, Kelly BJ. The Effects of Postoperative Residual Neuromuscular Blockade on Hospital Costs and Intensive Care Unit Admission: A Population-Based Cohort Study. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1129-1136. doi: 10.1213/ANE.0000000000004028.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P002695
- IISP#39443 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MERCK & CO INC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarisen transmission kvantitatiivinen mittaus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat